广东心宝药业科技有限公司
- 别名: 广东心宝药业科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭永周
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2010-01-13
- 统一社会信用代码: 914401166986637617
- 组织机构代码: 698663761
- 工商注册号: 440108400004312
- 纳税人识别号: 914401166986637617
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-01-13至2060-01-13
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 医学研究和试验发展;机械设备租赁;非居住房地产租赁;日用化学产品制造;日用化学产品销售;化妆品批发;个人卫生用品销售;专用化学产品销售（不含危险化学品）;化工产品生产（不含许可类化工产品）;化工产品销售（不含许可类化工产品）;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化妆品零售;物业管理;药品生产
- 主营业务:
- 所在地址: 广州高新技术产业开发区伴河路6号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160042
- 分类码: AhzxBz
- 发证日期: 2020-08-28
- 有效期至: 2025-08-27
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;浓缩丸
- 生产地址: 广州高新技术产业开发区伴河路6号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(浓缩丸、大蜜丸)，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广州高新技术产业开发区伴河路6号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂（浓缩丸、大蜜丸），中药前处理及提取车间（口服制剂，含毒性药材前处理）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401338
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参三七伤药片
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广东心宝药业科技有限公司
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补充申请
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2024-07-24
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查看 |
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CYZB2400153
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心宝丸
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广东心宝药业科技有限公司
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补充申请
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2024-01-26
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—
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查看 |
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CYZB2302112
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心宝丸
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广东心宝药业科技有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-31
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查看 |
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CYZB2301771
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小柴胡颗粒
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广东心宝药业科技有限公司、广东太安堂药业股份有限公司
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补充申请
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2023-09-13
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查看 |
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CYZB2301770
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冠心康片
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广东心宝药业科技有限公司、广东太安堂药业股份有限公司
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补充申请
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2023-09-13
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080217
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龟鹿补肾片
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每片重0.43克
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片剂
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广东心宝药业科技有限公司
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中药
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国产
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2022-11-15
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国药准字Z14021120
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柏子养心丸
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每丸重1.5g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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广东心宝药业科技有限公司
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中药
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国产
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2021-06-23
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国药准字Z20053316
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小儿咳喘灵颗粒
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每袋装2g
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颗粒剂
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—
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广东心宝药业科技有限公司
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中药
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国产
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2021-06-01
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国药准字Z14020915
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明目地黄丸
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每丸重1.5g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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广东心宝药业科技有限公司
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中药
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国产
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2021-01-25
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国药准字Z14020913
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六味地黄丸
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每丸重1.5g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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广东心宝药业科技有限公司
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中药
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国产
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2021-01-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
心宝丸
|
丸剂
|
60mg
|
32
|
1.5275
|
48.88
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广东心宝药业科技有限公司
|
浙江
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2024-09-06
|
查看 |
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炎可宁胶囊
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胶囊剂
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300mg
|
36
|
0.57
|
20.52
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广东心宝药业科技有限公司
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广东心宝药业科技有限公司
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吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
心宝丸
|
丸剂
|
60mg
|
50
|
1.5276
|
76.38
|
广东心宝药业科技有限公司
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广东心宝药业科技有限公司
|
四川
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2024-08-30
|
查看 |
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保和口服液
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口服液体剂
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10ml
|
10
|
7.285
|
72.85
|
广东康奇力药业股份有限公司
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广东心宝药业科技有限公司
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甘肃
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2024-08-28
|
查看 |
|
心宝丸
|
丸剂
|
60mg
|
32
|
1.5275
|
48.88
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广东心宝药业科技有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备2022040964
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本品变更制法中生产工艺及辅料：减少水提加水量、提取时间、次数；删除“煎液合并”；变更药液浓缩温度；变更稠膏的相对密度；变更稠膏的干燥方式；辅料适量明确为淀粉；变更制粒用润湿剂；增加润滑剂硬脂酸镁。
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2022-12-23
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炎可宁胶囊
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—
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z20050025
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广东心宝药业科技有限公司
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广州高新技术产业开发区伴河路6号
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广东心宝药业科技有限公司
|
广州高新技术产业开发区伴河路6号
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—
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—
|
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粤备2022023550
|
本品变更生产工艺及产品有效期：（1）制法项”朱砂水飞成极细粉”变更为”取朱砂水飞成极细粉或取朱砂粉”；（2）明确制粒用粘合剂为糖浆（蔗糖煮浆）；（3）辅料适量明确为硬脂酸镁、二氧化硅；（4）有效期变更为：24个月。说明书及包装标签作相应修订。
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2022-08-03
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参三七伤药片
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Y0403107
|
每片重0.52g
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片剂
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国药准字Z20053694
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广州高新技术产业开发区伴河路6号
|
广东心宝药业科技有限公司
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广州高新技术产业开发区伴河路6号
|
—
|
—
|
|
粤备2022015224
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本品变更制法中生产工艺及辅料：（1）变更提取工艺：删除“合并煎液”；（2）变更制剂工艺：中药干膏粉增加制粒、化学原料药减少干燥；（3）变更制剂处方中的辅料：由“淀粉、硬脂酸镁”变更为“淀粉、滑石粉、硬脂酸镁”。
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2022-05-27
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脑络通胶囊
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—
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每粒装0.5g (含盐酸托哌酮50mg)
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胶囊剂
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国药准字Z44021837
|
广东省药品监督管理局
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已备案
|
广东心宝药业科技有限公司
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广州高新技术产业开发区伴河路6号
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广州高新技术产业开发区伴河路6号
|
—
|
—
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粤备2022009752
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本品变更制法中生产工艺及辅料：（1）变更提取工艺：减少水提加水量、变更板蓝根温浸温度范围、删除黄芩粗碎、变更黄芩浸膏相对密度；（2）变更制粒用润湿剂；（3）删除填充剂淀粉；（4）明确辅料适量为润滑剂硬脂酸镁、滑石粉。说明书及包装标签作相应修订。
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2022-04-19
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蒲地蓝消炎片
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CYZB0801044;CYZS0501858
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每片重0.6g（相当于饮片1.8g）
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片剂
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国药准字Z20055516
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广东心宝药业科技有限公司
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广州高新技术产业开发区伴河路6号
|
广东心宝药业科技有限公司
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广州高新技术产业开发区伴河路6号
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—
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—
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粤备2022007837
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根据《药品注册管理办法》、《《药品上市后变更管理办法（试行）》、《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》对蒲地蓝消炎胶囊工艺进行变更备案，非处方药说明书及包装标签作相应的修订（删除成份项中的淀粉）。
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2022-03-22
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蒲地蓝消炎胶囊
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—
|
每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z20050027
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广州高新技术产业开发区伴河路6号
|
广东心宝药业科技有限公司
|
广州高新技术产业开发区伴河路6号
|
—
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—
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