广东恒健制药有限公司
- 别名: 广东恒健制药有限公司
- 英文名: Jiangmen Hengjian Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 胡锡昌
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1994-02-23
- 统一社会信用代码: 91440704193959639D
- 组织机构代码: 193959639
- 工商注册号: 440700000007159
- 纳税人识别号: 91440704193959639D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-02-23至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 江门市江海区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、加工、销售：中西制剂药品、化学原料药、中药材及中药饮片、药用辅料、医疗器械、化妆品、消毒剂、普通口罩、洗涤剂及其他日用化学品、化工产品；销售：日用百货。（以上项目凭有效的《药品生产许可证》、《化妆品生产企业卫生许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《全国工业产品生产许可证》、《消毒产品生产企业卫生许可证》核准范围及方式经营）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省江门市龙溪路117号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160364
- 分类码: AhzxDh
- 发证日期: 2020-11-13
- 有效期至: 2025-11-12
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 严振
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂;溶液剂;搽剂;酊剂;滴鼻剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂;滴眼剂;橡胶膏剂
- 生产地址: 广东省江门市龙溪路117号：片剂(含激素类、头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，口服混悬剂(头孢菌素类)，溶液剂(外用)，搽剂，酊剂，滴鼻剂，原料药，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，凝胶剂，滴眼剂，橡胶膏剂(含激素类)，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广东省江门市龙溪路117号：片剂(含激素类、头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，口服混悬剂(头孢菌素类)，溶液剂(外用)，搽剂，酊剂，滴鼻剂，原料药(苯酚分装、甘油分装)，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，凝胶剂，滴眼剂，橡胶膏剂(含激素类)，中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450448
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诺氟沙星胶囊
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广东恒健制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-28
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400672
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曲咪新乳膏
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广东恒健制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-18
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400988
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非布司他片
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广东恒健制药有限公司
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仿制
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4
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2024-04-02
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—
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—
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查看 |
|
CYHS2400987
|
非布司他片
|
广东恒健制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-04-02
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2302765
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头孢氨苄胶囊
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广东恒健制药有限公司
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补充申请
|
—
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2023-12-23
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244277
|
头孢地尼颗粒
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50mg
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颗粒剂
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—
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广东恒健制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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国药准字H20188011
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盐酸洛美沙星滴眼液
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5ml:15mg(按洛美沙星计);8ml:24mg(按洛美沙星计)
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滴眼剂
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—
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广东恒健制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-21
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国药准字H20188008
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依诺沙星滴眼液
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8ml:24mg
|
滴眼剂
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—
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广东恒健制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-10-16
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|
国药准字H20188010
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牛磺酸滴眼液
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10ml:0.5g;8ml:0.4g
|
滴眼剂
|
—
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广东恒健制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-10-16
|
|
国药准字H20188007
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富马酸酮替芬滴眼液
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5ml:2.5mg(按酮替芬计)
|
滴眼剂
|
—
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广东恒健制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-10-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸酮替芬滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:2.5mg
|
1
|
68
|
68
|
广东恒健制药有限公司
|
广东恒健制药有限公司
|
山西
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2024-09-10
|
查看 |
|
头孢地尼颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
6
|
5.9
|
35.4
|
广东恒健制药有限公司
|
广东恒健制药有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
头孢地尼颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
12
|
5.9
|
70.8
|
广东恒健制药有限公司
|
广东恒健制药有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
莫匹罗星软膏
|
软膏剂
|
7g:140mg
|
1
|
14.5
|
14.5
|
广东恒健制药有限公司
|
广东恒健制药有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
关节止痛膏
|
贴膏剂
|
6cm*9cm
|
20
|
3.4375
|
68.75
|
广东恒健制药有限公司
|
广东恒健制药有限公司
|
广东
|
2024-09-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东恒健制药有限公司
|
头孢地尼颗粒
|
50mg
|
颗粒剂
|
视同通过
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2024-07-05
|
4类
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国药准字H20244277(2024-06-28)
|
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广东恒健制药有限公司
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西咪替丁片
|
—
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片剂
|
通过
|
2024-04-03
|
—
|
—
|
|
广东恒健制药有限公司
|
头孢克肟颗粒
|
50mg
|
颗粒剂
|
通过
|
2023-09-26
|
—
|
国药准字H20051928(2020-03-09)
|
|
广东恒健制药有限公司
|
头孢氨苄胶囊
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125mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-01-27
|
—
|
国药准字H44021168(2019-07-18)
|
|
广东恒健制药有限公司
|
头孢拉定胶囊
|
500mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2021-07-16
|
—
|
国药准字H44021170(2019-11-20)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢拉定胶囊
|
头孢拉定
|
胶囊剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20057871
|
广东恒健制药有限公司
|
广东恒健制药有限公司
|
2021-07-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢氨苄胶囊
|
头孢氨苄
|
胶囊剂
|
0.125g（按C16H17N3O4S计）
|
—
|
国药准字H44021168
|
广东恒健制药有限公司
|
广东恒健制药有限公司
|
2022-01-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201195
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-28
|
硝酸益康唑溶液
|
—
|
1%
|
溶液剂
|
国药准字H44020625
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201194
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-28
|
利福平胶囊
|
—
|
0.15g
|
胶囊剂
|
国药准字H44020615
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201049
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-06-07
|
开塞露（含甘油）
|
—
|
10ml,20ml
|
溶液剂(含甘油)
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国药准字H44023815
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200932
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制
|
2012-05-22
|
复方酮康唑乳膏
|
CYHS0502273
|
—
|
乳膏剂
|
国药准字H20064131
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200829
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-05-04
|
水杨酸苯酚贴膏
|
—
|
—
|
橡胶膏剂
|
国药准字H44024190
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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