广西梧州三鹤药业股份有限公司
- 别名: 广西梧州三鹤药业股份有限公司
- 英文名: Guangxi Wuzhou Sanhe Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈敏斐
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1999-01-08
- 统一社会信用代码: 914504001991221356
- 组织机构代码: 199122135
- 工商注册号: 450400400002485
- 纳税人识别号: 914504001991221356
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1999-01-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 梧州市行政审批局
- 经营范围: 生产丸剂（含大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸、浓缩水蜜丸、水丸、浓缩水丸）、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理和提取）、糖浆剂、散剂、搽剂、口服液（合剂）、片剂；销售本公司产品.（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务: 中成药生产。
- 所在地址: 梧州市富民二路２８号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160015
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 韦广辉
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;丸剂;大蜜丸;小蜜丸;水蜜丸;浓缩水蜜丸;水丸;浓缩水丸;搽剂;散剂;片剂;颗粒剂;糖浆剂;口服液;合剂
- 生产地址: 梧州市富民二路28号：丸剂(浓缩水蜜丸)、丸剂(小蜜丸)、丸剂(水蜜丸)、丸剂(大蜜丸)、搽剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、散剂、片剂、口服液(合剂)、丸剂(浓缩水丸)、中药前处理和提取
- 生产范围: 梧州市富民二路28号：丸剂(浓缩水蜜丸)、丸剂(小蜜丸)、丸剂(水蜜丸)、丸剂(大蜜丸)、搽剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、散剂、片剂、口服液(合剂)、丸剂(浓缩水丸)、中药前处理和提取
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2101316
|
伤科万花油
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-07-13
|
2021-09-14
|
已发件 1053117190535
|
查看 |
|
CYZB0601643
|
加味藿香正气丸
|
广西梧州三鹤药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-12-20
|
2008-05-21
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EW866922700CN
|
查看 |
|
CYZB0502962
|
生化丸
|
广西梧州三鹤药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-20
|
2007-05-21
|
已发批件广西壮族自治区 ES784660503CN
|
查看 |
|
CXZS0506488
|
五淋化石片
|
广西梧州三鹤药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-09
|
2008-10-28
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EX937196985CN
|
查看 |
|
CXZS0500360
|
五淋化石胶囊
|
广西梧州三鹤药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-22
|
2008-10-28
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EX937196985CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z45021997
|
天王补心丸
|
—
|
丸剂(小蜜丸)
|
—
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-09
|
|
国药准字Z45020867
|
小儿化痰止咳颗粒
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
—
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-12
|
|
国药准字Z45021403
|
归脾丸
|
—
|
丸剂(小蜜丸)
|
—
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-12
|
|
国药准字Z45020546
|
通宣理肺丸
|
每100丸重10g
|
丸剂(水蜜丸)
|
—
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-12
|
|
国药准字Z45020465
|
