广东鼎信医药科技有限公司
- 别名: 广东鼎信医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 殷岚
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2005-06-13
- 统一社会信用代码: 914420007762231990
- 组织机构代码: 776223199
- 工商注册号: 442000400021586
- 纳税人识别号: 914420007762231990
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-06-13至2055-06-12
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 中山市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；药品经营；化学药剂和中药的研发、技术转让；货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号
许可/备案信息
- 编号: 粤20200704
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2020-09-18
- 有效期至: 2025-09-17
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是广东星昊药业有限公司，生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号，受托产品为多西他赛注射液（其他详见副本）。
- 生产范围: 1、受托方是北京星昊医药股份有限公司，生产地址是北京市北京经济技术开发区中和街18号，受托产品为复方消化酶胶囊2、受托方是广东星昊药业有限公司，生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号，受托产品为肌苷注射液、氨酪酸注射液、灭菌注射用水、注射用棓丙酯、注射用苦参碱、紫杉醇注射液、氨甲环酸注射液、多西他赛注射液、复方消化酶胶囊、注射用阿奇霉素、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦、注射用卡络磺钠、注射用兰索拉唑、注射用硫普罗宁、注射用糜蛋白酶、注射用吡拉西坦、注射用鲑降钙素、吡拉西坦注射液、胞磷胆碱钠注射液、醋酸奥曲肽注射液、盐酸川芎嗪注射液、注射用奥美拉唑钠、注射用醋酸奥曲肽、注射用利福霉素钠、注射用七叶皂苷钠、注射用胰激肽原酶、注射用泮托拉唑钠、硫酸妥布霉素注射液、注射用水溶性维生素、注射用甲磺酸酚妥拉明、注射用二乙酰氨乙酸乙二胺、注射用奥美拉唑钠（静脉注射）专用溶剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2503443
|
卡铂注射液
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广东星昊药业有限公司
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仿制
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4
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2025-09-18
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—
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—
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查看 |
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CYHS2503389
|
注射用盐酸地尔硫？
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广东君康药业有限公司、广东星昊药业有限公司
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仿制
|
4
|
2025-09-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2501763
|
聚多卡醇注射液
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海鸿恒隆（海南）生物科技有限公司、广东星昊药业有限公司
|
补充申请
|
4
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2025-09-04
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2501762
|
聚多卡醇注射液
|
海鸿恒隆（海南）生物科技有限公司、广东星昊药业有限公司
|
补充申请
|
4
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2025-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2501696
|
注射用雷替曲塞
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西藏珠峰寿高生物药业有限公司、广东星昊药业有限公司
|
补充申请
|
3
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2025-08-27
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20258208
|
曲前列尼尔注射液
|
20ml:50mg
|
注射剂
|
—
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广东星昊药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2025-09-22
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国药准字H20255384
|
盐酸戊乙奎醚注射液
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1ml∶1mg
|
注射剂
|
—
|
广东星昊药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-09
|
|
国药准字H20255308
|
氯化钙注射液
|
10ml：1g
|
注射剂
|
—
|
广东星昊药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-02
|
|
国药准字H20255187
|
盐酸去氧肾上腺素注射液
|
5ml：0.5mg
|
注射剂
|
—
|
广东星昊药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-08-26
|
|
国药准字H20255173
|
舒更葡糖钠注射液
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按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计2ml:200mg
|
注射剂
|
—
|
广东星昊药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-08-19
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用七叶皂苷钠
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
5.2
|
5.2
|
广东星昊药业有限公司
|
广东鼎信医药科技有限公司
|
甘肃
|
2025-09-10
|
查看 |
|
注射用硼替佐米
|
注射剂
|
3.5mg
|
1
|
649
|
649
|
广东星昊药业有限公司
|
广东星昊药业有限公司
|
江苏
|
2025-09-10
|
查看 |
|
注射用硼替佐米
|
注射剂
|
3.5mg
|
1
|
649
|
649
|
广东星昊药业有限公司
|
广东星昊药业有限公司
|
贵州
|
2025-09-10
|
查看 |
|
复方消化酶胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
20
|
1.412
|
28.24
|
广东星昊药业有限公司
|
广东星昊药业有限公司
|
江西
|
2025-09-09
|
查看 |
|
注射用糜蛋白酶
|
注射剂
|
4000iu
|
1
|
19.8
|
19.8
|
广东星昊药业有限公司
|
广东鼎信医药科技有限公司
|
江西
|
2025-09-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东星昊药业有限公司
|
二羟丙茶碱注射液
|
—
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-09-28
|
3类
|
—
|
|
广东星昊药业有限公司
|
注射用硼替佐米
|
3.5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-03-31
|
4类
|
—
|
|
广东星昊药业有限公司
|
注射用利福平
|
600mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-11-21
|
4类
|
国药准字H20249368（2024-11-15）
|
|
广东星昊药业有限公司
|
盐酸纳洛酮注射液
|
2ml:2mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-17
|
原6类
|
国药准字H20208005（2024-04-15）
|
|
广东星昊药业有限公司
|
多西他赛注射液
|
1ml:20mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-12-22
|
原6类
|
国药准字H20237179（2023-12-20）
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2021004961
|
收到本品根据国家药品监督管理局公告要求统一修订的说明书的备案资料，请按国家药品监督管理局第24号令的要求印制说明书与标签。
|
2021-05-13
|
注射用硫普罗宁
|
—
|
0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20198007
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
—
|
广东鼎信医药科技有限公司
|
中山市火炬开发区健康路17号A栋二层
|
广东鼎信医药科技有限公司
|
中山市火炬开发区健康路17号A栋二层
|
—
|
—
|
|
粤备21002380
|
收到本品根据国家药品监督管理局公告要求统一修订的说明书的备案资料，请按国家药品监督管理局第24号令的要求印制说明书与标签。
|
2021-04-07
|
紫杉醇注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20178012、国药准字H20073416
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
—
|
广东鼎信医药科技有限公司
|
??
|
广东鼎信医药科技有限公司
|
??
|
—
|
—
|
|
粤备202100111
|
收到本品恢复上市生产、药用辅料由“活性炭（药用级）”变更为“活性炭（注射级）”以及“活性炭”生产商由“新干县申新活性炭厂”变更为“南平元力活性炭有限公司”的备案资料。
|
2021-01-21
|
吡拉西坦注射液
|
—
|
20ml：4g
|
注射剂
|
国药准字H22024146
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
广东鼎信医药科技有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备202000671
|
收到本品根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2020-09-22
|
盐酸川芎嗪注射液
|
—
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
国药准字H22025223
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
广东鼎信医药科技有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备202000662
|
收到本品根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2020-09-09
|
注射用七叶皂苷钠2品规
|
—
|
—
|
—
|
国药准字H20013399、国药准字H20013400
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
广东鼎信医药科技有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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