广州朗圣药业有限公司
- 别名: 广州朗圣药业有限公司
- 英文名: Regenex Pharmaceuticals,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭志平
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1999-09-23
- 统一社会信用代码: 914401167163582357
- 组织机构代码: 716358235
- 工商注册号: 440108000016711
- 纳税人识别号: 914401167163582357
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-09-23至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 第一类医疗器械生产;医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）;医用包装材料制造;橡胶制品制造;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品批发;化妆品批发;化妆品零售;日用品批发;日用品销售;日用杂品销售;日用化学产品销售;个人卫生用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售（不含危险化学品）;橡胶制品销售;国内贸易代理;贸易经纪;销售代理;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;化妆品生产;保健食品生产;消毒剂生产（不含危险化学品）;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;第三类医疗器械经营;药品批发;药品零售;食品经营;食品经营（销售预包装食品）;食品互联网销售（销售预包装食品）;保健食品销售;药品进出口;货物进出口;进出口代理;检验检测服务;特殊医学用途配方食品生产;特殊医学用途配方食品销售
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市高新技术产业开发区金峰园路3号综合楼三楼3-1
许可/备案信息
- 编号: 粤20160025
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-12-21
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;滴剂;凝胶剂;乳膏剂;软膏剂
- 生产地址: 广州高新技术产业开发区科学城金峰园路3号 片剂（含避孕药），口服溶液剂，凝胶剂，乳膏剂，软膏剂。
- 生产范围: 广州高新技术产业开发区科学城金峰园路3号 片剂（含避孕药），口服溶液剂，凝胶剂，乳膏剂，软膏剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402795
|
屈螺酮炔雌醇片
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广州朗圣药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303011
|
左炔诺孕酮片
|
广州朗圣药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-11-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301791
|
利丙双卡因乳膏
|
广州朗圣药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301206
|
维生素D口服溶液
|
广州朗圣药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-05-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CQZ2300216
|
含苯佐卡因天然橡胶胶乳避孕套
|
广州万方健医药有限公司
|
—
|
—
|
2023-04-20
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223881
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
广州朗圣药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-22
|
|
国药准字H20223420
|
枸橼酸西地那非片
|
20mg（以C₂₂H₃₀N₆O₄S计）
|
片剂
|
—
|
广州朗圣药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-23
|
|
国药准字H20080001
|
左炔诺孕酮肠溶片
|
1.5mg
|
片剂（肠溶）
|
—
|
广州朗圣药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-13
|
|
国药准字H20093994
|
左炔诺孕酮肠溶片
|
0.75mg
|
片剂
|
—
|
广州朗圣药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-31
|
|
国药准字H20113480
|
米非司酮片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
广州朗圣药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-26
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸西地那非片
|
片剂
|
20mg
|
30
|
33
|
990
|
广州朗圣药业有限公司
|
广州朗圣药业有限公司
|
河北
|
2024-09-23
|
查看 |
|
米非司酮片
|
片剂
|
25mg
|
6
|
2.55
|
15.3
|
广州朗圣药业有限公司
|
—
|
新疆
|
2024-09-13
|
查看 |
|
米索前列醇阴道片
|
片剂
|
25μg
|
1
|
266
|
266
|
广州朗圣药业有限公司
|
广州朗圣药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
枸橼酸西地那非片
|
片剂
|
20mg
|
30
|
33
|
990
|
广州朗圣药业有限公司
|
广州朗圣药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
米非司酮片
|
片剂
|
25mg
|
6
|
2.8333
|
17
|
广州朗圣药业有限公司
|
广州朗圣药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广州朗圣药业有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-11-29
|
4类
|
国药准字H20223881(2022-11-22)
|
|
广州朗圣药业有限公司
|
枸橼酸西地那非片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-06-24
|
4类
|
国药准字H20223420(2022-06-23)
|
|
广州朗圣药业有限公司
|
他达拉非片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-02-02
|
4类
|
国药准字H20213075(2021-01-30)
|
|
广州朗圣药业有限公司
|
他达拉非片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-02-02
|
4类
|
国药准字H20213074(2021-01-30)
|
|
广州朗圣药业有限公司
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-01-21
|
4类
|
国药准字H20213029(2021-01-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
他达拉非片
|
他达拉非
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20213075
|
广州朗圣药业有限公司
|
广州朗圣药业有限公司
|
2021-01-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
他达拉非片
|
他达拉非
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20213074
|
广州朗圣药业有限公司
|
广州朗圣药业有限公司
|
2021-01-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
他达拉非片
|
他达拉非
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20213029
|
广州朗圣药业有限公司
|
广州朗圣药业有限公司
|
2021-01-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
枸橼酸西地那非片
|
枸橼酸西地那非
|
片剂
|
按C22H30N6O4S计25mg
|
—
|
国药准字H20203607
|
广州朗圣药业有限公司
|
广州朗圣药业有限公司
|
2020-11-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
枸橼酸西地那非片
|
枸橼酸西地那非
|
片剂
|
按C22H30N6O4S计100mg
|
—
|
国药准字H20203599
|
广州朗圣药业有限公司
|
广州朗圣药业有限公司
|
2020-11-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201200727
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-04-13
|
左炔诺孕酮肠溶片
|
CXHS0500465
|
1.5mg
|
片剂（肠溶）
|
国药准字H20080001
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州朗圣药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200467
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-03-07
|
米非司酮片
|
CYHS1090081
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H20113480
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州朗圣药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200400
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-02-23
|
左炔诺孕酮肠溶片
|
—
|
—
|
—
|
—
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州朗圣药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200801174
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-08-04
|
左炔诺孕酮肠溶片
|
—
|
—
|
—
|
—
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州朗圣药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201101982
|
收到本品完善药品说明书安全性内容的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-09-02
|
左炔诺孕酮肠溶片
|
CYHB0900841
|
0.75mg
|
片剂
|
国药准字H20093994
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州朗圣药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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