广东嘉博制药有限公司
- 别名: 广东嘉博制药有限公司
- 英文名: Guangdong Jiabo Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄健鹏
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-10-20
- 统一社会信用代码: 91441802MA4UP6EK79
- 组织机构代码: MA4UP6EK7
- 工商注册号: 441800400008099
- 纳税人识别号: 91441802MA4UP6EK79
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-10-20至2023-10-20
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 清远市清城区市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售大容量注射剂，小容量注射剂，冻干粉针剂，原料药(丙泊酚、罗库溴铵、盐酸甲氧明、格隆溴铵、氟比洛芬酯、米库氯铵)，兽用药品制造（涉及国家禁止或限制生产、销售的药品除外）；货物或技术进出口；保健食品（预包装）销售；食品销售（仅销售预包装食品）；食品互联网销售（仅销售预包装食品）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 清远市高新技术产业开发区生物医药城
许可/备案信息
- 编号: 粤20160525
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2020-10-29
- 有效期至: 2025-10-28
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂
- 生产地址: 广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城 大容量注射剂，小容量注射剂，原料药。
- 生产范围: 广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城 大容量注射剂，小容量注射剂（含非最终灭菌），原料药（丙泊酚、盐酸甲氧明、格隆溴铵、罗库溴铵、氟比洛芬酯、米库氯铵、丁酸氯维地平、布比卡因、盐酸罗哌卡因）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2302821
|
长链脂肪乳注射液（OO）
|
广东嘉博制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-10-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301476
|
丙泊酚乳状注射液
|
广东嘉博制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300982
|
格隆溴铵注射液
|
广东嘉博制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-05-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2202013
|
丙泊酚乳状注射液
|
广州新济药业科技有限公司、广东嘉博制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201833
|
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
|
广东嘉博制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2022-10-09
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247065
|
中/长链脂肪乳注射液(C₈-₂₄Ve)
|
100ml:大豆油10g与中链甘油三酸酯10g
|
注射剂
|
—
|
广东嘉博制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-07
|
|
国药准字H20233461
|
氟比洛芬酯注射液
|
5ml：50mg
|
注射剂
|
—
|
广东嘉博制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-18
|
|
国药准字H20084457
|
丙泊酚
|
—
|
—
|
—
|
广东嘉博制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-26
|
|
国药准字H20153136
|
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
|
100ml：1g
|
注射剂
|
—
|
广东嘉博制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-12
|
|
国药准字H20205049
|
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
|
50ml：1g
|
注射剂
|
—
|
广东嘉博制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-12
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟比洛芬酯注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
68
|
68
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东嘉博制药有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:75mg
|
5
|
4.584
|
22.92
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东嘉博制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
注射剂
|
20ml:150mg
|
5
|
7.79
|
38.95
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东嘉博制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
丙泊酚乳状注射液
|
注射剂
|
50ml:500mg
|
60
|
10.92
|
655.2
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东嘉博制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
|
注射剂
|
50ml:500mg
|
60
|
19.8643
|
1191.86
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东嘉博制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东嘉博制药有限公司
|
氟比洛芬酯注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-04-21
|
3类
|
国药准字H20233461(2023-04-17)
|
|
广东嘉博制药有限公司
|
丙泊酚乳状注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2021-12-31
|
—
|
—
|
|
广东嘉博制药有限公司
|
丙泊酚乳状注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2021-12-31
|
—
|
—
|
|
广东嘉博制药有限公司
|
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2021-12-31
|
—
|
—
|
|
广东嘉博制药有限公司
|
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2021-12-31
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格隆溴铵注射液
|
格隆溴铵
|
注射剂
|
1ml:0.2mg
|
—
|
国药准字H20213016
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东嘉博制药有限公司
|
2021-01-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
盐酸罗哌卡因
|
注射剂
|
10ml：75mg
|
—
|
国药准字H20113381
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东嘉博制药有限公司
|
2021-04-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
盐酸罗哌卡因
|
注射剂
|
10ml：100mg
|
—
|
国药准字H20133178
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东嘉博制药有限公司
|
2021-04-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
中/长链脂肪乳注射液(C8～24Ve)
|
脂肪乳
|
注射剂
|
250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g
|
—
|
国药准字H20213040
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东嘉博制药有限公司
|
2021-01-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
罗库溴铵注射液
|
罗库溴铵
|
注射剂
|
5ml：50mg
|
—
|
国药准字H20183109
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东嘉博制药有限公司
|
2021-07-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2023000993
|
本品有效期由原来的“18个月”变更为“24个月”。
|
2023-01-12
|
丙泊酚乳状注射液
|
—
|
50ml:500mg
|
注射剂
|
国药准字H20133360
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城
|
—
|
—
|
|
粤备2023001348
|
新增本品制剂所用原料药“罗库溴铵”供应商“成都新恒创药业有限公司”。
|
2023-01-16
|
罗库溴铵注射液
|
—
|
5ml：50mg
|
注射剂
|
国药准字H20183109
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城
|
—
|
—
|
|
粤备2022041878
|
变更本品生产场地：在同一生产地址内新建一条生产线“制剂二车间C线”，并关联变更本品在制剂二车间C线的生产批量和生产工艺：变更灭菌的装载方式；变更灯检、检漏工序的顺序以及配制、洗瓶、灌封、检漏的参数。
|
2022-12-30
|
丙泊酚乳状注射液
|
CXHB0501160
|
20ml:200mg
|
注射剂
|
国药准字H20051842
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城
|
—
|
—
|
|
粤备2022039366
|
本品有效期由原来的“24个月”变更为“36个月”。
|
2022-12-16
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
—
|
20ml:150mg(按C17H26N2O·HCl计)
|
注射剂
|
国药准字H20173193
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城
|
—
|
—
|
|
粤备2022039361
|
本品有效期由原来的“24个月”变更为“36个月”。
|
2022-12-16
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
CYHB1206588
|
10ml：100mg
|
注射剂
|
国药准字H20133178
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城
|
—
|
—
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