广州康和药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 陈健心
经营状态: 在业
成立日期: 2001-08-09
统一社会信用代码: 914401137315771107
组织机构代码: 731577110
工商注册号: 440126400001284
纳税人识别号: 914401137315771107
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2001-08-09至2036-08-09
行业: 医药制造业
登记机关: 广州市番禺区市场监督管理局
经营范围: 货物进出口(涉及外资准入特别管理规定和许可审批的商品除外);技术进出口;中成药生产（列入《野生药材资源保护管理条例》和《中国稀有濒危保护植物名录》的，以及中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产，虎骨除外）;化学药品制剂制造;固体饮料制造;西药批发;中成药、中药饮片批发;中药饮片加工（列入《野生药材资源保护管理条例》和《中国稀有濒危保护植物名录》的，以及中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产，虎骨除外）;
主营业务:
所在地址: 广州市番禺区石楼镇莲花西路113号

许可/备案信息

编号: 粤20160040
分类码: Ahz
发证日期: 2020-09-03
有效期至: 2025-09-02
发证机关: 广东省药品监督管理局
签发人: 严振
日常监管机构: 广东省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;煎膏剂;颗粒剂
生产地址: 广州市番禺区石楼镇莲花西路113号：片剂（含激素类、避孕药），硬胶囊剂，煎膏剂，颗粒剂，中药前处理和提取车间。
生产范围: 广州市番禺区石楼镇莲花西路113号：片剂（含激素类、避孕药），硬胶囊剂，煎膏剂，颗粒剂，中药前处理和提取车间（口服制剂）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401847	飞扬肠胃炎片	广州康和药业有限公司	补充申请	—	2024-09-25	—	—	查看
CYZB2400181	益诺胶囊	广州康和药业有限公司	补充申请	—	2024-01-31	—	—	查看
CYZB2101347	阿胶三宝膏	广州康和药业有限公司	补充申请	原9	2021-07-27	2021-09-23	已发件　1083151570535	查看
JTH1900161	别嘌醇	UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A.、广州康和药业有限公司	—	—	2019-06-14	2019-07-08	已发件 1011005744432	查看
JTH1900070	别嘌醇	UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A.、广州康和药业有限公司	—	—	2019-03-27	2019-04-23	已发件 1067500458528	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20067631	复方氨维胶囊	复方	胶囊剂	—	广州康和药业有限公司	化学药品	国产	2021-06-23
国药准字Z20060421	益诺胶囊	每粒装0.32g(含总生物碱以盐酸水苏碱计为70mg)	胶囊剂	—	广州康和药业有限公司	中药	国产	2020-08-24
国药准字H44021942	四环素片	0.25g(25万单位)	片剂	—	广州康和药业有限公司	化学药品	国产	2020-08-13
国药准字H44023417	盐酸左旋咪唑片	25mg	片剂	—	广州康和药业有限公司	化学药品	国产	2020-08-13
国药准字H44021703	双嘧达莫片	25mg	片剂(糖衣)	—	广州康和药业有限公司	化学药品	国产	2020-08-13

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
丙硫氧嘧啶片	片剂	50mg	100	0.35	35	广州康和药业有限公司	广州康和药业有限公司	湖北	2024-11-11	查看
枸橼酸氯米芬胶囊	胶囊剂	50mg	10	10.082	100.82	广州康和药业有限公司	广州康和药业有限公司	宁夏	2024-10-31	查看
二维葡钙片	片剂	co	30	1.6603	49.81	广州康和药业有限公司	广州康和药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
炔诺酮片	片剂	625μg	100	0.89	89	广州康和药业有限公司	广州康和药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
枸橼酸氯米芬胶囊	胶囊剂	50mg	20	9.83	196.6	广州康和药业有限公司	广州康和药业有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
广州康和药业有限公司	碳酸氢钠片	500mg	片剂	通过	2019-12-29	—	国药准字H44021960(2019-08-08)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
粤备200801374	收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书及修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2008-08-25	复方川贝母片	—	每片重0.3g	片剂	国药准字Z44021965	广东省食品药品监督管理局	已备案	广州康和药业有限公司	—	—	—	—	—
粤备2022040008	根据《关于印发国家非处方药目录的通知》（国药监安[2002]316号）规定修订忠告语、【成份】、【作用类别】、【适应症】、【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药理作用】项内容。	2022-12-19	天麻素片	—	25mg	片剂	国药准字H44024558	广东省药品监督管理局	已备案	广州康和药业有限公司	广州市番禺区石楼镇莲花西路113号	广州康和药业有限公司	广州市番禺区石楼镇莲花西路113号	—	—
粤备2022036773	根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定修订盐酸多西环素片的说明书。	2022-12-26	盐酸多西环素片	—	0.1g(按C22H24N2O8计)	片剂	国药准字H44022831	广东省药品监督管理局	已备案	广州康和药业有限公司	广州市番禺区石楼镇莲花西路113号	广州康和药业有限公司	广州市番禺区石楼镇莲花西路113号	—	—
粤备2022035186	新增本品“碳酸氢钠”的供应商“SOLVAY PEROXYTHAI LIMITED”。	2022-11-14	碳酸氢钠片	—	0.5g	片剂	国药准字H44021960	广东省药品监督管理局	已备案	广州康和药业有限公司	广州市番禺区石楼镇莲花西路113号	广州康和药业有限公司	广州市番禺区石楼镇莲花西路113号	—	—
粤备2022036045	本品增加药用铝塑泡罩包装，包装规格为：每板12片，每小盒2板。	2022-11-21	烟酰胺片	—	0.1g	片剂	国药准字H44022425	广东省药品监督管理局	已备案	广州康和药业有限公司	广州市番禺区石楼镇莲花西路113号	广州康和药业有限公司	广州市番禺区石楼镇莲花西路113号	—	—

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