广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
- 别名: 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
- 英文名: Guangzhou Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.byspharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 林辉
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1988-05-10
- 统一社会信用代码: 91440101890452155R
- 组织机构代码: 890452155
- 工商注册号: 440101000187660
- 纳税人识别号: 91440101890452155R
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1988-05-10至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市白云区工商行政管理局
- 经营范围: 化学药品原料药制造;食品添加剂制造;道路货物运输;化工产品批发（危险化学品除外）;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市白云区同和街同宝路78号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160022
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-11-09
- 有效期至: 2025-11-08
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1、佛山市南海区里水镇北沙工业区 原料药及中间体合成（含头孢类） 2、广州市白云区同和街同宝路78号 原料药，无菌原料药。 3、山东省济南市商河县经济技术开发区凯源街以北、天和路以西 无菌原料药中间体
- 生产范围: 1、佛山市南海区里水镇北沙工业区 原料药及中间体合成（含头孢类） 2、广州市白云区同和街同宝路78号 原料药（依托红霉素、头孢氨苄、头孢克肟、头孢克洛、尼美舒利、醋氨己酸锌、头孢匹胺、头孢丙烯、盐酸头孢他美酯、头孢地尼、头孢羟氨苄、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、头孢拉定、头孢泊肟酯、氨苯砜、醋羟胺酸、磺胺嘧啶钠、枸橼酸铋钾、苯丙醇、甲氧苄啶、蜂蜡素、帕司烟肼、普卢利沙星、枸橼酸西地那非、盐酸美金刚、盐酸达泊西汀、琥珀酸曲格列汀、富马酸丙酚替诺福韦、瑞德西韦、马来酸氯苯那敏、苹果酸舒尼替尼、阿托伐他汀钙），无菌原料药（头孢他啶、头孢拉定、头孢哌酮钠、头孢噻肟钠、头孢硫脒、头孢曲松钠、硫酸头孢匹罗、头孢米诺钠、头孢呋辛钠、头孢匹胺、头孢他啶/L-精氨酸、盐酸头孢吡肟、头孢替唑钠） 3、山东省济南市商河县经济技术开发区凯源街以北、天和路以西 无菌原料药头孢硫脒中间体（溴乙酰-7-ACA）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1600340
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头孢嗪脒钠
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
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新药
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1
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2017-05-04
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2017-12-21
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制证完毕－已发批件广东省 1072133478527
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查看 |
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CYHS1501428
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盐酸美金刚
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
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仿制
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6
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2016-07-14
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2016-07-12
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在审评审批中
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CYHB1509455
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头孢克肟
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
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补充申请
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—
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2016-04-20
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2016-04-19
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在审评审批中
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CYHB1508685
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头孢硫脒
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
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补充申请
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—
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2016-04-20
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2017-03-15
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制证完毕－已发批件广东省 1061559934923
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查看 |
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CYHB1304689
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枸橼酸西地那非
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广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂
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补充申请
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—
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2013-11-01
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2014-09-03
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制证完毕－已发批件广东省 1003843369009
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20080008
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盐酸头孢吡肟
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
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化学药品
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国产
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2021-10-09
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国药准字H10973040
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头孢拉定
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原料药
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
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化学药品
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国产
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2020-10-27
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国药准字H44024158
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依托红霉素
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—
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原料药
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
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化学药品
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国产
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2020-10-27
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国药准字H10960224
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头孢克洛
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—
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原料药
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—
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
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化学药品
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国产
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2020-10-20
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国药准字H20050122
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头孢泊肟酯
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—
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原料药
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—
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
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化学药品
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国产
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2020-09-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y粤备2021097224
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本品依据再注册批准通知书（通知书编号：2020R005972）以及补充申请批件（批件号：粤B201500474）恢复生产上市。
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2021-12-01
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磺胺嘧啶钠
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原料药
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Y20190005730
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
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广州市白云区同和街同宝路78号
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无
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无
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粤备201500992
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企业已报备本品执行标准为《中国药典》2015年版。
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2015-10-14
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对氨基水杨酸异烟肼
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原料药
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国药准字H44025337
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
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Y粤备2023035630
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本品有效期由18个月变更为24个月。
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2023-11-14
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马来酸氯苯那敏
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Y20210000999
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
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广州市白云区同和街同宝路78号
|
无
|
无
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