广东省罗浮山白鹤制药厂
- 别名: 广东省罗浮山白鹤制药厂
- 英文名: Guangdong Luofushan Baihe Pharmaceutical Factory
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈武坚
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1989-08-30
- 统一社会信用代码: 91441322196123896T
- 组织机构代码: 196123896
- 工商注册号: 441322000096740
- 纳税人识别号: 91441322196123896T
- 企业类型: 国企
- 营业期限: 1989-08-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 博罗县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩水蜜丸）、胶囊剂、散剂、颗粒剂、茶剂、酊剂、流浸膏剂、糖浆剂、合剂。**
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省博罗县长宁镇
许可/备案信息
- 编号: 粤20160385
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-09-15
- 有效期至: 2025-09-14
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 严振
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 丸剂;水丸;水蜜丸;浓缩水蜜丸;片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;茶剂
- 生产地址: 广东省博罗县长宁镇：丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩水蜜丸)，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，茶剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广东省博罗县长宁镇：丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩水蜜丸)，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，茶剂，中药前处理及提取车间(口服制剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1007595
|
新雪片
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
补充申请
|
—
|
2011-02-25
|
2011-08-23
|
制证完毕－已发批件广东省 EM927055458CS
|
查看 |
|
CYZB0703581
|
骨刺平片
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
补充申请
|
—
|
2008-01-23
|
2010-01-05
|
制证完毕－已发批件广东省 ED529724548CS
|
查看 |
|
CYZB0601585
|
咳特灵片
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
补充申请
|
—
|
2007-03-09
|
2008-05-21
|
制证完毕－已发批件广东省 EW866921559CN
|
查看 |
|
CYHB0601420
|
盐酸小檗碱片
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
补充申请
|
—
|
2007-02-07
|
2008-01-03
|
已发批件广东省 EU179516238CN
|
查看 |
|
CYZB0602043
|
妇科白凤片
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-11-22
|
2008-06-25
|
制证完毕－已发批件广东省 EX028994718CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z44021893
|
复方益母草流浸膏
|
每瓶装500ml
|
流浸膏剂
|
—
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-01-25
|
|
国药准字Z44021902
|
益母草流浸膏
|
每瓶装100ml
|
流浸膏剂
|
—
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-01-25
|
|
国药准字Z44021920
|
川贝枇杷糖浆
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
—
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-01-25
|
|
国药准字Z44023420
|
驳骨水
|
每瓶装20ml
|
酊剂
|
—
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-01-12
|
|
国药准字H44022775
|
盐酸小檗碱片
|
0.1g
|
片剂(糖衣、素片)
|
—
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
益母草颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
10
|
0.9676
|
9.676
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
消炎利胆片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.0714
|
7.14
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
骨刺平片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.07
|
7
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
复方南板蓝根片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.0722
|
7.22
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
板蓝根颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
20
|
0.55
|
11
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201035
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-07
|
复方南板蓝根片
|
—
|
—
|
片剂（糖衣）
|
国药准字Z44023151
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200786
|
收到本品增加每袋装6克包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2012-04-24
|
加味藿香正气丸
|
—
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
国药准字Z44023154
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200659
|
收到本品增加复合膜袋装，每袋装6克包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2012-04-05
|
加味藿香正气丸
|
—
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
国药准字Z44023154
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200608
|
申请“感冒清片”每瓶装100片的包装标签变更备案。收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-03-26
|
感冒清片
|
—
|
每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg)
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字Z44022613
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200801343
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-08-18
|
咳特灵胶囊
|
—
|
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
|
胶囊剂
|
国药准字Z44023155
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东省罗浮山白鹤制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
