广州白云山敬修堂药业股份有限公司
- 别名: 广州白云山敬修堂药业股份有限公司
- 英文名: Guangzhou Baiyunshan Jingxiutang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 梁铭基
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1992-12-01
- 统一社会信用代码: 914401011904792262
- 组织机构代码: 190479226
- 工商注册号: 440101000081845
- 纳税人识别号: 914401011904792262
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1992-12-01至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市市场监督管理局
- 经营范围: 商品批发贸易（许可审批类商品除外）;商品零售贸易（许可审批类商品除外）;场地租赁（不含仓储）;化妆品制造;化工产品批发（危险化学品除外）;植物提取物原料的加工（不含许可经营项目，法律法规禁止经营的项目不得经营）;植物提取物原料的销售（不含许可经营项目，法律法规禁止经营的项目不得经营）;消毒用品销售（涉及许可经营的项目除外）;特殊医学用途配方食品的研发;食品科学技术研究服务;非许可类医疗器械经营;技术服务(不含许可审批项目);化学工程研究服务;药品研发;商品信息咨询服务;化工产品零售（危险化学品除外）;医疗、医药咨询服务（不涉及医疗诊断、治疗及康复服务）;营养健康咨询服务;化妆品批发;化妆品零售;互联网商品销售（许可审批类商品除外）;互联网商品零售（许可审批类商品除外）;中成药生产;化学药品制剂制造;保健食品制造;兽用药品制造;医用消毒设备和器具制造;卫生材料及医药用品制造;预包装食品批发;保健食品批发(具体经营项目以《食品经营许可证》为准);特殊医学用途配方食品的制造;特殊医学用途配方食品的销售;食品检测服务;网络销售预包装食品;保健食品零售(具体经营项目以《食品经营许可证》为准)
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市荔湾区人民南路179号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160045
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2020-09-11
- 有效期至: 2025-09-10
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;丸剂;水丸;水蜜丸;微丸剂;浓缩丸;散剂;锭剂;栓剂;酊剂;灌肠剂;搽剂;片剂;橡胶膏剂;洗剂
- 生产地址: 1、佛山市南海区黄岐镇鄱阳路249号 硬胶囊剂，丸剂(水丸、水蜜丸、微丸、浓缩丸)，散剂，锭剂，栓剂，酊剂，灌肠剂，搽剂，片剂，中药提取车间。 2、广州市白云区太和镇大源村茶山东路7号 橡胶膏剂，洗剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 1、佛山市南海区黄岐镇鄱阳路249号 硬胶囊剂，丸剂(水丸、水蜜丸、微丸、浓缩丸)，散剂，锭剂，栓剂，酊剂，灌肠剂，搽剂，片剂，中药提取车间（外用制剂）。 2、广州市白云区太和镇大源村茶山东路7号 橡胶膏剂，洗剂，中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1505527
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开塞露(含甘油)
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2015-10-13
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2017-03-22
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制证完毕－已发批件广东省 1061559716123
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查看 |
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CYZB1501236
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羚黄宝儿丸
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2015-06-19
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2016-03-17
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制证完毕－已发批件广东省 1008482169119
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CXZL1400018
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清热消炎宁颗粒
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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新药
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8
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2014-07-21
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2015-11-05
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制证完毕－已发批件广东省 1050171104517
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查看 |
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CXZL1400020
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清热消炎宁颗粒
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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新药
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8
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2014-07-21
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2015-11-05
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制证完毕－已发批件广东省 1050171104517
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CYZB1300972
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清热消炎宁胶囊
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2013-05-30
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2013-11-04
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制证完毕－已发批件广东省 1045207140506
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z44020908
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急肝退黄胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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中药
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国产
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2021-11-04
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国药准字Z44020916
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琥珀止痛膏
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每片6cm×10cm
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橡胶膏剂
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-09-07
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国药准字Z44020861
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伤湿止痛膏
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—
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橡胶膏剂
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—
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-09-07
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国药准字Z20027130
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牛黄蛇胆川贝胶囊
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每粒装0.25g(小粒),0.5g(大粒)
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胶囊剂
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-13
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国药准字H44024738
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小儿对乙酰氨基酚灌肠液
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2ml:200mg
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溶液剂
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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舒胆胶囊
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胶囊剂
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300mg
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48
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0.7406
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35.5488
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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固肾定喘丸
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丸剂
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18g
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1
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98
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98
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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化痔栓
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栓剂
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1.7g
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10
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1.384
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13.84
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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海南
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2024-09-02
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查看 |
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对乙酰氨基酚栓
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栓剂
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150mg
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10
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0.42
|
4.2
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
|
海南
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2024-09-02
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查看 |
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清热消炎宁胶囊
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胶囊剂
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320mg
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24
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0.6408
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15.3792
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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海南
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2024-09-02
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备2022022955
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本品变更药品包装材料和容器：新增药品包装用复合膜包装；新增包装规格：药品包装用复合膜包装，每袋装5克，每盒装8袋；变更后有效期为：30个月。
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2022-10-13
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康寿丸
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每瓶装40g
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丸剂(水丸)
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国药准字Z44020922
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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佛山市南海区黄岐鄱阳路249号
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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广州市荔湾区人民南路179号
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粤备2021002941
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收到本品以新“每瓶装36g，每盒装1瓶；每瓶装36g，每盒装2瓶”包装规格替换原“每瓶装36g ”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2021-03-05
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龟鹿二胶丸
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每10粒重1g
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丸剂
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国药准字Z44020938
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广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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佛山市南海区黄岐鄱阳路249号
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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佛山市南海区黄岐鄱阳路249号
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—
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—
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粤备2021002961
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收到本品补肾填精丸（浓缩水蜜丸）以新“每瓶装42克，每盒装1瓶；每瓶装42克，每盒装2瓶”包装规格替换原“每瓶装42克”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2021-03-05
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补肾填精丸
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—
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浓缩水蜜丸每10丸重2g,浓缩水丸每10丸重1g
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丸剂(浓缩水蜜丸,浓缩水丸)
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国药准字Z20025921
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广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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佛山市南海区黄岐鄱阳路249号
|
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
|
佛山市南海区黄岐鄱阳路249号
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—
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粤备202000490
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收到本品增加“每袋装3片，每盒装3片”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2020-06-24
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麝香跌打风湿膏
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每片6cm×10cm
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橡胶膏剂
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国药准字Z44020931
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广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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已备案
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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—
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—
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|
粤备202000311
|
收到本品增加“每袋装3片，每片7厘米×10厘米”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2020-05-14
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伤湿止痛膏
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—
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—
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橡胶膏剂
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国药准字Z44020861
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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已备案
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广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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