广州朗圣药业有限公司

  • 别名: 广州朗圣药业有限公司
  • 英文名: Regenex Pharmaceuticals,Ltd.
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 郭志平
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1999-09-23
  • 统一社会信用代码: 914401167163582357
  • 组织机构代码: 716358235
  • 工商注册号: 440108000016711
  • 纳税人识别号: 914401167163582357
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1999-09-23至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
  • 经营范围: 第一类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医用包装材料制造;橡胶制品制造;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品批发;化妆品批发;化妆品零售;日用品批发;日用品销售;日用杂品销售;日用化学产品销售;个人卫生用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);橡胶制品销售;国内贸易代理;贸易经纪;销售代理;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;化妆品生产;保健食品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;第三类医疗器械经营;药品批发;药品零售;食品经营;食品经营(销售预包装食品);食品互联网销售(销售预包装食品);保健食品销售;药品进出口;货物进出口;进出口代理;检验检测服务;特殊医学用途配方食品生产;特殊医学用途配方食品销售
  • 主营业务:
  • 所在地址: 广州市高新技术产业开发区金峰园路3号综合楼三楼3-1

许可/备案信息

  • 编号: 粤20160025
  • 分类码: AhCh
  • 发证日期: 2020-12-21
  • 有效期至: 2025-12-20
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 苏盛锋
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;滴剂;凝胶剂;乳膏剂;软膏剂
  • 生产地址: 广州高新技术产业开发区科学城金峰园路3号 片剂(含避孕药),口服溶液剂,凝胶剂,乳膏剂,软膏剂。
  • 生产范围: 广州高新技术产业开发区科学城金峰园路3号 片剂(含避孕药),口服溶液剂,凝胶剂,乳膏剂,软膏剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401768
开塞露
广州朗圣药业有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司
补充申请
2024-11-01
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CYHS2402795
屈螺酮炔雌醇片
广州朗圣药业有限公司
仿制
4
2024-08-28
查看
CYHS2303011
左炔诺孕酮片
广州朗圣药业有限公司
仿制
4
2023-11-07
查看
CYHS2301791
利丙双卡因乳膏
广州朗圣药业有限公司
仿制
4
2023-07-04
查看
CYHS2301206
维生素D口服溶液
广州朗圣药业有限公司
仿制
3
2023-05-04
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20223881
铝碳酸镁咀嚼片
0.5g
片剂
广州朗圣药业有限公司
化学药品
国产
2022-11-22
国药准字H20223420
枸橼酸西地那非片
20mg(以C₂₂H₃₀N₆O₄S计)
片剂
广州朗圣药业有限公司
化学药品
国产
2022-06-23
国药准字H20080001
左炔诺孕酮肠溶片
1.5mg
片剂(肠溶)
广州朗圣药业有限公司
化学药品
国产
2022-06-13
国药准字H20093994
左炔诺孕酮肠溶片
0.75mg
片剂
广州朗圣药业有限公司
化学药品
国产
2022-05-31
国药准字H20113480
米非司酮片
25mg
片剂
广州朗圣药业有限公司
化学药品
国产
2021-08-26

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
米索前列醇阴道片
片剂
25μg
1
266
266
广州朗圣药业有限公司
广州朗圣药业有限公司
四川
2024-10-21
查看
枸橼酸西地那非片
片剂
20mg
30
33
990
广州朗圣药业有限公司
广州朗圣药业有限公司
四川
2024-10-21
查看
米非司酮片
片剂
25mg
6
2.8333
17
广州朗圣药业有限公司
广州朗圣药业有限公司
四川
2024-10-21
查看
枸橼酸西地那非片
片剂
20mg
30
33
990
广州朗圣药业有限公司
广州朗圣药业有限公司
河北
2024-09-23
查看
米非司酮片
片剂
25mg
6
2.55
15.3
广州朗圣药业有限公司
新疆
2024-09-13
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
广州朗圣药业有限公司
铝碳酸镁咀嚼片
500mg
片剂
视同通过
2022-11-29
4类
国药准字H20223881(2022-11-22)
广州朗圣药业有限公司
枸橼酸西地那非片
20mg
片剂
视同通过
2022-06-24
4类
国药准字H20223420(2022-06-23)
广州朗圣药业有限公司
他达拉非片
5mg
片剂
视同通过
2021-02-02
4类
国药准字H20213074(2021-01-30)
广州朗圣药业有限公司
他达拉非片
10mg
片剂
视同通过
2021-02-02
4类
国药准字H20213075(2021-01-30)
广州朗圣药业有限公司
他达拉非片
20mg
片剂
视同通过
2021-01-21
4类
国药准字H20213029(2021-01-19)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
他达拉非片
他达拉非
片剂
10mg
国药准字H20213075
广州朗圣药业有限公司
广州朗圣药业有限公司
2021-01-30
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
他达拉非片
他达拉非
片剂
5mg
国药准字H20213074
广州朗圣药业有限公司
广州朗圣药业有限公司
2021-01-30
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
他达拉非片
他达拉非
片剂
20mg
国药准字H20213029
广州朗圣药业有限公司
广州朗圣药业有限公司
2021-01-19
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
枸橼酸西地那非片
枸橼酸西地那非
片剂
按C22H30N6O4S计25mg
国药准字H20203607
广州朗圣药业有限公司
广州朗圣药业有限公司
2020-11-24
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
枸橼酸西地那非片
枸橼酸西地那非
片剂
按C22H30N6O4S计100mg
国药准字H20203599
广州朗圣药业有限公司
广州朗圣药业有限公司
2020-11-24
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备201200727
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-04-13
左炔诺孕酮肠溶片
CXHS0500465
1.5mg
片剂(肠溶)
国药准字H20080001
广东省食品药品监督管理局
已备案
广州朗圣药业有限公司
粤备201200467
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-03-07
米非司酮片
CYHS1090081
25mg
片剂
国药准字H20113480
广东省食品药品监督管理局
已备案
广州朗圣药业有限公司
粤备201200400
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-02-23
左炔诺孕酮肠溶片
广东省食品药品监督管理局
已备案
广州朗圣药业有限公司
粤备200801174
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2008-08-04
左炔诺孕酮肠溶片
广东省食品药品监督管理局
已备案
广州朗圣药业有限公司
粤备201101982
收到本品完善药品说明书安全性内容的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2011-09-02
左炔诺孕酮肠溶片
CYHB0900841
0.75mg
片剂
国药准字H20093994
广东省食品药品监督管理局
已备案
广州朗圣药业有限公司

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