广州一品红制药有限公司
- 别名: 广州一品红制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 江雪红
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2010-07-16
- 统一社会信用代码: 914401015583834183
- 组织机构代码: 558383418
- 工商注册号: 440101000118294
- 纳税人识别号: 914401015583834183
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-07-16至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市市场监督管理局
- 经营范围: 食品科学技术研究服务;药品研发;化学工程研究服务;机械技术开发服务;生物技术转让服务;中成药生产;化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;生物药品制造
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市经济技术开发区东区东博路6号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160621
- 分类码: AhzxBhChzDh
- 发证日期: 2021-03-15
- 有效期至: 2026-03-14
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;洗剂;合剂;干混悬剂;冻干粉针剂;滴剂;口服溶液剂;口服混悬剂
- 生产地址: 1、广州市经济技术开发区东区东博路6号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，洗剂，合剂，干混悬剂，冻干粉针剂，中药前处理及提取车间，滴剂，口服溶液剂，口服混悬剂，生化提取车间，原料药，滴眼剂，散剂。 2、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号 共用中药前处理及提取车间，归属企业：广州市联瑞制药有限公司。 3、广州市黄埔区东捷路76号205栋 原料药
- 生产范围: 1、广州市经济技术开发区东区东博路6号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，洗剂，合剂，干混悬剂，冻干粉针剂，中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂），滴剂，口服溶液剂，口服混悬剂，生化提取车间（注射制剂），原料药（盐酸右异可利定，甘草酸二铵、盐酸克林霉素棕榈酸酯、卡络磺钠、盐酸文拉法辛、消旋山莨菪碱、盐酸溴己新、长春西汀、盐酸小檗碱、帕瑞昔布钠、艾曲泊帕乙醇胺），滴眼剂，散剂。 2、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号 共用中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂），归属企业：广州市联瑞制药有限公司。 3、广州市黄埔区东捷路76号205栋 原料药（盐酸溴己新、磷酸卡维地洛）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2500570
|
注射用促肝细胞生长素
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广州一品红制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2025-03-20
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2500568
|
注射用转移因子
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广州一品红制药有限公司
|
补充申请
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—
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2025-03-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2500567
|
注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)
|
广州一品红制药有限公司
|
补充申请
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—
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2025-03-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2500572
|
注射用促肝细胞生长素
|
广州一品红制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-03-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2500571
|
注射用促肝细胞生长素
|
广州一品红制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-03-20
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20253568
|
盐酸依匹斯汀滴眼液
|
0.05%（5ml：2.5mg）
|
眼用制剂
|
—
|
广州一品红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-04
|
|
国药准字H20253118
|
甲钴胺注射液
|
1ml:0.5mg
|
注射剂
|
—
|
河北凯威制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-08
|
|
国药准字H20253096
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
广州一品红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-08
|
|
国药准字H20253097
|
苯磺酸氨氯地平片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
广州一品红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-08
|
|
国药准字H20052145
|
注射用二乙酰氨乙酸乙二胺
|
0.2g
|
注射剂
|
—
|
广州一品红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨甲环酸注射液
|
注射剂
|
5ml:250mg
|
1
|
1.78
|
1.78
|
成都百裕制药股份有限公司;广州市联瑞制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
羧甲司坦口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:500mg
|
6
|
0.95
|
5.7
|
广州一品红制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
注射剂
|
100ml:20g
|
1
|
27.8
|
27.8
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
孟鲁司特钠颗粒
|
颗粒剂
|
500mg:4mg
|
14
|
1.5871
|
22.22
|
广州一品红制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
注射用泮托拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
3.5
|
3.5
|
广州一品红制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广州一品红制药有限公司
|
甲钴胺注射液
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-01-13
|
4类
|
国药准字H20253118(2025-01-08)
|
|
广州一品红制药有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-01-13
|
4类
|
国药准字H20253096(2025-01-08)
|
|
广州一品红制药有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-01-13
|
4类
|
国药准字H20253097(2025-01-08)
|
|
广州一品红制药有限公司
|
利奈唑胺干混悬剂
|
3g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
3类
|
国药准字H20249523(2024-12-01)
|
|
广州一品红制药有限公司
|
奥美沙坦酯口崩片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
3类
|
国药准字H20244148(2024-06-25)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸克林霉素胶囊
|
盐酸克林霉素
|
胶囊剂
|
按C18H33ClN2O5S计 75mg
|
—
|
国药准字H20203374
|
广州一品红制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
2020-07-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
孟鲁司特钠颗粒
|
孟鲁司特钠
|
颗粒剂
|
0.5g:4mg（以孟鲁司特计）
|
—
|
国药准字H20213252
|
广州一品红制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
2021-04-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸克林霉素胶囊
|
盐酸克林霉素
|
胶囊剂
|
按C18H33ClN2O5S计 300mg
|
—
|
国药准字H20203372
|
广州一品红制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
2020-07-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸克林霉素胶囊
|
盐酸克林霉素
|
胶囊剂
|
按C18H33ClN2O5S计 150mg
|
—
|
国药准字H20203373
|
广州一品红制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
2020-07-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用奥美拉唑钠
|
奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20054125
|
广州一品红制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
2021-05-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2023001686
|
本品有效期由原来的“18个月”变为“24个月”。
|
2023-01-16
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
CYHS2101419
|
10mg
|
颗粒剂
|
国药准字H20223748
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州一品红制药有限公司
|
广州市经济技术开发区东区东博路6号
|
广州一品红制药有限公司
|
广州市经济技术开发区东区东博路6号
|
—
|
—
|
|
粤备2023001684
|
本品有效期由原来的“18个月”变为“24个月”。
|
2023-01-16
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
CYHS2101418
|
5mg
|
颗粒剂
|
国药准字H20223747
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州一品红制药有限公司
|
广州市经济技术开发区东区东博路6号
|
广州一品红制药有限公司
|
广州市经济技术开发区东区东博路6号
|
—
|
—
|
|
粤备2023001702
|
本品有效期由原来的“18个月”变为“24个月”。
|
2023-01-17
|
盐酸依匹斯汀片
|
CYHS2101354
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H20223745
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州一品红制药有限公司
|
广州市经济技术开发区东区东博路6号
|
广州市联瑞制药有限公司
|
广州市南沙区万顷沙镇同发路2号自编101栋5层
|
—
|
—
|
|
粤备2023001696
|
本品有效期由原来的“18个月”变为“24个月”。
|
2023-01-17
|
盐酸依匹斯汀片
|
CYHS2101353
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20223744
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州一品红制药有限公司
|
广州市经济技术开发区东区东博路6号
|
广州市联瑞制药有限公司
|
广州市南沙区万顷沙镇同发路2号自编101栋5层
|
—
|
—
|
|
粤备2023001656
|
变更生产工艺：“（1）变更广藿香挥发油提取溶剂倍量，由8倍变更为6倍；（2）广藿香提取挥发油后的后续水提工艺中，由药渣与其他饮片合并提取变更为药渣单独提取。”
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2023-01-17
|
芩香清解口服液
|
—
|
每1ml相当于饮片1g
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合剂
|
国药准字Z20168003
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州一品红制药有限公司
|
广州市经济技术开发区东区东博路6号
|
一品红生物医药有限公司
|
广州市黄埔区东区东博路6号自编一栋自编101房
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—
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