广西忠宁制药有限公司
- 别名: 广西忠宁制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 何添
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-08-18
- 统一社会信用代码: 91450100715149765Q
- 组织机构代码: 715149765
- 工商注册号: 450100200053007
- 纳税人识别号: 91450100715149765Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-08-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南宁市行政审批局
- 经营范围: 生产销售药品（具体项目以审批部门批准的为准）；制药设备、农副土特产品（除粮油）的销售；以下项目限分支机构经营：中药前处理和提取。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 南宁市大沙田团结路１０１号
许可/备案信息
- 编号: 桂20230304
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-11-21
- 有效期至: 2028-11-20
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 韦广辉
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂
- 生产地址: 1.南宁市大沙田团结路101号；2.扶绥县新宁镇西源路68号。：1.颗粒剂。2.中药前处理和提取。
- 生产范围: 1.南宁市大沙田团结路101号；2.扶绥县新宁镇西源路68号。：1.颗粒剂。2.中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZL1000093
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五淋散胶囊
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广西忠宁制药有限公司
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新药
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6.1
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2010-12-03
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2012-09-11
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EV713712556CS
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查看 |
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CYZS0601391
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妇月康胶囊
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广西忠宁制药有限公司
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仿制
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9
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2006-09-05
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2007-10-25
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已发通知件广西壮族自治区 EU174181546CN
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查看 |
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CYZB0600127
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咳特灵胶囊
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广西忠宁制药有限公司
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补充申请
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—
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2006-08-02
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2007-05-15
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已发批件广西壮族自治区 ET283360631CN
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查看 |
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CYZB0600072
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咳特灵胶囊
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广西忠宁制药有限公司
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补充申请
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—
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2006-07-25
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2008-05-21
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EW866922700CN
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查看 |
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CYZS0601642
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麻杏止咳糖浆
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广西忠宁制药有限公司
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仿制
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9
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2006-07-11
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2007-10-25
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EU174181546CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20026555
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小儿夜啼颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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—
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广西忠宁制药有限公司
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中药
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国产
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2022-01-19
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国药准字Z20064383
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复方川贝精片
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每基片重0.26g
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片剂
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—
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广西忠宁制药有限公司
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中药
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国产
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2021-09-15
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国药准字Z20064459
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维C银翘片
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每基片重0.28g(含马来酸氯苯那敏1.05mg、维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg)
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片剂
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—
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广西忠宁制药有限公司
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中药
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国产
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2021-09-15
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国药准字Z45022256
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红花油
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每瓶装27g
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搽剂
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—
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广西忠宁制药有限公司
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中药
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国产
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2020-09-28
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国药准字Z45022393
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感冒灵颗粒
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每袋装10g(含对乙酰氨基酚0.2g、咖啡因4mg、马来酸氯苯那敏4mg)
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颗粒剂
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—
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广西忠宁制药有限公司
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中药
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国产
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2020-09-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
夏桑菊颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
20
|
1.45
|
29
|
广西忠宁制药有限公司
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广西忠宁制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
南板蓝根颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
20
|
1.3
|
26
|
广西忠宁制药有限公司
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广西忠宁制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
感冒灵冲剂
|
颗粒剂
|
10g
|
9
|
3.1111
|
28
|
广西忠宁制药有限公司
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广西忠宁制药有限公司
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辽宁
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2024-10-23
|
查看 |
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夏桑菊颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
20
|
1.45
|
29
|
广西忠宁制药有限公司
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广西忠宁制药有限公司
|
广西
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2024-10-14
|
查看 |
|
南板蓝根颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
20
|
1.3
|
26
|
广西忠宁制药有限公司
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广西忠宁制药有限公司
|
广西
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2024-10-14
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备201100030
|
同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案
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2011-04-12
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复方川贝精片
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CYZS0502606
|
每基片重0.26g
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片剂
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国药准字z20064383
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
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已备案
|
广西忠宁制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
桂备201000047
|
同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案
|
2010-12-01
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牛黄解毒片
|
—
|
小片
|
片剂
|
国药准字Z45021047
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
广西忠宁制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
桂备201100029
|
同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案
|
2011-04-12
|
维C银翘片
|
CYZS0502609
|
每基片重0.28g(含马来酸氯苯那敏1.05mg、维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg)
|
片剂
|
国药准字z20064459
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
广西忠宁制药有限公司
|
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—
|
—
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—
|
—
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桂备2024000234
|
根据国家药品监督管理局的要求修改 国内生产药品说明书；按规定变更国内生产药品包装标签。
备案涉及的内容：1、按规定增加“药品上市许可持有人”内容。
2、按规定变更“小儿夜啼颗粒”（12袋/盒）包装标签：
2.1说明书修订内容：
2.1.1采取印刷于小儿夜啼颗粒纸盒上，文字字体采用了黑体，详见彩稿
2.2复合膜袋修订内容：
2.2.1整个版面、图案、色彩改变
2.2.2正面通用名为未来圆体字体，左上角有商标，右上方有批准文号、下方有汉语拼音通用名、功能主治的内容、每袋装5g、广西忠宁制药有限公司内容。
2.2.3背面有通用名、通用名上方有请仔细阅读说明书并在医生指导下使用、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、产品批号：见封口处、有效期等内容。详见彩稿
2.3纸盒修订内容：
2.3.1整个版面图案、色彩改变。
2.3.2增加印刷有小儿夜啼颗粒说明书具体内容。
2.3.3去掉公司电话13877123388
2.3.4去掉电话号码0771-6729910，保留0771-4503388
2.3.5去掉传真号码0771-4796907，改为：0771-4503338
2.3.6增加药品上市许可持有人：名称、注册地址；生产企业：企业名称、生产地址、邮政编码。详见彩稿
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2024-01-08
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小儿夜啼颗粒
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—
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每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字Z20026555
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西忠宁制药有限公司
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南宁市良庆区团结路101号
|
广西忠宁制药有限公司
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南宁市大沙田团结路101号
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