广东新峰药业股份有限公司
- 别名: 广东新峰药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 韩燕
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1995-09-28
- 统一社会信用代码: 914413001961374115
- 组织机构代码: 196137411
- 工商注册号: 441322000015684
- 纳税人识别号: 914413001961374115
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1995-09-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 惠州市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 博罗县宏博工业区
许可/备案信息
- 编号: 粤20160386
- 分类码: AhzxBhCz
- 发证日期: 2020-11-03
- 有效期至: 2025-11-02
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;小容量注射剂;合剂;糖浆剂
- 生产地址: 博罗县宏博工业区 片剂，颗粒剂，硬胶囊剂（含头孢菌素类），干混悬剂（头孢菌素类），小容量注射剂，合剂，糖浆剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 博罗县宏博工业区 片剂，颗粒剂，硬胶囊剂（含头孢菌素类），干混悬剂（头孢菌素类），小容量注射剂，合剂，糖浆剂，中药前处理及提取车间（口服制剂、注射制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1902049
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鼻舒适片
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广东新峰药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-05-15
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2019-07-08
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已发件 广东省 1072001498327
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查看 |
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CYZB1900970
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黄柏胶囊
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广东新峰药业股份有限公司
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补充申请
|
—
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2019-04-03
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2019-05-15
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已发件 广东省 1067500489028
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查看 |
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CYHB1950092
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碳酸氢钠片
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广东新峰药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-01-23
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2020-04-28
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已发件 广东省 1083589123933
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查看 |
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CYHS1300846
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阿托伐他汀钙片
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广东新峰药业股份有限公司
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仿制
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6
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2013-10-28
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2015-12-30
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制证完毕－已发批件广东省 1049908516917
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查看 |
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CYHS1300333
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头孢呋辛酯干混悬剂
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广东新峰药业股份有限公司
|
仿制
|
6
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2013-08-19
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2015-11-25
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制证完毕－已发批件广东省 1017043788118
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z44020582
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保济口服液
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每1ml相当于饮片0.187g
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合剂
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—
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广州王老吉药业股份有限公司,广东新峰药业股份有限公司,广东康奇力药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-02-02
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国药准字Z44020615
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广东凉茶颗粒
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每袋装10g(含蔗糖)；每袋装1g(无蔗糖)
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颗粒剂
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—
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广州王老吉药业股份有限公司；广州白云山明兴制药有限公司；广东云方制药有限公司；广东新峰药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-12-18
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国药准字H20044953
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葛根素注射液
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2ml:100mg
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注射剂
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—
|
—
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化学药品
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国产
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2023-02-01
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国药准字H44024563
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联苯双酯胶囊
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25mg
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胶囊剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2023-02-01
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国药准字H44023325
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红霉素肠溶片
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0.125g (12.5万单位)
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片剂(肠溶)
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—
|
—
|
化学药品
|
国产
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2023-02-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
感冒灵颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
9
|
1.21
|
10.89
|
广东新峰药业股份有限公司
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广东新峰药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
六味地黄片
|
片剂
|
co
|
480
|
0.8964
|
430.25
|
广东新峰药业股份有限公司
|
广东新峰药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
|
六味地黄片
|
片剂
|
co
|
480
|
0.8964
|
430.25
|
广东新峰药业股份有限公司
|
广东新峰药业股份有限公司
|
浙江
|
2024-10-12
|
查看 |
|
六味地黄片
|
片剂
|
co
|
480
|
0.8964
|
430.25
|
广东新峰药业股份有限公司
|
广东新峰药业股份有限公司
|
贵州
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2024-10-12
|
查看 |
|
银杏叶片
|
片剂
|
9.6mg/2.4mg
|
24
|
0.5
|
12
|
广东新峰药业股份有限公司
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广东新峰药业股份有限公司
|
河北
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2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东新峰药业股份有限公司
|
碳酸氢钠片
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500mg
|
片剂
|
通过
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2020-04-27
|
—
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国药准字H44022281(2020-12-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201200949
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-05-28
|
消栓口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
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国药准字Z44021028
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
广东新峰药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200876
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-05-14
|
复方感冒灵片
|
—
|
每片含原药材6.25g;含对乙酰氨基酚42mg
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片剂(糖衣)
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国药准字Z44021017
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东新峰药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200837
|
收到本品增加每盒12支包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2012-05-07
|
消栓口服液
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—
|
每支装10ml
|
合剂
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国药准字Z44021028
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
广东新峰药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200747
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-04-20
|
香丹注射液
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—
|
每支装2ml
|
注射剂
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国药准字Z44021269
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东新峰药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200746
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-04-20
|
香丹注射液
|
—
|
每支装10ml
|
注射剂
|
国药准字Z44021013
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东新峰药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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