广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
- 别名: 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
- 英文名: Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Co.,Ltd.Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical General
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄海文
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1973-07-01
- 统一社会信用代码: 91440101714253245D
- 组织机构代码: 714253245
- 工商注册号: 440101000200997
- 纳税人识别号: 91440101714253245D
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1973-07-01至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市白云区工商行政管理局
- 经营范围: 化妆品制造;药品研发;货物进出口（专营专控商品除外）;物业管理;房屋租赁;停车场经营;西药批发;保健食品制造;化学药品原料药制造;中药饮片加工;中成药生产;兽用药品制造;中成药、中药饮片批发;化学药品制剂制造;卫生材料及医药用品制造;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市白云区同和街云祥路88号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160056
- 分类码: AhzxBhCz
- 发证日期: 2020-11-30
- 有效期至: 2025-11-29
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂;丸剂;水丸;浓缩丸;软胶囊剂;口服液;口服溶液剂;合剂;粉针剂
- 生产地址: 1、广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋） 共用中药前处理及提取车间，归属企业：广州白云山中一药业有限公司。 2、广东省揭西县环城东路36号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含青霉素类），口服混悬剂（青霉素类），丸剂（水丸、浓缩丸）。 3、广东省潮州市二期工业园区振兴路南 中药前处理及提取车间。 4、广州市白云区同和街云祥路88号 片剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素类、抗肿瘤药），颗粒剂（含头孢菌素类），口服混悬剂（含头孢菌素类），丸剂（水丸、浓缩丸），软胶囊剂，口服液，口服溶液剂，合剂，粉针剂（头孢菌素类）。 5、广州市番禺区南村镇七星岗 共用中药前处理及提取车间，归属企业：广州白云山明兴制药有限公司。
- 生产范围: 1、广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋） 共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广州白云山中一药业有限公司。 2、广东省揭西县环城东路36号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含青霉素类），口服混悬剂（青霉素类），丸剂（水丸、浓缩丸）。 3、广东省潮州市二期工业园区振兴路南 中药前处理及提取车间（口服制剂）。 4、广州市白云区同和街云祥路88号 片剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素类、抗肿瘤药），颗粒剂（含头孢菌素类），口服混悬剂（含头孢菌素类），丸剂（水丸、浓缩丸），软胶囊剂，口服液，口服溶液剂，合剂，粉针剂（头孢菌素类）。 5、广州市番禺区南村镇七星岗 共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广州白云山明兴制药有限公司。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2500403
|
坤灵丸
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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补充申请
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—
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2025-03-06
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—
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查看 |
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CYZB2500393
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腹可安片
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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补充申请
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—
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2025-03-04
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—
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—
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查看 |
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JTH2500013
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盐酸匹美西林
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Apitoria Pharma Private Limited、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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进口
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—
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2025-02-15
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—
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—
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查看 |
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CYHS2500070
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苹果酸舒尼替尼胶囊
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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仿制
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4
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2025-01-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2500008
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注射用头孢硫脒
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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补充申请
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—
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2025-01-03
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20063004
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坤灵丸
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每10丸重2.7g（相当于原生药2.6g）
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丸剂（浓缩丸）
|
—
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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中药
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国产
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2025-01-23
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国药准字Z20063544
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萆薢分清丸
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每20粒重1克
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丸剂(水丸）
|
—
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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中药
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国产
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2025-01-23
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国药准字Z20055568
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更年安胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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中药
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国产
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2025-01-23
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国药准字Z20030111
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蜂蜡素胶囊
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每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
—
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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中药
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国产
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2025-01-23
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|
国药准字H20064973
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注射用头孢呋辛钠
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0.5g(按C16H16N4O8S计)
|
注射剂
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—
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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化学药品
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国产
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2024-12-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
羧甲司坦口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:500mg
|
10
|
0.741
|
7.41
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
—
|
河北
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2025-03-14
|
查看 |
|
萆薢分清丸
|
丸剂
|
50mg
|
1200
|
0.0305
|
36.6
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
—
|
河北
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2025-03-14
|
查看 |
|
盐酸美金刚片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
1.1479
|
32.14
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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—
|
河北
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2025-03-14
|
查看 |
|
活心丸
|
丸剂
|
20mg
|
20
|
2.4685
|
49.37
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
四川
|
2025-03-10
|
查看 |
|
阿莫西林克拉维酸钾片
|
片剂
|
457mg(7:1)
|
12
|
0.9167
|
11
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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新疆
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2025-03-10
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
盐酸左氧氟沙星片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2025-02-28
|
—
|
—
|
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
228.5mg(7:1)
|
口服液体剂
|
通过
|
2025-01-21
|
—
|
国药准字H20041109(2024-12-11)
|
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
头孢克肟分散片
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100mg
|
片剂
|
通过
|
2024-11-04
|
—
|
国药准字H20030048(2024-08-02)
|
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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头孢克肟分散片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2024-11-04
|
—
|
国药准字H20030047(2024-08-02)
|
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
头孢克洛干混悬剂
|
125mg
|
口服液体剂
|
通过
|
2024-11-01
|
—
|
国药准字H20113122(2024-12-31)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢克肟颗粒
|
头孢克肟
|
颗粒剂
|
50mg（按C16H15N5O7S2计）
|
世福素
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国药准字H10940128
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
2020-02-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
枸橼酸西地那非片
|
枸橼酸西地那非
|
片剂
|
按C22H30N6O4S计0.1g
|
金戈
|
国药准字H20173090
|
—
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
2020-01-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
枸橼酸西地那非片
|
枸橼酸西地那非
|
片剂
|
按C22H30N6O4S计 25mg
|
金戈
|
国药准字H20173089
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
2020-01-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
枸橼酸西地那非片
|
枸橼酸西地那非
|
片剂
|
按C22H30N6O4S计50mg
|
金戈
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国药准字H20143255
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
2020-01-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢氨苄胶囊
|
头孢氨苄
|
胶囊剂
|
0.125g（按C16H17N3O4S计）
|
—
|
国药准字H44023207
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
2020-12-01
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201501183
|
企业已报备本品执行标准为《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH01362014。
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2015-11-20
|
头孢丙烯颗粒
|
—
|
—
|
颗粒剂
|
国药准字H20080792；国药准字H20140048
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备2023002126
|
本品新增原料药阿莫西林供应商“内蒙古常盛制药有限公司”。
|
2023-01-29
|
阿莫西林胶囊
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CYHB0502051
|
0.5g
|
胶囊剂
|
国药准字H20067450
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州市白云区同和街云祥路88号
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州市白云区同和街云祥路88号
|
—
|
—
|
|
粤备2023001179
|
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
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2023-01-16
|
盐酸达泊西汀片
|
CYHS2000466
|
30mg（按C₂₁H₂₃NO计）
|
片剂
|
国药准字H20223926
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州市白云区同和街云祥路88号
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州市白云区同和街云祥路88号
|
—
|
—
|
|
粤备2023001180
|
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
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2023-01-16
|
盐酸达泊西汀片
|
CYHS2000465
|
60mg（按C₂₁H₂₃NO计）
|
片剂
|
国药准字H20223925
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州市白云区同和街云祥路88号
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州市白云区同和街云祥路88号
|
—
|
—
|
|
粤备2023000649
|
依据双氯芬酸钾片药品再注册批件（批件号：2020R000921）本品恢复生产上市。
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2023-01-06
|
双氯芬酸钾片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H20010262
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州市白云区同和街云祥路88号
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州市白云区同和街云祥路88号
|
—
|
—
|
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