广西南珠制药有限公司
- 别名: 广西南珠制药有限公司
- 英文名: Guangxi Nanzhu Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: http://www.gxnzzy.com/
工商信息
- 法定代表人: 黄水旺
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-05-31
- 统一社会信用代码: 91450700619899080Q
- 组织机构代码: 619899080
- 工商注册号: 450700000002817
- 纳税人识别号: 91450700619899080Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-05-31至2032-05-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 钦州市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、散剂、颗粒剂、口服液、眼膏剂、硬胶囊剂（含中药前处理和提取）、精神药品（第二类）（阿普唑仑片）生产销售；货物进出口贸易（国家禁止或限制的除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 钦州市梅园路28号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160058
- 分类码: AhzyCz
- 发证日期: 2023-10-19
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 口服溶液剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 广西钦州市梅园路28号。：中药前处理和提取、片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、合剂（口服液）、眼膏剂、中药饮片（水飞）。
- 生产范围: 广西钦州市梅园路28号。：中药前处理和提取、片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、合剂（口服液）、眼膏剂、中药饮片（水飞）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1803919
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珍合灵片
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广西南珠制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-10-26
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2020-01-22
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已发件 广西壮族自治区 1083679772533
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查看 |
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CYZB1803248
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银花芒果片
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广西南珠制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-05-25
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2018-07-27
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已发件 广西壮族自治区 1014996565230
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查看 |
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CYZB0502737
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消朦眼膏
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广西南珠制药有限公司
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补充申请
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—
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2008-02-21
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2008-02-29
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在审评
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查看 |
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CXZS0508134
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珍母胶囊
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广西南珠制药有限公司
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新药
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8
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2006-02-13
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2008-10-28
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EX937196985CN
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CYZB0502738
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消朦片
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广西南珠制药有限公司
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补充申请
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—
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2006-02-07
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2006-09-05
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在审评审批中
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080642
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银花芒果片
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每片重0.5g
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片剂
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—
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广西南珠制药有限公司
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中药
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国产
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2023-01-18
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国药准字Z20053222
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夏桑菊颗粒
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每袋装10g。
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颗粒剂
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—
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广西南珠制药有限公司
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中药
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国产
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2020-09-30
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国药准字Z45022227
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复方板蓝根颗粒
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每袋装15g(相当原生药15g)
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颗粒剂
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广西华天宝制药有限公司；广西南珠制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-11
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国药准字H45020703
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羧甲司坦片
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0.25g
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片剂
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—
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广西南珠制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-05
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国药准字Z10970080
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珍母口服液
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每瓶装10ml
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合剂(口服液)
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—
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广西南珠制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
银花芒果片
|
片剂
|
500mg
|
36
|
1.1167
|
40.2
|
广西南珠制药有限公司
|
广西南珠制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
银花芒果片
|
片剂
|
500mg
|
36
|
1.1167
|
40.2
|
广西南珠制药有限公司
|
广西南珠制药有限公司
|
广西
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2024-10-14
|
查看 |
|
暑湿感冒颗粒
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颗粒剂
|
8g
|
9
|
3.28
|
29.52
|
广西南珠制药有限公司
|
广西南珠制药有限公司
|
河北
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2024-10-10
|
查看 |
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消朦眼膏
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眼用制剂
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2.5g
|
1
|
65.5
|
65.5
|
广西南珠制药有限公司
|
广西南珠制药有限公司
|
河北
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2024-10-10
|
查看 |
|
风热感冒颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
2.534
|
25.34
|
广西南珠制药有限公司
|
广西南珠制药有限公司
|
河北
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2024-10-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备2022033565
|
一、与原说明书相比，此次修订的内容如下： 此次说明书无变更。二、与原包装标签相比，此次修订的内容如下： 1、在原来的外盒正反面和标签加上公司名称：“广西南珠制药有限公司”。2、其他文字内容图案均不变。
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2022-10-20
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珍母口服液
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—
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每瓶装10ml
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合剂(口服液)
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国药准字Z10970080
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西南珠制药有限公司
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广西钦州市梅园路28号
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广西南珠制药有限公司
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广西钦州市梅园路28号
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—
|
—
|
|
桂备201000020
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同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案
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2010-11-08
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小儿惊风散
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—
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每袋装1.5g
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散剂
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国药准字Z45021288
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广西壮族自治区食品药品监督管理局
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已备案
|
广西南珠制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
桂备2022033579
|
与原说明书相比，此次修订的内容如下：此次说明书无变更。二、与原包装标签相比，此次修订的内容如下：1、在原来的外盒正反面加上公司名称：“广西南珠制药有限公司”。2、其他文字内容图案均不变。
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2022-10-20
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小儿化毒散
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—
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—
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散剂
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国药准字Z45021270
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西南珠制药有限公司
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广西钦州市梅园路28号
|
广西南珠制药有限公司
|
广西钦州市梅园路28号
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—
|
—
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桂备2022033649
|
一、与原说明书相比，此次修订的内容如下：说明书此次无修改。二、与原包装标签相比，此次修订的内容如下：1、在原来的外盒正反面加上公司名称：“广西南珠制药有限公司”。2、其他文字内容图案均不变。
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2022-10-20
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银花芒果片
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CXZS0505733
|
每片重0.5g
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片剂
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国药准字Z20080642
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西南珠制药有限公司
|
广西钦州市梅园路28号
|
广西南珠制药有限公司
|
广西钦州市梅园路28号
|
—
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—
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|
桂备2022033656
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一、与原说明书相比，此次修订的内容如下：1、注册商标变更为“珍尔康”。2、其他文字内容不变。二、与原包装标签相比，此次修订的内容如下：1、注册商标变更为“珍尔康”。2、其他文字内容不变。图案作了修改。
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2022-10-20
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珍合灵片
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—
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每片重0.5g(相当于饮片0.8g)
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片剂(薄膜衣片)
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国药准字Z45021289
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西南珠制药有限公司
|
广西钦州市梅园路28号
|
广西南珠制药有限公司
|
广西钦州市梅园路28号
|
—
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—
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