广东恒健制药有限公司
- 别名: 广东恒健制药有限公司
- 英文名: Jiangmen Hengjian Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 胡锡昌
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1994-02-23
- 统一社会信用代码: 91440704193959639D
- 组织机构代码: 193959639
- 工商注册号: 440700000007159
- 纳税人识别号: 91440704193959639D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-02-23至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 江门市江海区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、加工、销售：中西制剂药品、化学原料药、中药材及中药饮片、药用辅料、医疗器械、化妆品、消毒剂、普通口罩、洗涤剂及其他日用化学品、化工产品；销售：日用百货。（以上项目凭有效的《药品生产许可证》、《化妆品生产企业卫生许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《全国工业产品生产许可证》、《消毒产品生产企业卫生许可证》核准范围及方式经营）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省江门市龙溪路117号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160364
- 分类码: AhzxDh
- 发证日期: 2020-11-13
- 有效期至: 2025-11-12
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 严振
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂;溶液剂;搽剂;酊剂;滴鼻剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂;滴眼剂;橡胶膏剂
- 生产地址: 广东省江门市龙溪路117号：片剂(含激素类、头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，口服混悬剂(头孢菌素类)，溶液剂(外用)，搽剂，酊剂，滴鼻剂，原料药，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，凝胶剂，滴眼剂，橡胶膏剂(含激素类)，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广东省江门市龙溪路117号：片剂(含激素类、头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，口服混悬剂(头孢菌素类)，溶液剂(外用)，搽剂，酊剂，滴鼻剂，原料药(苯酚分装、甘油分装)，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，凝胶剂，滴眼剂，橡胶膏剂(含激素类)，中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2501439
|
色甘酸钠滴眼液
|
广州瑞尔医药科技有限公司、广东恒健制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-04-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2501192
|
地夸磷索钠滴眼液
|
广东恒健制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-03-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500586
|
二硫化硒洗剂
|
广东恒健制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-02-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500060
|
头孢丙烯片
|
广东恒健制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-01-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2404576
|
米诺地尔搽剂
|
广东恒健制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-12-27
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H44025370
|
磺胺氧化锌软膏(Ⅱ)
|
10g
|
软膏剂
|
—
|
广东恒健制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字H44024245
|
桉油尿素乳膏
|
每g含尿素0.1g,桉油0.01ml,薄荷油0.005ml
|
乳膏剂
|
—
|
广东恒健制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字H44021163
|
复方磺胺甲噁唑片
|
—
|
片剂
|
—
|
广东恒健制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字H44024187
|
利福定胶囊
|
0.15g
|
胶囊剂
|
—
|
广东恒健制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字H44021167
|
去痛片
|
复方
|
片剂
|
—
|
广东恒健制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
聚维酮碘溶液
|
外用液体剂
|
500ml:5g
|
1
|
37.95
|
37.95
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
广东
|
2025-03-31
|
查看 |
|
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.1808
|
18.08
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
广东
|
2025-03-31
|
查看 |
|
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
|
外用液体剂
|
8ml:8mg
|
1
|
25.3
|
25.3
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
广东
|
2025-03-31
|
查看 |
|
氧氟沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:30mg
|
1
|
13.5
|
13.5
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
广东
|
2025-03-31
|
查看 |
|
磺胺嘧啶银乳膏
|
软膏剂
|
60g:600mg
|
1
|
39.3
|
39.3
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
河南
|
2025-03-31
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东恒健制药有限公司
|
他达拉非片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-01-02
|
4类
|
国药准字H20249849(2024-12-25)
|
|
广东恒健制药有限公司
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-01-02
|
4类
|
国药准字H20249834(2024-12-25)
|
|
广东恒健制药有限公司
|
头孢地尼颗粒
|
50mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244277(2024-06-28)
|
|
广东恒健制药有限公司
|
西咪替丁片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-04-03
|
—
|
—
|
|
广东恒健制药有限公司
|
头孢克肟颗粒
|
50mg
|
颗粒剂
|
通过
|
2023-09-26
|
—
|
国药准字H20051928(2024-12-04)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢拉定胶囊
|
头孢拉定
|
胶囊剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20057871
|
广东恒健制药有限公司
|
广东恒健制药有限公司
|
2021-07-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢氨苄胶囊
|
头孢氨苄
|
胶囊剂
|
0.125g（按C16H17N3O4S计）
|
—
|
国药准字H44021168
|
广东恒健制药有限公司
|
广东恒健制药有限公司
|
2022-01-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201195
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-28
|
硝酸益康唑溶液
|
—
|
1%
|
溶液剂
|
国药准字H44020625
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201194
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-28
|
利福平胶囊
|
—
|
0.15g
|
胶囊剂
|
国药准字H44020615
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201049
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-07
|
开塞露（含甘油）
|
—
|
10ml,20ml
|
溶液剂(含甘油)
|
国药准字H44023815
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200932
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制
|
2012-05-22
|
复方酮康唑乳膏
|
CYHS0502273
|
—
|
乳膏剂
|
国药准字H20064131
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200829
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-05-04
|
水杨酸苯酚贴膏
|
—
|
—
|
橡胶膏剂
|
国药准字H44024190
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
