广西南宁百会药业集团有限公司
- 别名: 广西南宁百会药业集团有限公司
- 英文名: BESTWAY PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: http://www.baihuiyaoye.com/
工商信息
- 法定代表人: 郭雄
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-09-28
- 统一社会信用代码: 914501007188986064
- 组织机构代码: 718898606
- 工商注册号: 450100000003353
- 纳税人识别号: 914501007188986064
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-09-28至2040-09-27
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 南宁市市场监督管理局经济技术开发区分局
- 经营范围: 药品制造销售(具体项目以审批部门批准为准),进口本企业生产科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表及零配件;液体消毒剂(净化)[产品首次上市前须经卫生安全评价合格后方可生产销售](凭许可证在有效期内经营,有效期至2024年2月16日);乙醇溶液[按体积含乙醇大于24%](2828)(1、公司经营无仓储无店面、若需仓储及店面,须另行申办;2、尚需资质证、许可证的,凭资质证、许可证经营。)(凭许可证在有效期内经营,有效期至2023年2月19日);普通货运(具体项目以审批部门批准为准);销售:机电产品(除国家专控)、制冷设备、制药设备;房屋租赁,场地出租,仓储,停车场服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
- 主营业务:
- 所在地址: 南宁市金阳路39号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160104
- 分类码: AhzChDhz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服溶液剂;口服混悬剂;小容量注射剂;合剂;糖浆剂;锭剂;散剂;凝胶剂
- 生产地址: 南宁市金阳路39号:口服混悬剂、散剂、原料药(氢氧化铝、铝碳酸镁、司坦唑醇、维生素U、维生素UⅡ、菠萝蛋白酶、八角茴香油)、锭剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理和提取、片剂(含激素类)、糖浆剂、原料药(盐酸罗通定)、口服溶液剂、凝胶剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、合剂。
- 生产范围: 南宁市金阳路39号:口服混悬剂、散剂、原料药(氢氧化铝、铝碳酸镁、司坦唑醇、维生素U、维生素UⅡ、菠萝蛋白酶、八角茴香油)、锭剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理和提取、片剂(含激素类)、糖浆剂、原料药(盐酸罗通定)、口服溶液剂、凝胶剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、合剂。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2403535
|
硫糖铝口服混悬液
|
济南同路医药科技发展有限公司、广西南宁百会药业集团有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2302073
|
肌苷口服溶液
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-13
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2302200
|
铝碳酸镁混悬液
|
广西百会医药科技有限公司、广西南宁百会药业集团有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-08-19
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2200505
|
抗病毒口服液
|
吉林市吴太感康药业有限公司、广西南宁百会药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-05-27
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2050212
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-04-14
|
2021-02-26
|
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1082690487530
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20073606
|
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
|
100ml:盐酸异丙嗪0.05g、愈创木酚磺酸钾1.25g、氯化铵0.5g
|
口服溶液剂
|
—
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-12
|
国药准字H45020607
|
氨甲苯酸注射液
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
—
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-27
|
国药准字H45020911
|
硫酸小诺霉素注射液
|
1ml:30mg(3万单位)
|
注射剂
|
—
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-27
|
国药准字H45020238
|
氯化钾注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
—
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-27
|
国药准字H45021072
|
曲克芦丁注射液
|
2ml:100mg
|
注射剂
|
—
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-27
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
喷托维林氯化铵糖浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
25.59
|
25.59
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
湖北
|
2024-11-11
|
查看 |
盐酸罗通定片
|
片剂
|
30mg
|
9
|
2.7167
|
24.45
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
湖北
|
2024-11-11
|
查看 |
铝碳酸镁咀嚼片
|
片剂
|
500mg
|
—
|
0.2291
|
—
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
磷酸哌嗪宝塔糖
|
锭剂
|
200mg
|
18
|
1.1856
|
21.34
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
颠茄片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
2.906
|
29.06
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2021-02-23
|
—
|
国药准字H10960262(2020-08-13)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
铝碳酸镁咀嚼片
|
铝碳酸镁
|
片剂
|
0.5g
|
泰德
|
国药准字H10960262
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
2021-02-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
桂备2022034860
|
将肌苷口服溶液(规格:10ml:0.2g)的灭菌工艺参数由“115℃灭菌45分钟”变更为“100℃灭菌30分钟”。
|
2022-11-02
|
肌苷口服溶液
|
—
|
10ml:0.2g
|
口服溶液剂
|
国药准字H20013235
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
南宁市金阳路39号
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
南宁市金阳路39号
|
—
|
—
|
桂备2022041181
|
本品增加药用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片包装,每盒6粒×1板。
|
2023-01-13
|
菠萝蛋白酶肠溶胶囊
|
—
|
4万单位
|
胶囊剂
|
国药准字H45021171
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
南宁市金阳路39号
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
南宁市金阳路39号
|
—
|
—
|
桂备2022037615
|
新增10ml/支×14支/盒的药品说明书及包装标签,文字内容不变。
|
2022-11-25
|
芪参补血口服液
|
—
|
每支装10ml(每支含硒0.05mg、维生素E15mg)
|
合剂
|
国药准字B20020897
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁市金阳路39号
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁市金阳路39号
|
—
|
—
|
桂备201100028
|
同意根据《中国药典》2010年版对变更(增加)检验、检测项目实施备案
|
2011-03-29
|
维C银翘片
|
—
|
薄膜衣片:每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
|
片剂
|
国药准字Z20023090
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
桂备2022033558
|
将生发片说明书和包装标签的【成份】项下“桑椹子”规范化为“桑椹”,【性状】项下“除去薄膜衣”规范化为“除去包衣”,其余项目与现行质量标准一致,不作修订。
|
2022-10-18
|
生发片
|
—
|
每片相当于原药材1.14g
|
片剂
|
国药准字Z20013237
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁市金阳路39号
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
广西南宁市金阳路39号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台