广西正堂药业有限责任公司
- 别名: 广西正堂药业有限责任公司
- 英文名: Guangxi Zhengtang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘静明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-07-19
- 统一社会信用代码: 9145022373223008X8
- 组织机构代码: 73223008X
- 工商注册号: 450223200000583
- 纳税人识别号: 9145022373223008X8
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-07-19至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 鹿寨县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂（口服液）、糖浆剂、露剂（含中药前处理和提取）、消毒剂（危险化学品除外，按许可证核准的范围在有效期内经营）、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械（按许可证核准的范围在有效期内经营）的生产、技术开发、研制、销售以及房屋、场地的租赁；食品（含酒类、饮料、保健品）销售（按许可证核准的范围在有效期内经营）；消毒用品（危险化学品除外）的销售；制药设备生产及销售；中药材及中药饮片的购销；货物进出口贸易（国家禁止和限制的除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 广西柳州市鹿寨县城建中西路８６号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160131
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;茶剂;合剂;糖浆剂;露剂
- 生产地址: 广西柳州市鹿寨县城建中西路86号：片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、合剂（口服液）、茶剂、糖浆剂、露剂、中药前处理和提取。
- 生产范围: 广西柳州市鹿寨县城建中西路86号：片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、合剂（口服液）、茶剂、糖浆剂、露剂、中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400728
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银翘解毒颗粒
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广西正堂药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-04-29
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—
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—
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查看 |
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CYZB1401314
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银翘解毒颗粒
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广西正堂药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2014-05-06
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2014-06-24
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在审评
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查看 |
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CXZL0900046
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儿滞灵颗粒
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广西正堂药业有限责任公司
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新药
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8
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2009-06-22
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2010-03-24
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EF036520895CS
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查看 |
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CXZR0800048
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康妇炎片
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广西正堂药业有限责任公司
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复审
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—
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2008-12-24
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2009-08-10
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EA100757858CS
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查看 |
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CXZR0800046
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消渴降糖片
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广西正堂药业有限责任公司
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复审
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—
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2008-12-24
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2009-08-10
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EA100757858CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20063261
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肝康颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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广西正堂药业有限责任公司
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中药
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国产
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2021-01-05
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国药准字Z20063418
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复方百部止咳颗粒
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每袋装10g(相当于原药材6g)
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颗粒剂
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—
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广西正堂药业有限责任公司
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中药
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国产
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2021-01-05
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国药准字Z45021363
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西青果颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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—
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广西正堂药业有限责任公司
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中药
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国产
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2020-09-08
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国药准字Z20163033
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西青果茶
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每块重15g
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茶剂
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—
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广西正堂药业有限责任公司
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中药
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国产
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2020-09-08
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国药准字Z45022195
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南板蓝根冲剂
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每袋装15g ,每块重15g
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颗粒剂、茶剂
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—
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广西正堂药业有限责任公司
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中药
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国产
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2020-09-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方黄连素片
|
片剂
|
30mg
|
24
|
1.6583
|
39.8
|
广西正堂药业有限责任公司
|
广西正堂药业有限责任公司
|
黑龙江
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2024-10-18
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查看 |
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复方黄连素片
|
片剂
|
30mg
|
24
|
1.6583
|
39.8
|
广西正堂药业有限责任公司
|
广西正堂药业有限责任公司
|
广西
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2024-06-28
|
查看 |
|
复方黄连素片
|
片剂
|
30mg
|
24
|
1.6583
|
39.8
|
广西正堂药业有限责任公司
|
广西正堂药业有限责任公司
|
广西
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2024-06-11
|
查看 |
|
儿滞灵冲剂
|
茶剂
|
7g
|
6
|
8.4333
|
50.6
|
广西正堂药业有限责任公司
|
广西正堂药业有限责任公司
|
广西
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2022-12-13
|
查看 |
|
儿滞灵冲剂
|
茶剂
|
7g
|
6
|
8.4333
|
50.6
|
广西正堂药业有限责任公司
|
广西正堂药业有限责任公司
|
广西
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2022-12-01
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备201000028
|
同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案
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2010-11-09
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诺氟沙星胶囊
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—
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0.1g
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胶囊剂
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国药准字H45020335
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广西壮族自治区食品药品监督管理局
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已备案
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广西正堂药业有限责任公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
桂备2022034523
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变更药品复方丹参片的有效期，由18个月变更为24个月。
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2022-11-04
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复方丹参片
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CYZB0703687
|
薄膜衣小片 每片重0.28g
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片剂
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国药准字Z20093231
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
|
广西正堂药业有限责任公司
|
广西柳州市鹿寨县城建中西路86号
|
广西正堂药业有限责任公司
|
广西柳州市鹿寨县城建中西路86号
|
—
|
—
|
|
桂备201000034
|
同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案
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2010-11-18
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维C银翘片
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—
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每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
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片剂
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国药准字Z45021998
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广西壮族自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
广西正堂药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
桂备201000022
|
同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案
|
2010-11-09
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银翘解毒片
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CYZB0703664
|
薄膜衣片 每片重0.52g
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片剂
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国药准字Z20093189
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
广西正堂药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
桂备201000021
|
同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案
|
2010-11-09
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板蓝根茶
|
—
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(1)每块重10g (2)每块重15g
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茶剂
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国药准字Z45021525
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
广西正堂药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
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