广西南宁百会药业集团有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 郭雄
经营状态: 存续
成立日期: 2000-09-28
统一社会信用代码: 914501007188986064
组织机构代码: 718898606
工商注册号: 450100000003353
纳税人识别号: 914501007188986064
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2000-09-28至2040-09-27
行业: 化学原料和化学制品制造业
登记机关: 南宁市市场监督管理局经济技术开发区分局
经营范围: 药品制造销售（具体项目以审批部门批准为准），进口本企业生产科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表及零配件；液体消毒剂（净化）[产品首次上市前须经卫生安全评价合格后方可生产销售]（凭许可证在有效期内经营，有效期至2024年2月16日）；乙醇溶液[按体积含乙醇大于24%]（2828）（1、公司经营无仓储无店面、若需仓储及店面，须另行申办；2、尚需资质证、许可证的，凭资质证、许可证经营。）（凭许可证在有效期内经营，有效期至2023年2月19日）；普通货运（具体项目以审批部门批准为准）；销售：机电产品（除国家专控）、制冷设备、制药设备；房屋租赁，场地出租，仓储，停车场服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
主营业务:
所在地址: 南宁市金阳路39号

许可/备案信息

编号: 桂20160104
分类码: AhzChDhz
发证日期: 2021-01-01
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
签发人: 姚琳
日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服溶液剂;口服混悬剂;小容量注射剂;合剂;糖浆剂;锭剂;散剂;凝胶剂
生产地址: 南宁市金阳路39号：口服混悬剂、散剂、原料药(氢氧化铝、铝碳酸镁、司坦唑醇、维生素U、维生素UⅡ、菠萝蛋白酶、八角茴香油)、锭剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理和提取、片剂(含激素类)、糖浆剂、原料药(盐酸罗通定)、口服溶液剂、凝胶剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、合剂。
生产范围: 南宁市金阳路39号：口服混悬剂、散剂、原料药(氢氧化铝、铝碳酸镁、司坦唑醇、维生素U、维生素UⅡ、菠萝蛋白酶、八角茴香油)、锭剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理和提取、片剂(含激素类)、糖浆剂、原料药(盐酸罗通定)、口服溶液剂、凝胶剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、合剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403535	硫糖铝口服混悬液	济南同路医药科技发展有限公司、广西南宁百会药业集团有限公司	仿制	3	2024-10-18	—	—	查看
CYHB2302073	肌苷口服溶液	广西南宁百会药业集团有限公司	补充申请	—	2023-09-13	—	—	查看
CYHS2302200	铝碳酸镁混悬液	广西百会医药科技有限公司、广西南宁百会药业集团有限公司	仿制	3	2023-08-19	—	—	查看
CYZB2200505	抗病毒口服液	吉林市吴太感康药业有限公司、广西南宁百会药业集团有限公司	补充申请	—	2022-05-27	—	—	查看
CYHB2050212	铝碳酸镁咀嚼片	广西南宁百会药业集团有限公司	补充申请	—	2020-04-14	2021-02-26	制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1082690487530	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20073606	复方愈创木酚磺酸钾口服溶液	100ml:盐酸异丙嗪0.05g、愈创木酚磺酸钾1.25g、氯化铵0.5g	口服溶液剂	—	广西南宁百会药业集团有限公司	化学药品	国产	2021-12-12
国药准字H45020630	盐酸利多卡因注射液	10ml:0.2g	注射剂	—	广西南宁百会药业集团有限公司	化学药品	国产	2021-06-27
国药准字H45020611	盐酸普鲁卡因注射液	2ml:40mg	注射剂	—	广西南宁百会药业集团有限公司	化学药品	国产	2021-06-27
国药准字H45020569	盐酸利多卡因注射液	5ml:0.1g	注射剂	—	广西南宁百会药业集团有限公司	化学药品	国产	2021-06-27
国药准字H45020607	氨甲苯酸注射液	10ml:100mg	注射剂	—	广西南宁百会药业集团有限公司	化学药品	国产	2021-06-27

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
喷托维林氯化铵糖浆	口服液体剂	100ml	1	25.59	25.59	广西南宁百会药业集团有限公司	广西南宁百会药业集团有限公司	湖北	2024-10-12	查看
颠茄片	片剂	10mg	10	2.906	29.06	广西南宁百会药业集团有限公司	广西南宁百会药业集团有限公司	贵州	2024-10-12	查看
盐酸罗通定片	片剂	30mg	9	2.7167	24.45	广西南宁百会药业集团有限公司	广西南宁百会药业集团有限公司	湖北	2024-10-12	查看
喷托维林氯化铵糖浆	口服液体剂	100ml	1	25.59	25.59	广西南宁百会药业集团有限公司	广西南宁百会药业集团有限公司	吉林	2024-10-10	查看
喷托维林氯化铵糖浆	口服液体剂	120ml	1	30.3	30.3	广西南宁百会药业集团有限公司	广西南宁百会药业集团有限公司	吉林	2024-10-10	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
广西南宁百会药业集团有限公司	铝碳酸镁咀嚼片	500mg	片剂	通过	2021-02-23	—	国药准字H10960262(2020-08-13)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
铝碳酸镁咀嚼片	铝碳酸镁	片剂	0.5g	泰德	国药准字H10960262	广西南宁百会药业集团有限公司	广西南宁百会药业集团有限公司	2021-02-05	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
桂备2022034860	将肌苷口服溶液（规格：10ml：0.2g）的灭菌工艺参数由“115℃灭菌45分钟”变更为“100℃灭菌30分钟”。	2022-11-02	肌苷口服溶液	—	10ml:0.2g	口服溶液剂	国药准字H20013235	广西壮族自治区药品监督管理局	已备案	广西南宁百会药业集团有限公司	南宁市金阳路39号	广西南宁百会药业集团有限公司	南宁市金阳路39号	—	—
桂备2022041181	本品增加药用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片包装，每盒6粒×1板。	2023-01-13	菠萝蛋白酶肠溶胶囊	—	4万单位	胶囊剂	国药准字H45021171	广西壮族自治区药品监督管理局	已备案	广西南宁百会药业集团有限公司	南宁市金阳路39号	广西南宁百会药业集团有限公司	南宁市金阳路39号	—	—
桂备2022037615	新增10ml/支×14支/盒的药品说明书及包装标签，文字内容不变。	2022-11-25	芪参补血口服液	—	每支装10ml(每支含硒0.05mg、维生素E15mg)	合剂	国药准字B20020897	广西壮族自治区药品监督管理局	已备案	广西南宁百会药业集团有限公司	广西南宁市金阳路39号	广西南宁百会药业集团有限公司	广西南宁市金阳路39号	—	—
桂备201100028	同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案	2011-03-29	维C银翘片	—	薄膜衣片:每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg	片剂	国药准字Z20023090	广西壮族自治区食品药品监督管理局	已备案	广西南宁百会药业集团有限公司	—	—	—	—	—
桂备2022033558	将生发片说明书和包装标签的【成份】项下“桑椹子”规范化为“桑椹”，【性状】项下“除去薄膜衣”规范化为“除去包衣”，其余项目与现行质量标准一致，不作修订。	2022-10-18	生发片	—	每片相当于原药材1.14g	片剂	国药准字Z20013237	广西壮族自治区药品监督管理局	已备案	广西南宁百会药业集团有限公司	广西南宁市金阳路39号	广西南宁百会药业集团有限公司	广西南宁市金阳路39号	—	—

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