广东百科制药有限公司
- 别名: 广东百科制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 曲守伟
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2010-09-19
- 统一社会信用代码: 9144170256255788XK
- 组织机构代码: 56255788X
- 工商注册号: 441702000019840
- 纳税人识别号: 9144170256255788XK
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-09-19至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 阳江市市场监督管理局江城分局
- 经营范围: 生产地址和生产范围：广东省阳江市城西麻演：片剂、颗粒剂；中药前处理和提取车间（口服制剂）；药品新产品的研发、中试及咨询；收购本企业用作制药原材料的农副产品；厂房租赁。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省阳江市江城区城西麻演
许可/备案信息
- 编号: 粤20160560
- 分类码: AhzxBzChz
- 发证日期: 2020-11-16
- 有效期至: 2025-11-15
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂
- 生产地址: 阳江市城西麻演 颗粒剂，片剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 阳江市城西麻演 颗粒剂，片剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301064
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安胎丸
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广东百科制药有限公司、广东松下药业有限公司
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补充申请
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2023-06-07
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—
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查看 |
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CYZB2100099
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壮腰健肾片
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广东百科制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-01-22
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2021-01-21
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在审评审批中（在药审中心）
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CYHB1950332
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阿托伐他汀钙分散片
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广东百科制药有限公司、深圳九瑞健康科技开发有限公司
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补充申请
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2019-05-10
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2020-03-06
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已发件 广东省 1086639864733
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查看 |
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CYHB1950331
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阿托伐他汀钙分散片
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广东百科制药有限公司、深圳九瑞健康科技开发有限公司
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补充申请
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—
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2019-05-10
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2020-03-06
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已发件 广东省 1086639864733
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查看 |
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CYZB1900827
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安神补脑颗粒
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广东百科制药有限公司
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补充申请
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—
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2019-03-14
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2019-05-08
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已发件 广东省 1067500488628
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080086
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安神补脑颗粒
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每袋装1g
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颗粒剂
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广东百科制药有限公司
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中药
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国产
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2022-05-31
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国药准字H20120021
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阿托伐他汀钙分散片
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按C33H35FN205计10mg
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片剂
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广东百科制药有限公司；国药集团国瑞药业有限公司；浙江江北药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-07-30
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国药准字Z20060100
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板蓝根泡腾片
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每片重3.5g
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片剂
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—
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广东百科制药有限公司
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中药
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国产
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2021-05-11
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国药准字H20163163
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阿托伐他汀钙分散片
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按C33H35FN2O5计20mg
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片剂
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浙江江北药业有限公司,广东百科制药有限公司,国药集团国瑞药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-15
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国药准字H20067608
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茴三硫片
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25mg
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片剂
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—
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广东百科制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
牛黄解毒片
|
片剂
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300mg
|
8
|
21
|
168
|
广东百科制药有限公司
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广东百科制药有限公司
|
山西
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2024-09-10
|
查看 |
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牛黄解毒片
|
片剂
|
300mg
|
8
|
21
|
168
|
广东百科制药有限公司
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广东百科制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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牛黄解毒片
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片剂
|
300mg
|
8
|
21
|
168
|
广东百科制药有限公司
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广东百科制药有限公司
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北京
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2024-08-30
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查看 |
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牛黄解毒片
|
片剂
|
300mg
|
8
|
21
|
168
|
广东百科制药有限公司
|
广东百科制药有限公司
|
北京
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2024-08-30
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查看 |
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牛黄解毒片
|
片剂
|
300mg
|
8
|
21
|
168
|
广东百科制药有限公司
|
广东百科制药有限公司
|
山西
|
2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿托伐他汀钙分散片
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阿托伐他汀钙
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片剂
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20mg（按C33H35FN2O5计）
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—
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国药准字H20163163
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深圳九瑞健康科技开发有限公司
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广东百科制药有限公司
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2020-02-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
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阿托伐他汀钙分散片
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阿托伐他汀钙
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片剂
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10mg（按C33H35FN2O5计）
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—
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国药准字H20120021
|
深圳九瑞健康科技开发有限公司
|
广东百科制药有限公司
|
2020-02-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022036445
|
根据国家药监局2019年3月1日关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（2019年第15号）的要求，修订牛黄解毒片说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】的内容。
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2022-11-25
|
牛黄解毒片
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—
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素片重0.3g
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片剂
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国药准字Z44023645
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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广东百科制药有限公司
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阳江市城西麻演
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广东百科制药有限公司
|
阳江市江城区城西麻演
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—
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—
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|
粤备201201110
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-06-15
|
六味地黄丸
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—
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—
|
丸剂(水蜜丸)
|
国药准字Z44023870
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东百科制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201111
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-06-15
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妇科养坤丸
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—
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水蜜丸 每100丸重10g
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丸剂(水蜜丸)
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国药准字Z44022034
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
广东百科制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
粤备201200197
|
收到本品增加每瓶100片包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2012-02-01
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复方丹参片
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—
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每片重0.3g
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片剂(素片、薄膜衣)
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国药准字Z44023378
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东百科制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
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|
粤备2022026983
|
按照药品再注册批件（批件号：2019R000400），申请本品生产。
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2023-01-11
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咳特灵片
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每片含小叶榕干浸膏0.18g,马来酸氯苯那敏0.7mg
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片剂(糖衣)
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国药准字Z44023847
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东百科制药有限公司
|
阳江市城西麻演
|
广东百科制药有限公司
|
阳江市江城区城西麻演
|
—
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—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
