广西强寿药业集团有限公司
- 别名: 广西强寿药业集团有限公司
- 英文名: Guangxi Qiangshou Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李浪辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-03-06
- 统一社会信用代码: 91450421619436983L
- 组织机构代码: 619436983
- 工商注册号: 450000200003850
- 纳税人识别号: 91450421619436983L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-03-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 苍梧县市场监督管理局
- 经营范围: 丸剂（蜜丸、浓缩丸）（含中药材前处理和提取）、中药饮片（净制、切制、炒制、灸制、煅制、蒸制）、颗粒剂生产销售；益智仁牌黄精覆益胶囊生产销售；抗菌制剂（液体剂型、颗粒剂型）（净化）的生产销售；理疗康复仪器（椎垫）生产销售；足浴剂（药品、保健品除外）生产销售；中草药收购、销售及种植；中药材收购、种植（国家有专项规定的除外）；医药技术开发、咨询、推广、转让、服务；帽子的购销。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 苍梧县旺甫强寿路１号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160200
- 分类码: AhzyDh
- 发证日期: 2021-08-15
- 有效期至: 2026-08-14
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 丸剂;大蜜丸;浓缩水丸;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 1、广西南宁市高新区高新三路33号：制剂车间【丸剂生产线：大蜜丸、浓缩丸，片剂生产线：片剂，颗粒剂生产线：颗粒剂(中药配方颗粒）】；2、广西梧州市苍梧县旺甫强寿路1号：中药饮片车间【中药饮片生产线：中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、制霜、水飞、发酵、煨制、发芽）】；直接口服饮片车间（中药饮片生产线：直接口服饮片）；毒性中药饮片车间【毒性中药饮片生产线：（净制、切制、炒制、煮制、水飞、发酵）】；中药前处理和提取车间（中药前处理和提取生产线：中药前处理和提取）；原料药车间（原料药生产线：盐酸伐地那非）；制剂车间【颗粒剂生产线：颗粒剂（中药配方颗粒）】；3、广西梧州市苍梧县旺甫叶山路30-3号：制剂车间【制剂生产线：丸剂（浓缩丸）】。
- 生产范围: 1、广西南宁市高新区高新三路33号：制剂车间【丸剂生产线：大蜜丸、浓缩丸，片剂生产线：片剂，颗粒剂生产线：颗粒剂(中药配方颗粒）】；2、广西梧州市苍梧县旺甫强寿路1号：中药饮片车间【中药饮片生产线：中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、制霜、水飞、发酵、煨制、发芽）】；直接口服饮片车间（中药饮片生产线：直接口服饮片）；毒性中药饮片车间【毒性中药饮片生产线：（净制、切制、炒制、煮制、水飞、发酵）】；中药前处理和提取车间（中药前处理和提取生产线：中药前处理和提取）；原料药车间（原料药生产线：盐酸伐地那非）；制剂车间【颗粒剂生产线：颗粒剂（中药配方颗粒）】；3、广西梧州市苍梧县旺甫叶山路30-3号：制剂车间【制剂生产线：丸剂（浓缩丸）】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2101548
|
盐酸伐地那非片
|
广西强寿药业集团有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-08-10
|
2021-09-30
|
—
|
查看 |
|
CYHS2101549
|
盐酸伐地那非片
|
广西强寿药业集团有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-08-10
|
2021-09-30
|
—
|
查看 |
|
CXZS0900048
|
银马解毒颗粒
|
广西强寿药业集团有限公司
|
新药
|
6
|
2010-01-25
|
2012-12-19
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EW797256717CS
|
查看 |
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CXZR0900241
|
增抗宁胶囊
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广西强寿药业集团有限公司
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复审
|
—
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2009-03-16
|
2010-11-10
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EH810171942CS
|
查看 |
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CYHS0800146
|
石杉碱甲胶囊
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广西强寿药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-02-09
|
2009-12-07
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 ED185326799CS
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233690
|
盐酸伐地那非片
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20mg（按C₂₃H₃₂N₆O₄S计）
|
片剂
|
—
|
广西强寿药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-07
|
|
国药准字Z20025507
|
解毒通淋丸
|
每10丸重2g
|
丸剂
|
—
|
广西强寿药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-30
|
|
国药准字Z20025182
|
牛至肝康丸
|
每10丸重2g
|
丸剂
|
—
|
广西强寿药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-30
|
|
国药准字Z20025059
|
益智康脑丸
|
每丸重3g
|
丸剂
|
—
|
广西强寿药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-30
