广东德鑫制药有限公司
- 别名: 广东德鑫制药有限公司
- 英文名: Guangdong Dexin Pharmacy Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.dexinzhiyao.com/
工商信息
- 法定代表人: 刘长清
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2005-06-02
- 统一社会信用代码: 914407007762189202
- 组织机构代码: 776218920
- 工商注册号: 440700400010923
- 纳税人识别号: 914407007762189202
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-06-02至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 江门市市场监督管理局
- 经营范围: 研发、生产、加工及销售片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、中药前处理及提取、一类医疗器械、二类医疗器械、卫生用品、日化用品、个人护理品、化妆品、消毒剂、妇科洗液、熔喷布、保健品、保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品、食品、陈皮、柑普茶；销售中药材、中药饮片；引进新技术、新品种，开展技术培训、技术交流和咨询服务；品牌策划咨询服务；营养健康咨询服务；保健咨询；商业信息咨询；商务信息咨询；信息技术咨询服务；药品、保健品、食品推广服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 江门市新会区圭峰山（红旗山）
许可/备案信息
- 编号: 粤20160366
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2020-10-23
- 有效期至: 2025-10-22
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 严振
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 1.江门市新会区圭峰山（红旗山）片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。2.广东省罗定市双东街道龙宝路188号中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 1、江门市新会区圭峰山（红旗山）片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。2、广东省罗定市双东街道龙宝路188号中药前处理及提取（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2402254
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养阴清肺糖浆
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广东德鑫制药有限公司、哈尔滨东方制药有限公司
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补充申请
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2024-11-15
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查看 |
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CYZB2300564
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妇血安片
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衡水以岭药业有限公司、广东德鑫制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-04
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—
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—
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查看 |
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CYZB1202878
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妇血安片
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广东德鑫制药有限公司
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补充申请
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—
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2012-07-11
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2012-11-06
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制证完毕－已发批件广东省 EW313659112CS
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查看 |
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CYZR1100003
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感冒清热颗粒
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广东德鑫制药有限公司
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复审
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—
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2011-06-16
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2012-01-30
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制证完毕－已发批件广东省 ER884302662CS
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查看 |
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CYZR1100004
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感冒清热颗粒
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广东德鑫制药有限公司
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复审
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—
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2011-06-16
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2012-01-30
|
制证完毕－已发批件广东省 ER884302662CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z44023649
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羚羊感冒片
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每片重0.25g
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片剂
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—
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广东德鑫制药有限公司
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中药
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国产
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2020-04-09
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国药准字Z44023648
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妇炎康片
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糖衣：每片重0.25g；薄膜衣片：每片重0.52g，每片重0.25g
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片剂
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—
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广东德鑫制药有限公司
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中药
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国产
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2020-04-08
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国药准字Z44023646
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复方丹参片
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糖衣片:每片重0.25g;薄膜衣片:每片重0.3g
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片剂
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—
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广东德鑫制药有限公司
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中药
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国产
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2020-03-17
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国药准字Z44023647
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复肝宁片
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糖衣片:每片重0.25g;薄膜衣片:每片重0.5g
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片剂(糖衣片，薄膜衣片)
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广东德鑫制药有限公司
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中药
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国产
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2020-03-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
妇炎康片
|
片剂
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250mg
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144
|
0.2106
|
30.33
|
广东德鑫制药有限公司
|
广东德鑫制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
妇炎康片
|
片剂
|
520mg
|
72
|
0.4028
|
29
|
广东德鑫制药有限公司
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广东德鑫制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
妇血安片
|
片剂
|
520mg
|
36
|
1.2931
|
46.55
|
广东德鑫制药有限公司
|
广东德鑫制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
妇血安片
|
片剂
|
520mg
|
36
|
1.2931
|
46.55
|
广东德鑫制药有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
妇炎康片
|
片剂
|
520mg
|
72
|
0.4028
|
29
|
广东德鑫制药有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201101750
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2011-08-09
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妇炎康片（薄膜衣）
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—
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糖衣：每片重0.25g；薄膜衣片：每片重0.52g，每片重0.25g
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片剂
|
国药准字Z44023648
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
广东德鑫制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
|
|
粤备201101696
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2011-08-04
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妇炎康片（薄膜衣）
|
—
|
糖衣：每片重0.25g；薄膜衣片：每片重0.52g，每片重0.25g
|
片剂
|
国药准字Z44023648
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东德鑫制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201101177
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2011-05-31
|
妇炎康片（薄膜衣）
|
—
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糖衣：每片重0.25g；薄膜衣片：每片重0.52g，每片重0.25g
|
片剂
|
国药准字Z44023648
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东德鑫制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201101178
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2011-05-31
|
妇炎康片（薄膜衣）
|
—
|
糖衣：每片重0.25g；薄膜衣片：每片重0.52g，每片重0.25g
|
片剂
|
国药准字Z44023648
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东德鑫制药有限公司
|
—
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—
|
—
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—
|
—
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粤备201101062
|
收到本品增加12片/板×8板/盒包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2011-05-23
|
妇炎康片（薄膜衣）
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—
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糖衣：每片重0.25g；薄膜衣片：每片重0.52g，每片重0.25g
|
片剂
|
国药准字Z44023648
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东德鑫制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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