明目地黄丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
—
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-12
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
五淋化石丸
|
丸剂
|
250mg
|
60
|
0.3333
|
20
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-05-17
|
— |
|
花蛇解痒胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
24
|
0.8046
|
19.31
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-05-17
|
— |
|
花蛇解痒胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
24
|
0.8046
|
19.31
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-04-30
|
— |
|
五淋化石丸
|
丸剂
|
250mg
|
60
|
0.3333
|
19.998
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-03-28
|
— |
|
花蛇解痒胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
24
|
0.7671
|
18.41
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-03-28
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备2022007787
|
1、增加药品包装规格，其药品包装规格为“塑料球壳，10克/丸×1丸/小盒×10小盒/盒”。2、因增加药品包装规格，重新设计药品包装标签和说明书样式。
|
2022-03-18
|
参茸丸
|
—
|
每丸重10g
|
丸剂(大蜜丸)
|
国药准字Z45021919
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
梧州市富民二路28号
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
梧州市富民二路28号
|
—
|
—
|
|
桂备2021088551
|
伤科万花油(25ml)和伤科万花油(12ml)的的包装标签详细修改如下：1、纸盒：（1）纸盒右侧增加“药品上市许可持有人”项，详细内容如下：【药品上市许可持有人】名称：广西梧州三鹤药业股份有限公司地址：梧州市富民二路28号（2）将纸盒右侧上“中国药品电子监管码”的字样修改为“码上放心追溯码 支付宝扫一扫”。
|
2021-07-06
|
伤科万花油
|
—
|
每瓶装8ml，每瓶装12ml，每瓶装25ml
|
搽剂
|
国药准字Z45021397
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
梧州市富民二路28号
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
梧州市富民二路28号
|
—
|
—
|
|
桂备2021088781
|
一、花蛇解痒胶囊（48粒）的药品包装标签详细修改如下：1、小盒、中盒：（1）删除纸盒侧面的“传真号码”项。（2）在纸盒侧面“生产企业”项的上方增加“药品上市许可持有人”项，详细内容如下：【药品上市许可持有人】名称：广西梧州三鹤药业股份有限公司地址：梧州市富民二路28号（3）将纸盒侧面上“中国药品电子监管码”的字样修改为“码上放心追溯码 支付宝扫一扫”。2、防潮袋：（1）删除防潮袋侧面的“传真号码”项。（2）在防潮袋侧面“生产企业”项的上方增加“药品上市许可持有人”项，详细内容如下：【药品上市许可持有人】名称：广西梧州三鹤药业股份有限公司地址：梧州市富民二路28号二、花蛇解痒胶囊（24粒）的药品包装标签详细修改如下：1、纸盒：（1）纸盒左侧删除商标以及“三鹤药业”字样，增加“药品上市许可持有人”项、“生产企业”项、“生产地 址”项、“邮政编码”项、“电话号码”项和“网址”项，详细内容如下：【药品上市许可持有人】名称：广西梧州三鹤药业股份有限公司地址：梧州市富民二路28号【生产企业】广西梧州三鹤药业股份有限公司【生产地址】梧州市富民二路28号【邮政编码】543002【电话号码】（0774）3938888【网址】http://www.3he.com.cn（2）删除纸盒右侧的“地址”和“电话”项。2、防潮袋：（1）删除“E-mail”项、“地址”项和“Http://www.3he.com.cn”字样。（2）增加“药品上市许可持有人”项、“生产企业”项、“生产地址”项和“网址”项，详细内容如下：【药品上市许可持有人】 名称：广西梧州三鹤药业股份有限公司 地址：梧州市富民二路28号【生产企业】广西梧州三鹤药业股份有限公司【生产地址】梧州市富民二路28号【网址】http://www.3he.com.cn
|
2021-07-06
|
花蛇解痒胶囊
|
—
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20025889
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
梧州市富民二路28号
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
梧州市富民二路28号
