广东宏远集团药业有限公司
- 别名: 广东宏远集团药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄金维
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1994-12-20
- 统一社会信用代码: 91441900712214461H
- 组织机构代码: 712214461
- 工商注册号: 441900000983548
- 纳税人识别号: 91441900712214461H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-12-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东莞市市场监督管理局
- 经营范围: 制造、销售：大容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（膦甲酸钠、丹参酮ⅡA磺酸钠、米诺膦酸）、散剂；物业租赁；停车场服务；农副产品收购。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 东莞市东城樟村工业区
许可/备案信息
- 编号: 粤20160453
- 分类码: AhzxDhz
- 发证日期: 2020-10-15
- 有效期至: 2025-10-14
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 东莞市东城樟村工业区 大容量注射剂，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，原料药，中药前处理及提取车间，生化提取车间。
- 生产范围: 东莞市东城樟村工业区 大容量注射剂，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，原料药（膦甲酸钠、丹参酮IIA磺酸钠、米诺膦酸），中药前处理及提取车间（口服制剂），生化提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2301463
|
蒙脱石散
|
恒拓集团南宁仁盛制药有限公司、广东宏远集团药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS1401746
|
蒙脱石散
|
广东宏远集团药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-03-24
|
2019-09-19
|
已发件 广东省 1082708963530
|
查看 |
|
CYHS1200925
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
广东宏远集团药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-11-21
|
2016-10-18
|
制证完毕－已发批件广东省 1020169304820
|
查看 |
|
CYHS1200924
|
硫酸氢氯吡格雷
|
广东宏远集团药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-11-21
|
2012-11-20
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHS1200093
|
丹参酮IIA磺酸钠
|
广东宏远集团药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-06-25
|
2016-12-22
|
制证完毕－已发批件广东省 1083063425522
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H10950233
|
果糖二磷酸钠注射液
|
50ml:5g
|
注射剂
|
—
|
广东宏远集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-12
|
|
国药准字H10950234
|
果糖二磷酸钠注射液
|
100ml:10g
|
注射剂
|
—
|
广东宏远集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-12
|
|
国药准字H10970411
|
促肝细胞生长素颗粒
|
5g:50mg(多肽)
|
颗粒剂
|
—
|
广东宏远集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-12
|
|
国药准字H44024342
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
|
颗粒剂
|
—
|
广东宏远集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-08
|
|
国药准字H19999256
|
辅酶Q10胶囊
|
10mg
|
胶囊剂
|
—
|
广东宏远集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-08
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用硝普钠
|
注射剂
|
50mg
|
—
|
8.15
|
—
|
广东宏远集团药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
颗粒剂
|
125mg/5mg/500μg
|
20
|
1.8625
|
37.25
|
广东宏远集团药业有限公司
|
广东宏远集团药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
果糖二磷酸钠注射液
|
注射剂
|
50ml:5g
|
1
|
23.16
|
23.16
|
广东宏远集团药业有限公司
|
广东宏远集团药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
甘露聚糖肽片
|
片剂
|
5mg
|
48
|
0.58
|
27.84
|
广东宏远集团药业有限公司
|
广东宏远集团药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
促肝细胞生长素颗粒
|
颗粒剂
|
5g:50mg
|
20
|
3.735
|
74.7
|
广东宏远集团药业有限公司
|
广东宏远集团药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201072
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-12
|
果糖二磷酸钠注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H10950233；国药准字H10950234
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东宏远集团药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201101176
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-05-31
|
注射用环磷腺苷
|
—
|
20mg
|
注射剂(冻干)
|
国药准字H20023674
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东宏远集团药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201100922
|
收到本品增加每盒10支包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2011-04-26
|
注射用环磷腺苷
|
—
|
20mg
|
注射剂(冻干)
|
国药准字H20023674
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东宏远集团药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201004106
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地北京世桥生物制药有限公司的备案资料。
|
2010-12-22
|
注射用硝普钠
|
CYHS0505668
|
50mg [按Na2Fe(CN)5NO.2H2O计]
|
注射剂
|
国药准字H20064559
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东宏远集团药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201003879
|
收到本品增加每盒5支包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2010-11-23
|
注射用炎琥宁
|
—
|
0.2g
|
注射剂
|
国药准字H20046405
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东宏远集团药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
