广州柏赛罗药业有限公司
- 别名: 广州柏赛罗药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王春娇
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1995-11-29
- 统一社会信用代码: 91440101618438282F
- 组织机构代码: 618438282
- 工商注册号: 440101400066341
- 纳税人识别号: 91440101618438282F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-11-29至2025-11-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 药品研发;化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;乳制品制造;药品零售;西药批发;预包装食品批发;乳制品批发;散装食品批发;预包装食品零售;乳制品零售;散装食品零售;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市黄埔区观达路20号自编二栋四楼403房
许可/备案信息
- 编号: 粤20160037
- 分类码: Aht
- 发证日期: 2020-08-17
- 有效期至: 2025-08-16
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 广州市花都区新华镇东秀一横路9号 片剂，硬胶囊剂，第二类精神药品。
- 生产范围: 广州市花都区新华镇东秀一横路9号 片剂，硬胶囊剂，第二类精神药品（盐酸曲马多片）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JTH2200067
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盐酸柔红霉素
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Meiji Seika Pharma Co., Ltd.、广州柏赛罗药业有限公司
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—
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2022-03-25
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2022-04-19
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—
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查看 |
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CYHS2101818
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非诺贝特片(Ⅲ)
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广州柏赛罗药业有限公司
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仿制
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4
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2021-10-12
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2021-10-12
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—
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CXHS1600010
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格列齐特缓释胶囊
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广州柏赛罗药业有限公司
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新药
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2.2
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2017-01-26
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2019-01-17
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已发件 广东省 1011005685032
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CYHS1500555
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非诺贝特片(Ⅲ)
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广州柏赛罗药业有限公司
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仿制
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6
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2015-10-15
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2016-08-04
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制证完毕－已发批件广东省 1006325561121
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CXHB1000400
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复方利血平氨苯蝶啶胶囊
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广州柏赛罗药业限公司
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补充申请
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—
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2010-11-03
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2012-07-13
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制证完毕－已发批件广东省 ET211288827CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233780
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非诺贝特片(Ⅲ)
|
0.16g
|
片剂
|
—
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-06-27
|
|
国药准字H20059035
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盐酸利多卡因注射液
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5ml:50mg
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注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-18
|
|
国药准字H20084134
|
注射用舒巴坦钠
|
0.25g
|
注射剂
|
—
|
—
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化学药品
|
国产
|
2020-09-18
|
|
国药准字H20023290
|
注射用头孢噻肟钠
|
0.5g
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
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2020-09-18
|
|
国药准字H20043018
|
灭菌注射用水
|
10ml
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注射剂
|
—
|
—
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化学药品
|
国产
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2020-09-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
己酮可可碱肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
7.9995
|
159.99
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸多西环素胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
40
|
1.1865
|
47.46
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
己酮可可碱肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
8.205
|
82.05
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸多西环素胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
12
|
1.1942
|
14.33
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸多西环素胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
1.2088
|
29.01
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
非诺贝特片(Ⅲ)
|
160mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-29
|
4类
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国药准字H20233780(2023-06-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
非诺贝特片(Ⅲ)
|
非诺贝特
|
片剂
|
0.16g
|
—
|
国药准字H20233780
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
2023-06-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022038203
|
根据《国家药监局关于修订己酮可可碱注射剂说明书的公告》（2022年第85号）修订：【不良反应】、【注意事项】项内容。
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2022-12-06
|
己酮可可碱注射液
|
Y0303367
|
5ml:0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20043488
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
广州市花都区新华镇东秀一横路9号
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
广州市黄埔区观达路20号自编二栋四楼403房
|
—
|
—
|
|
粤备201100759
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-04-06
|
布洛芬缓释胶囊
|
Y0301141
|
0.3g
|
缓释胶囊
|
国药准字H20043148
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201002076
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-07-26
|
布洛芬缓释胶囊
|
Y0301141
|
0.3g
|
缓释胶囊
|
国药准字H20043148
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201001656
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-05-27
|
盐酸环丙沙星片
|
—
|
0.25g(按环丙沙星计)
|
片剂（薄膜衣）
|
国药准字H44024019
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201001009
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2010-03-23
|
盐酸曲马多片
|
—
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20033329
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