|
—
|
—
|
|
桂备2021088609
|
一、蛇胆追风丸（每瓶装180丸）的包装标签详细修改如下：1、小盒：（1）在纸盒右侧增加“药品上市许可持有人”项，详细内容如下：【药品上市许可持有人】名称：广西梧州三鹤药业股份有限公司地址：梧州市富民二路28号（2）将纸盒下方的“中国药品电子监管码”字样修改为“码上放心追溯码 支付宝扫一扫”。2、大盒：（1）在纸盒上方增加“药品上市许可持有人”项，详细内容如下：【药品上市许可持有人】名称：广西梧州三鹤药业股份有限公司地址：梧州市富民二路28号（2）将纸盒右侧的“中国药品电子监管码”字样修改为“码上放心追溯码 支付宝扫一扫”。二、蛇胆追风丸（每瓶装72丸）的包装标签详细修改如下：1、删除纸盒左侧的“广西梧州三鹤药业股份有限公司”字样、“地址”项、“邮编”项、“电话”项、“传真”项、“Http://www.3he.com.cn”字样和“E-mail”项。（2）在纸盒左侧上增加“药品上市许可持有人”项、“生产企业”项、“生产地址”项、“邮政编码”项、“电话号码”项和“网址”项，详细内容如下：【药品上市许可持有人】 名称：广西梧州三鹤药业股份有限公司 地址：梧州市富民二路28号【生产企业】广西梧州三鹤药业股份有限公司【生产地址】梧州市富民二路28号【邮政编码】543002【电话号码】（0774）3938888【网址】http://www.3he.com.cn
|
2021-07-06
|
蛇胆追风丸
|
—
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
国药准字Z45021489
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
梧州市富民二路28号
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
梧州市富民二路28号
|
—
|
—
|
|
桂备2021087406
|
一、五淋化石丸（每盒装45丸）和五淋化石丸（每盒装45丸）的包装标签详细修改如下：1、纸盒：（1）纸盒左侧删除商标以及“三鹤药业”字样，增加“药品上市许可持有人”项、“生产企业”项、“生产地址”项、“邮政编码”项、“电话号码”项和“网址”项，详细内容如下：【药品上市许可持有人】名称：广西梧州三鹤药业股份有限公司地址：梧州市富民二路28号【生产企业】广西梧州三鹤药业股份有限公司【生产地址】梧州市富民二路28号【邮政编码】543002【电话号码】（0774）3938888【网址】http://www.3he.com.cn（2）删除纸盒右侧的“地址”和“电话”项。2、防潮袋：（1）删除“E-mail”项、“地址”项和“Http://www.3he.com.cn”字样。（2）增加“药品上市许可持有人”项、“生产企业”项、“生产地址”项和“网址”项，详细内容如下：【药品上市许可持有人】 名称：广西梧州三鹤药业股份有限公司 地址：梧州市富民二路28号【生产企业】广西梧州三鹤药业股份有限公司【生产地址】梧州市富民二路28号【网址】http://www.3he.com.cn二、五淋化石丸（每瓶装45丸）的包装标签详细修改如下：1、小盒：（1）删除纸盒左侧的“广西梧州三鹤药业股份有限公司”字样、“地址”项、“邮编”项、“电话”项、“传真”项、“Http://www.3he.com.cn”字样和“E-mail”项。（2）在纸盒左侧上增加“药品上市许可持有人”项、“生产企业”项、“生产地址”项、“邮政编码”项、“电话号码”项和“网址”项，详细内容如下：【药品上市许可持有人】 名称：广西梧州三鹤药业股份有限公司 地址：梧州市富民二路28号【生产企业】广西梧州三鹤药业股份有限公司【生产地址】梧州市富民二路28号【邮政编码】543002【电话号码】（0774）3938888【网址】http://www.3he.com.cn 2、中盒：（1）删除纸盒右侧的“企业名称”项、“生产地址”项、“邮政编码”项、“电话号码”项、“传真号码”项、“注册地址”项和“网址”项。（2）在纸盒右侧上增加“药品上市许可持有人”项、“生产企业”项、“生产地址”项、“邮政编码”项、“电话号码”项和“网址”项，详细内容如下：【药品上市许可持有人】名称：广西梧州三鹤药业股份有限公司地址：梧州市富民二路28号【生产企业】广西梧州三鹤药业股份有限公司【生产地址】梧州市富民二路28号【邮政编码】543002【电话号码】（0774）3938888【网址】http://www.3he.com.cn 四、五淋化石丸（每瓶装60丸）的包装标签详细修改如下：1、纸盒：（1）删除纸盒左侧的“广西梧州三鹤药业股份有限公司”字样、“地址”项、“邮编”项、“电话”项、“传真”项、“Http://www.3he.com.cn”字样和“E-mail”项。（2）在纸盒左侧上增加“药品上市许可持有人”项、“生产企业”项、“生产地址”项、“邮政编码”项、“电话号码”项和“网址”项，详细内容如下：【药品上市许可持有人】名称：广西梧州三鹤药业股份有限公司地址：梧州市富民二路28号【生产企业】广西梧州三鹤药业股份有限公司【生产地址】梧州市富民二路28号【邮政编码】543002【电话号码】（0774）3938888【网址】http://www.3he.com.cn
|
2021-06-24
|
五淋化石丸
|
—
|
每10丸重2.5g(相当于总药材3g)
|
丸剂(浓缩水蜜丸)
|
国药准字45021921
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
梧州市富民二路28号
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
梧州市富民二路28号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
