广西十万山制药有限公司
- 别名: 广西十万山制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 胡焕晟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-10-25
- 统一社会信用代码: 91450621742089059K
- 组织机构代码: 742089059
- 工商注册号: 450621200000243
- 纳税人识别号: 91450621742089059K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-10-25至2052-10-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 上思县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、糖浆剂、栓剂、合剂、混悬剂、煎膏剂（含中药前处理和提取）生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 上思县城南郊
许可/备案信息
- 编号: 桂20160138
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2023-11-01
- 有效期至: 2026-01-10
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;栓剂
- 生产地址: 1.广西防城港市上思县城南郊、2.广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号。：1.片剂、栓剂、中药前处理和提取。2.中药前处理和提取(共用恒拓集团南宁仁盛制药有限公司)。
- 生产范围: 1.广西防城港市上思县城南郊、2.广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号。：1.片剂、栓剂、中药前处理和提取。2.中药前处理和提取(共用恒拓集团南宁仁盛制药有限公司)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400946
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复方感冒灵片
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广西十万山制药有限公司、海南林恒制药股份有限公司
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补充申请
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2024-06-01
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查看 |
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CYHB2400677
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酚氨咖敏片
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广西胜合制药有限公司、广西十万山制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-18
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—
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查看 |
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CYHB2302334
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克霉唑栓
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汕头经济特区明治医药有限公司、广西十万山制药有限公司
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补充申请
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2023-10-20
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—
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查看 |
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CYHB2302332
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醋酸氯己定痔疮栓
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汕头经济特区明治医药有限公司、广西十万山制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-20
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301867
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黄连上清片
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广西十万山制药有限公司、天长亿帆制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-23
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090258
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肾骨片
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每片重0.35g
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片剂
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—
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广西十万山制药有限公司
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中药
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国产
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2023-11-14
|
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国药准字H20074125
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硝酸益康唑栓
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150mg
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栓剂
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—
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广西十万山制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-12
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国药准字Z36021387
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复方黄连素片
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每片含盐酸小檗碱30mg
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片剂
|
—
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广西十万山制药有限公司
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中药
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国产
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2021-05-17
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国药准字Z45020932
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柴黄片
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每片相当于原药材2g
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片剂
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—
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广西十万山制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-30
|
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国药准字H45020542
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甲硝唑片
|
0.2g
|
片剂
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—
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广西十万山制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天麻片
|
片剂
|
co
|
36
|
0.12
|
4.32
|
广西十万山制药有限公司
|
广西十万山制药有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
复方川贝精片
|
片剂
|
co
|
36
|
0.15
|
5.4
|
广西十万山制药有限公司
|
广西十万山制药有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
千柏鼻炎片
|
片剂
|
co
|
36
|
0.15
|
5.4
|
广西十万山制药有限公司
|
广西十万山制药有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
大黄碳酸氢钠片
|
片剂
|
150mg/150mg/1µl
|
100
|
0.1
|
10
|
广西十万山制药有限公司
|
广西十万山制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
肾骨片
|
片剂
|
350mg
|
90
|
0.515
|
46.35
|
广西十万山制药有限公司
|
广西十万山制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备2022035888
|
本品在口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装条件下原有效期为24个月，现变更为36个月。
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2022-11-09
|
肾骨片
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CXZS0506546
|
每片重0.35g
|
片剂
|
国药准字Z20090258
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西十万山制药有限公司
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广西防城港市上思县城南郊
|
广西十万山制药有限公司
|
广西防城港市上思县城南郊
|
—
|
—
|
|
桂备2022038005
|
本品在聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔包装条件下原有效期为24个月，现变更为36个月。
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2022-12-08
|
肾骨片
|
CXZS0506546
|
每片重0.35g
|
片剂
|
国药准字Z20090258
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西十万山制药有限公司
|
广西防城港市上思县城南郊
|
广西十万山制药有限公司
|
广西防城港市上思县城南郊
|
—
|
—
|
|
桂备2022039874
|
一、说明书
190片/瓶：
新修改的说明书，【有效期】改为36个月，其余内容均不变。
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2022-12-12
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肾骨片
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CXZS0506546
|
每片重0.35g
|
片剂
|
国药准字Z20090258
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西十万山制药有限公司
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1、广西防城港市上思县城南郊：栓剂，片剂，中药前处理和提取***2、广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号：中药前处理和提取***（共用恒拓集团南宁仁盛制药有限公司））
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广西十万山制药有限公司
|
广西防城港市上思县城南郊
|
—
|
—
|
|
桂备2022034189
|
一、说明书100片/瓶：新设计的说明书，版面调整，删去商标，变更销售电话，其余文字内容均符合国家食品药品监督管理总局24号令及天麻片质量标准要求。二、包装标签100片/瓶：外标签盒子为新设计式样，版面不同，变更销售电话，其余文字内容均符合国家食品药品监督管理总局24号令及天麻片质量标准要求，并与备案说明书文字内容保持一致。
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2022-10-26
|
天麻片
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—
|
—
|
片剂
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国药准字Z45020944
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
|
广西十万山制药有限公司
|
1、广西防城港市上思县城南郊：栓剂，片剂，中药前处理和提取***2、广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号：中药前处理和提取***（共用恒拓集团南宁仁盛制药有限公司））
|
广西十万山制药有限公司
|
广西防城港市上思县城南郊
|
—
|
—
|
|
桂备2022026411
|
一、包装标签6粒/盒：外标签纸盒，版面调整，其余内容均不变。
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2022-08-23
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醋酸氯己定痔疮栓
|
Y0416862
|
20mg
|
栓剂
|
国药准字H20057703
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西十万山制药有限公司
|
广西防城港市上思县城南郊
|
广西十万山制药有限公司
|
广西防城港市上思县城南郊
|
—
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—
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