广州市香雪制药股份有限公司
- 别名: 广州市香雪制药股份有限公司
- 英文名: Xiangxue Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.xphcn.com/
工商信息
- 法定代表人: 王永辉
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1986-04-30
- 统一社会信用代码: 91440000633210884T
- 组织机构代码: 633210884
- 工商注册号: 440000000024049
- 纳税人识别号: 91440000633210884T
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1986-04-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广东省市场监督管理局
- 经营范围: 中药材种植、收购、销售；生产气雾剂，片剂，硬胶囊剂（含头孢菌素类），颗粒剂，口服液，合剂，口服溶液剂，中药饮片，中药前处理及提取车间（口服制剂）（按有效许可证经营）；经营本企业自产产品及相关技术的出口业务，经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进出口业务，经营本企业的进料加工和“三来一补”业务（具体按资格证书经营）；市场策划，企业管理咨询。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务: 现代中药及中药饮片的研发、生产与销售,辅之医疗器械、保健用品、软饮料、少量西药产品及医药流通等业务。
- 所在地址: 广州市萝岗区广州经济技术开发区科学城金峰园路2号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160050
- 分类码: AhzyxBhzChz
- 发证日期: 2020-09-08
- 有效期至: 2025-09-07
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 气雾剂;片剂;颗粒剂;合剂;口服溶液剂
- 生产地址: 1、广州经济技术开发区科学城金峰园路2号 气雾剂，片剂，颗粒剂，合剂，口服溶液剂，喷雾剂，中药配方颗粒（省内试点）。 2、广州经济技术开发区瑞祥路355号 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、制炭、煮制），中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 1、广州经济技术开发区科学城金峰园路2号 气雾剂，片剂，颗粒剂，合剂，口服溶液剂，喷雾剂，中药配方颗粒（省内试点）。 2、广州经济技术开发区瑞祥路355号 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、制炭、煮制），中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL2500172
|
TAEST1901注射液
|
香雪生命科学技术（广东）有限公司
|
新药
|
1
|
2025-02-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500430
|
利多卡因喷雾剂
|
重庆香雪医药有限公司、广州市香雪制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500429
|
利多卡因喷雾剂
|
重庆香雪医药有限公司、广州市香雪制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2400766
|
TAEST16001注射液
|
香雪生命科学技术（广东）有限公司
|
新药
|
1
|
2024-11-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2400618
|
TAEST16001注射液
|
香雪生命科学技术（广东）有限公司
|
新药
|
1
|
2024-09-13
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H44022465
|
西咪替丁胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
—
|
广东香雪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字H44025050
|
天麻素胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
—
|
广州市香雪制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字H44022355
|
醋酸泼尼松片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
广州市香雪制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字H44020515
|
羟甲香豆素胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字Z44020016
|
天麻胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
广州市香雪制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-12-30
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
橘红痰咳液
|
口服液体剂
|
10ml
|
12
|
1.595
|
19.14
|
广州市香雪制药股份有限公司;广东化州中药厂制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
小儿化食口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
2.356
|
23.56
|
广州市香雪制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
抗病毒口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
18
|
1.7039
|
30.67
|
广州市香雪制药股份有限公司;广东化州中药厂制药有限公司;广东康奇力药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
小儿七星茶颗粒
|
颗粒剂
|
7g
|
9
|
1.4889
|
13.4
|
广东化州中药厂制药有限公司;广东香雪智慧中医药产业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
广东凉茶颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
20
|
0.739
|
14.78
|
广东香雪智慧中医药产业有限公司;广东化州中药厂制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201318
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-07-17
|
板蓝根颗粒
|
—
|
每袋装10g(相当于饮片14g)；每袋装5g(相当于饮片7g)
|
颗粒剂
|
国药准字Z44020344
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州市香雪制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200697
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-04-10
|
抗病毒口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z10890017
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州市香雪制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200696
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-04-10
|
抗病毒口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z10890017
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州市香雪制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201102246
|
收到本品变更药品制剂的原料药产地的备案资料。由“山西新宝源制药有限公司”，变更为“江苏济川制药有限公司”。收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-09-29
|
利多卡因气雾剂
|
X0306298
|
50g:1.2g
|
气雾剂
|
国药准字H20031189
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州市香雪制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201101695
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-08-04
|
银黄颗粒
|
—
|
每袋装4g
|
颗粒剂
|
国药准字Z44022589
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州市香雪制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
