广州一品红制药有限公司
- 别名: 广州一品红制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 江雪红
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2010-07-16
- 统一社会信用代码: 914401015583834183
- 组织机构代码: 558383418
- 工商注册号: 440101000118294
- 纳税人识别号: 914401015583834183
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-07-16至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市市场监督管理局
- 经营范围: 食品科学技术研究服务;药品研发;化学工程研究服务;机械技术开发服务;生物技术转让服务;中成药生产;化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;生物药品制造
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市经济技术开发区东区东博路6号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160621
- 分类码: AhzxBhChzDh
- 发证日期: 2021-03-15
- 有效期至: 2026-03-14
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;洗剂;合剂;干混悬剂;冻干粉针剂;滴剂;口服溶液剂;口服混悬剂
- 生产地址: 1、广州市经济技术开发区东区东博路6号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，洗剂，合剂，干混悬剂，冻干粉针剂，中药前处理及提取车间，滴剂，口服溶液剂，口服混悬剂，生化提取车间，原料药，滴眼剂，散剂。 2、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号 共用中药前处理及提取车间，归属企业：广州市联瑞制药有限公司。 3、广州市黄埔区东捷路76号205栋 原料药
- 生产范围: 1、广州市经济技术开发区东区东博路6号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，洗剂，合剂，干混悬剂，冻干粉针剂，中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂），滴剂，口服溶液剂，口服混悬剂，生化提取车间（注射制剂），原料药（盐酸右异可利定，甘草酸二铵、盐酸克林霉素棕榈酸酯、卡络磺钠、盐酸文拉法辛、消旋山莨菪碱、盐酸溴己新、长春西汀、盐酸小檗碱、帕瑞昔布钠、艾曲泊帕乙醇胺），滴眼剂，散剂。 2、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号 共用中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂），归属企业：广州市联瑞制药有限公司。 3、广州市黄埔区东捷路76号205栋 原料药（盐酸溴己新、磷酸卡维地洛）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402150
|
卡络磺钠注射液
|
广州一品红制药有限公司、河北凯威制药有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401811
|
阿仑膦酸钠口服溶液
|
广州一品红制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401785
|
法莫替丁注射液
|
广州一品红制药有限公司、河北凯威制药有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401727
|
重酒石酸卡巴拉汀口服溶液
|
广州一品红制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401691
|
注射用硫酸艾沙康唑
|
广州一品红制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-05
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244698
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%（5ml：150mg）
|
眼用制剂
|
—
|
广州一品红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244148
|
奥美沙坦酯口崩片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
广州一品红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20244161
|
溴芬酸钠滴眼液
|
0.1%（5ml:5mg，按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计）
|
眼用制剂
|
—
|
广州一品红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20244043
|
阿加曲班注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
—
|
河北凯威制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20243566
|
奥卡西平口服混悬液
|
100ml：6g
|
口服混悬剂
|
—
|
广州一品红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸依匹斯汀片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
11.1429
|
78
|
广州一品红制药有限公司
|
广州市联瑞制药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
羧甲司坦口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:500mg
|
6
|
6.9467
|
41.68
|
广州一品红制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用醋酸卡泊芬净
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
114.9
|
114.9
|
广州一品红制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
阿加曲班注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
49.28
|
49.28
|
河北凯威制药有限责任公司
|
广州一品红制药有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
注射用促肝细胞生长素
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
55
|
55
|
广州一品红制药有限公司
|
一品红生物医药有限公司
|
浙江
|
2024-09-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广州一品红制药有限公司
|
奥美沙坦酯口崩片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
3类
|
国药准字H20244148(2024-06-25)
|
|
广州一品红制药有限公司
|
阿加曲班注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244043(2024-06-18)
|
|
广州一品红制药有限公司
|
奥卡西平口服混悬液
|
100ml:6g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
4类
|
国药准字H20243566(2024-04-24)
|
|
广州一品红制药有限公司
|
己酮可可碱注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
3类
|
国药准字H20234240(2023-09-28)
|
|
广州一品红制药有限公司
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
10ml:75mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-29
|
4类
|
国药准字H20233821(2023-06-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸克林霉素胶囊
|
盐酸克林霉素
|
胶囊剂
|
按C18H33ClN2O5S计 75mg
|
—
|
国药准字H20203374
|
广州一品红制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
2020-07-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
孟鲁司特钠颗粒
|
孟鲁司特钠
|
颗粒剂
|
0.5g:4mg（以孟鲁司特计）
|
—
|
国药准字H20213252
|
广州一品红制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
2021-04-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸克林霉素胶囊
|
盐酸克林霉素
|
胶囊剂
|
按C18H33ClN2O5S计 300mg
|
—
|
国药准字H20203372
|
广州一品红制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
2020-07-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸克林霉素胶囊
|
盐酸克林霉素
|
胶囊剂
|
按C18H33ClN2O5S计 150mg
|
—
|
国药准字H20203373
|
广州一品红制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
2020-07-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用奥美拉唑钠
|
奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20054125
|
广州一品红制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
2021-05-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2023001686
|
本品有效期由原来的“18个月”变为“24个月”。
|
2023-01-16
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
CYHS2101419
|
10mg
|
颗粒剂
|
国药准字H20223748
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州一品红制药有限公司
|
广州市经济技术开发区东区东博路6号
|
广州一品红制药有限公司
|
广州市经济技术开发区东区东博路6号
|
—
|
—
|
|
粤备2023001684
|
本品有效期由原来的“18个月”变为“24个月”。
|
2023-01-16
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
CYHS2101418
|
5mg
|
颗粒剂
|
国药准字H20223747
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州一品红制药有限公司
|
广州市经济技术开发区东区东博路6号
|
广州一品红制药有限公司
|
广州市经济技术开发区东区东博路6号
|
—
|
—
|
|
粤备2023001702
|
本品有效期由原来的“18个月”变为“24个月”。
|
2023-01-17
|
盐酸依匹斯汀片
|
CYHS2101354
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H20223745
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州一品红制药有限公司
|
广州市经济技术开发区东区东博路6号
|
广州市联瑞制药有限公司
|
广州市南沙区万顷沙镇同发路2号自编101栋5层
|
—
|
—
|
|
粤备2023001696
|
本品有效期由原来的“18个月”变为“24个月”。
|
2023-01-17
|
盐酸依匹斯汀片
|
CYHS2101353
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20223744
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州一品红制药有限公司
|
广州市经济技术开发区东区东博路6号
|
广州市联瑞制药有限公司
|
广州市南沙区万顷沙镇同发路2号自编101栋5层
|
—
|
—
|
|
粤备2023001656
|
变更生产工艺：“（1）变更广藿香挥发油提取溶剂倍量，由8倍变更为6倍；（2）广藿香提取挥发油后的后续水提工艺中，由药渣与其他饮片合并提取变更为药渣单独提取。”
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2023-01-17
|
芩香清解口服液
|
—
|
每1ml相当于饮片1g
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合剂
|
国药准字Z20168003
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州一品红制药有限公司
|
广州市经济技术开发区东区东博路6号
|
一品红生物医药有限公司
|
广州市黄埔区东区东博路6号自编一栋自编101房
|
—
|
—
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