广东恒健制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 胡锡昌
经营状态: 在业
成立日期: 1994-02-23
统一社会信用代码: 91440704193959639D
组织机构代码: 193959639
工商注册号: 440700000007159
纳税人识别号: 91440704193959639D
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1994-02-23至无固定期限
行业: 批发业
登记机关: 江门市江海区市场监督管理局
经营范围: 生产、加工、销售：中西制剂药品、化学原料药、中药材及中药饮片、药用辅料、医疗器械、化妆品、消毒剂、普通口罩、洗涤剂及其他日用化学品、化工产品；销售：日用百货。（以上项目凭有效的《药品生产许可证》、《化妆品生产企业卫生许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《全国工业产品生产许可证》、《消毒产品生产企业卫生许可证》核准范围及方式经营）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
主营业务:
所在地址: 广东省江门市龙溪路117号

许可/备案信息

编号: 粤20160364
分类码: AhzxDh
发证日期: 2020-11-13
有效期至: 2025-11-12
发证机关: 广东省药品监督管理局
签发人: 严振
日常监管机构: 广东省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂;溶液剂;搽剂;酊剂;滴鼻剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂;滴眼剂;橡胶膏剂
生产地址: 广东省江门市龙溪路117号：片剂(含激素类、头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，口服混悬剂(头孢菌素类)，溶液剂(外用)，搽剂，酊剂，滴鼻剂，原料药，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，凝胶剂，滴眼剂，橡胶膏剂(含激素类)，中药前处理及提取车间。
生产范围: 广东省江门市龙溪路117号：片剂(含激素类、头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，口服混悬剂(头孢菌素类)，溶液剂(外用)，搽剂，酊剂，滴鼻剂，原料药(苯酚分装、甘油分装)，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，凝胶剂，滴眼剂，橡胶膏剂(含激素类)，中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403666	洛索洛芬钠凝胶贴膏	广东恒健制药有限公司	仿制	4	2024-10-30	—	—	查看
CYHB2450448	诺氟沙星胶囊	广东恒健制药有限公司	补充申请	—	2024-08-28	—	—	查看
CYHB2400672	曲咪新乳膏	广东恒健制药有限公司	补充申请	—	2024-05-18	—	—	查看
CYHS2400987	非布司他片	广东恒健制药有限公司	仿制	4	2024-04-02	—	—	查看
CYHS2400988	非布司他片	广东恒健制药有限公司	仿制	4	2024-04-02	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244277	头孢地尼颗粒	50mg	颗粒剂	—	广东恒健制药有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H44020614	磺胺嘧啶银乳膏	500g:5g	乳膏剂	—	广东恒健制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-14
国药准字H44023815	开塞露(含甘油)	10ml,20ml	溶液剂（含甘油）	—	广东恒健制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-14
国药准字H44021173	盐酸雷尼替丁胶囊	0.15g(按C13H22N4O3S计)	胶囊剂	—	广东恒健制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-14
国药准字H20198006	盐酸萘甲唑啉滴鼻液	0.1%	滴鼻剂	—	广东恒健制药有限公司	化学药品	国产	2024-04-09

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
头孢地尼颗粒	颗粒剂	50mg	6	5.9	35.4	广东恒健制药有限公司	广东恒健制药有限公司	湖北	2024-11-05	查看
头孢地尼颗粒	颗粒剂	50mg	12	5.9	70.8	广东恒健制药有限公司	广东恒健制药有限公司	湖北	2024-11-05	查看
曲咪新乳膏	软膏剂	10g	1	4.5	4.5	广东恒健制药有限公司	广东恒健制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
莫匹罗星软膏	软膏剂	20g:400mg	1	38.3	38.3	广东恒健制药有限公司	广东恒健制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
碘酊	外用液体剂	20ml:400mg	1	2.81	2.81	广东恒健制药有限公司	广东恒健制药有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
广东恒健制药有限公司	头孢地尼颗粒	50mg	颗粒剂	视同通过	2024-07-05	4类	国药准字H20244277(2024-06-28)
广东恒健制药有限公司	西咪替丁片	—	片剂	通过	2024-04-03	—	—
广东恒健制药有限公司	头孢克肟颗粒	50mg	颗粒剂	通过	2023-09-26	—	国药准字H20051928(2020-03-09)
广东恒健制药有限公司	头孢氨苄胶囊	125mg	胶囊剂	通过	2022-01-27	—	国药准字H44021168(2019-07-18)
广东恒健制药有限公司	头孢拉定胶囊	500mg	胶囊剂	通过	2021-07-16	—	国药准字H44021170(2019-11-20)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
头孢拉定胶囊	头孢拉定	胶囊剂	0.25g	—	国药准字H20057871	广东恒健制药有限公司	广东恒健制药有限公司	2021-07-09	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
头孢氨苄胶囊	头孢氨苄	胶囊剂	0.125g（按C16H17N3O4S计）	—	国药准字H44021168	广东恒健制药有限公司	广东恒健制药有限公司	2022-01-24	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
粤备201201195	收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2012-06-28	硝酸益康唑溶液	—	1%	溶液剂	国药准字H44020625	广东省食品药品监督管理局	已备案	广东恒健制药有限公司	—	—	—	—	—
粤备201201194	收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2012-06-28	利福平胶囊	—	0.15g	胶囊剂	国药准字H44020615	广东省食品药品监督管理局	已备案	广东恒健制药有限公司	—	—	—	—	—
粤备201201049	收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2012-06-07	开塞露（含甘油）	—	10ml,20ml	溶液剂(含甘油)	国药准字H44023815	广东省食品药品监督管理局	已备案	广东恒健制药有限公司	—	—	—	—	—
粤备201200932	收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制	2012-05-22	复方酮康唑乳膏	CYHS0502273	—	乳膏剂	国药准字H20064131	广东省食品药品监督管理局	已备案	广东恒健制药有限公司	—	—	—	—	—
粤备201200829	收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2012-05-04	水杨酸苯酚贴膏	—	—	橡胶膏剂	国药准字H44024190	广东省食品药品监督管理局	已备案	广东恒健制药有限公司	—	—	—	—	—

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