广西方略药业集团有限公司
- 别名: 广西方略药业集团有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨进明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-01-12
- 统一社会信用代码: 91450100619303101C
- 组织机构代码: 619303101
- 工商注册号: 450100200015636
- 纳税人识别号: 91450100619303101C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-01-12至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南宁市行政审批局
- 经营范围: 药品的生产及销售（凭许可证经营，具体项目以审批部门批准的为准）；农副产品收购、加工、销售（涉及许可证以审批部门批准为准）；道路货物运输（具体项目以审批部门批准的为准）；原生中草药种植、销售；房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（广西）自由贸易试验区南宁片区亮岭路５号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160053
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 合剂;口服液;口服溶液剂;糖浆剂;酒剂;硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 1.中国（广西）自由贸易试验区南宁片区亮岭路5号：合剂（口服液）、口服溶液剂、糖浆剂、酒剂、硬胶囊剂、片剂。2.崇左城市工业园区：中药前处理和提取。
- 生产范围: 1.中国（广西）自由贸易试验区南宁片区亮岭路5号：合剂（口服液）、口服溶液剂、糖浆剂、酒剂、硬胶囊剂、片剂。2.崇左城市工业园区：中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2301060
|
喉舒宁片
|
广西方略药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201578
|
葡萄糖酸亚铁糖浆
|
广西方略药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200812
|
葡萄糖酸钙口服溶液
|
广西方略药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-05-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2009104
|
葡萄糖酸亚铁糖浆
|
广西方略药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-11-14
|
2021-07-30
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYZB2001131
|
金果饮咽喉片
|
广西方略药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-03-17
|
2020-09-03
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1023273071832
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093517
|
金果饮咽喉片
|
每片重0.8g(相当于饮片0.37g,含薄荷素油0.001ml)
|
片剂（口含）
|
—
|
广西方略药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-04-22
|
|
国药准字Z20093426
|
复方丹参片
|
薄膜衣片，每片重0.36g
|
片剂（薄膜衣）
|
—
|
广西方略药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-15
|
|
国药准字H20083945
|
葡萄糖酸锌口服溶液
|
10ml:35mg
|
口服溶液剂
|
—
|
广西方略药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-15
|
|
国药准字Z20083303
|
妇康宁片
|
每片重0.26g
|
片剂（薄膜衣）
|
—
|
广西方略药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-07-31
|
|
国药准字H20065930
|
葡萄糖酸亚铁糖浆
|
10ml:0.30g
|
糖浆剂
|
—
|
广西方略药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-16
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
五酯片
|
片剂
|
310mg
|
28
|
2
|
56
|
广西方略药业集团有限公司
|
广西方略药业集团有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
五酯片
|
片剂
|
310mg
|
30
|
2
|
60
|
广西方略药业集团有限公司
|
广西方略药业集团有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
葡萄糖酸锌口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:35mg
|
10
|
2.95
|
29.5
|
广西方略药业集团有限公司
|
广西方略药业集团有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
葡萄糖酸亚铁糖浆
|
口服液体剂
|
10ml:300mg
|
9
|
1.8889
|
17
|
广西方略药业集团有限公司
|
广西方略药业集团有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
葡萄糖酸亚铁糖浆
|
口服液体剂
|
10ml:300mg
|
10
|
2.95
|
29.5
|
广西方略药业集团有限公司
|
广西方略药业集团有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备2022039230
|
金果饮咽喉片[规格：每片重0.8g（相当于饮片0.37g，含薄荷素油0.001ml）]的药品有效期变更为24个月。
|
2022-12-08
|
金果饮咽喉片
|
CYZS0700187
|
每片重0.8g(相当于饮片0.37g,含薄荷素油0.001ml)
|
片剂(口含)
|
国药准字Z20093517
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西方略药业集团有限公司
|
中国（广西）自由贸易试验区南宁片区亮岭路5号
|
广西方略药业集团有限公司
|
中国（广西）自由贸易试验区南宁片区亮岭路5号
|
—
|
—
|
|
桂备2022030193
|
一、纸盒和说明书1、修改【成份】项下的表达方式，由“主要组成成分 本品每毫升含主要成份葡萄糖酸锌3.5毫克（相当于锌0.5毫克），辅料为枸橼酸、蔗糖、香精。”变更为“ 本品每毫升含葡萄糖酸锌3.5毫克（相当于锌0.5毫克），辅料为枸橼酸、蔗糖、香精。主要成分及辅料均未改变 2、商标由“万洲”变更为“诺贝娃”3、变更包装设计样式二、内包装（标签）1、商标由“万洲”变更为“诺贝娃”2、变更包装设计样式
|
2022-09-23
|
葡萄糖酸锌口服溶液
|
CYHS0600427
|
10ml:35mg
|
口服溶液剂
|
H20083945
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西方略药业集团有限公司
|
中国（广西）自由贸易试验区南宁片区亮岭路5号
|
广西方略药业集团有限公司
|
中国（广西）自由贸易试验区南宁片区亮岭路5号
|
—
|
—
|
|
桂备2022019104
|
一、10片/板×2板/盒,1、增加包装规格10片/板×2板/盒2、变更包装设计样式二、12片/板×2板/盒1、商标由“方略”变更为“纤如意”2、变更设计样式3、【执行标准】由“《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”
|
2022-06-22
|
黄藤素片
|
—
|
1、素片:每片含黄藤素0.1g(小片);2、薄膜衣片:每片含黄藤素0.1g(小片)
|
片剂
|
国药准字Z45022252
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西方略药业集团有限公司
|
中国（广西）自由贸易试验区南宁片区亮岭路5号
|
广西方略药业集团有限公司
|
中国（广西）自由贸易试验区南宁片区亮岭路5号
|
—
|
—
|
|
桂备2022014085
|
一、纸盒和说明书1、修改【成份】项下的表达方式，由“主要组成成分 本品每毫升含主要成份葡萄糖酸锌3.5毫克（相当于锌0.5毫 克），辅料为枸橼酸、蔗糖、香精。”变更为“ 本品每毫升含主要成份葡萄糖酸锌3.5毫克（相当于锌0.5毫克），辅料为枸橼酸、蔗糖、香精。主要成分及辅料均未改变 二、内包装（标签）不变
|
2022-05-23
|
葡萄糖酸锌口服溶液
|
CYHS0600427
|
10ml:35mg
|
口服溶液剂
|
H20083945
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西方略药业集团有限公司
|
中国（广西）自由贸易试验区南宁片区亮岭路5号
|
广西方略药业集团有限公司
|
中国（广西）自由贸易试验区南宁片区亮岭路5号
|
—
|
—
|
|
桂备2022012603
|
1、变更瓶签设计样式2、说明书、纸盒设计样式等不变
|
2022-04-29
|
五味子糖浆
|
—
|
(1)每瓶装10ml (2)每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z20063682
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西方略药业集团有限公司
|
1、中国（广西）自由贸易试验区南宁片区亮岭路5号
|
广西方略药业集团有限公司
|
中国（广西）自由贸易试验区南宁片区亮岭路5号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