|
|
国药准字Z20120031
|
银马解毒颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
|
广西强寿药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2012-12-11
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
牛至肝康丸
|
丸剂
|
200mg
|
60
|
1
|
60
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西
|
2018-01-31
|
— |
|
解毒通淋丸
|
丸剂
|
200mg
|
60
|
1.17
|
70
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西
|
2018-01-31
|
— |
|
益智康脑丸
|
丸剂
|
3g
|
12
|
5
|
60
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西
|
2018-01-31
|
— |
|
解毒通淋丸
|
丸剂
|
200mg
|
60
|
1.17
|
70
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西
|
2018-01-31
|
— |
|
解毒通淋丸
|
丸剂
|
200mg
|
60
|
0.42
|
25.38
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广西强寿药业集团有限公司
|
盐酸伐地那非片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
4类
|
国药准字H20233690(2023-06-07)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸伐地那非片
|
盐酸伐地那非
|
片剂
|
20mg（按C23H32N6O4S计）
|
—
|
国药准字H20233690
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西强寿药业集团有限公司
|
2023-06-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备2021100874
|
1、说明书：图案及内容不变；2、原内包装铝箔、复合膜：包装图案及内容不变；3、外包装小盒：内容不变，原包装盒颜色图案改变（详见样稿）；4、外包装中盒包装：（1）中盒规格：将“10盒装”改为“4盒装”，其他内容不变；（2）原包装盒颜色图案改变（详见样稿）；5、外箱（1）将[包装]“30丸/板×2板/盒×200盒/箱”改为“30丸/板×2板/盒×180盒/箱”，其他内容不变；（2）原包装颜色图案改变（详见样稿）；
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2021-10-21
|
解毒通淋丸
|
—
|
每10丸重2g
|
丸剂
|
国药准字号Z20025507
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西南宁市高新区高新三路33号
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西梧州市苍梧县旺甫强寿路1号
|
—
|
—
|
|
桂备2021094395
|
说明书（1）原图案颜色不变；（2）将［包装］“铝塑包装，30丸/板×2板/盒”改为“铝塑包装，30丸/板×6板/盒。铝塑包装，30丸/板×2板/盒”。
|
2021-08-12
|
解毒通淋丸
|
—
|
每10丸重2g
|
丸剂
|
国药准字号Z20025507
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西南宁市高新区高新三路33号
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西梧州市苍梧县旺甫强寿路1号
|
—
|
—
|
|
桂备2021094382
|
1、原内包装铝箔、复合膜包装不变；2、取消原来外包装中盒包装。3、外包装小盒（1）原包装盒颜色图案改变（详见样稿）；（2）包装盒侧面将“30丸/板×2板/盒”改为“30丸/板×6板/盒；4、外箱（1）原包装颜色图案不变；（2）将[包装]“30丸/板×2板/盒×200盒/箱”改为“30丸/板×6板/盒×60盒/箱”；（3）将尺寸“525×496×290（mm）”改为“540×292×275（mm）”；（4）将净重“2.4kg”改为2.16kg（5）将毛重“9.5kg”改为5.5kg5、说明书（1）原图案颜色不变；（2）将［包装］“铝塑包装，30丸/板×2板/盒”改为“铝塑包装，30丸/板×6板/盒。铝塑包装，30丸/板×2板/盒”。
|
2021-08-12
|
解毒通淋丸
|
—
|
每10丸重2g
|
丸剂
|
国药准字Z20025507
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西南宁市高新区高新三路33号
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西梧州市苍梧县旺甫强寿路1号
|
—
|
—
|
|
桂备2023020946
|
根据市场需求，对我公司盐酸伐地那非片包装标签及说明书的设计图案进行相应的调整，现按国家局24号令及相关法规进行备案。
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2023-07-05
|
盐酸伐地那非片
|
CYHS2101548
|
20mg（按C₂₃H₃₂N₆O₄S计）
|
片剂
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国药准字H20233690
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西南宁市高新区高新三路33号
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西梧州市苍梧县旺甫强寿路1号
|
—
|
—
|
|
桂备2023020153
|
根据市场需求，对我公司盐酸伐地那非片包装标签及说明书的设计图案进行相应调整，现按国家局24号令及相关法规进行备案。
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2023-06-29
|
盐酸伐地那非片
|
CYHS2101548
|
20mg（按C₂₃H₃₂N₆O₄S计）
|
片剂
|
国药准字H20233690
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西南宁市高新区高新三路33号
|
广西强寿药业集团有限公司
|
广西梧州市苍梧县旺甫强寿路1号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
