广西润达制药股份有限公司
- 别名: 广西润达制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 庄宏淼
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-11-09
- 统一社会信用代码: 91451200763078172B
- 组织机构代码: 763078172
- 工商注册号: 451200000002154
- 纳税人识别号: 91451200763078172B
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1993-11-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 河池市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂（含中药材前处理和提取）生产销售；食品（固体饮料、其他饮料、糖果、其他酒）生产销售；消毒液（液体剂型）（不含危险化学品）生产销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 凤山县特色资源产品集中加工区（凤城镇巴烈村）
许可/备案信息
- 编号: 桂20160205
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-09-02
- 有效期至: 2026-09-01
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂
- 生产地址: 凤山县特色资源产品集中加工区（凤城镇巴烈村）：片剂、颗粒剂、中药前处理和提取。
- 生产范围: 凤山县特色资源产品集中加工区（凤城镇巴烈村）：片剂、颗粒剂、中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CBZR0900002
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妇炎净片
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广西润达制药股份有限公司、西安天健医药科技研究所
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复审
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2009-05-06
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2009-11-04
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制证完毕－已发批件陕西省 EA227126552CS
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查看 |
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CXZB0800303
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妇炎净片
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广西润达制药股份有限公司、西安天健医药科技研究所
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补充申请
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—
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2008-10-24
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2009-01-21
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EF784188372CN
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查看 |
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CYHS0790271
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奥美拉唑肠溶胶囊
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广西润达制药有限公司
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仿制
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6
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2007-11-06
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2015-08-21
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在审批
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查看 |
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CYZS0601203
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新生化颗粒
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广西润达制药有限公司
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仿制
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9
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2006-04-11
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2008-03-07
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EW010240694CN
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查看 |
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CYZS0504061
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止带片
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广西润达制药有限公司
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仿制
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9
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2006-03-13
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2009-06-03
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EH139460592CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20030062
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金刚藤颗粒
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每袋装7g
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颗粒剂
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—
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广西润达制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-04
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国药准字Z45021316
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咳特灵片
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每片含小叶榕干浸膏180mg,马来酸氯苯那敏0.7mg
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片剂
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—
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广西润达制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-04
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国药准字Z45022272
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板蓝根颗粒
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每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g);每袋装5g(相当于饮片7g);每袋装10g(相当于饮片14g)
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颗粒剂
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—
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广西润达制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-04
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国药准字Z45022273
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益母草颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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—
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广西润达制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-04
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国药准字Z45021317
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利胆排石片
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—
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片剂
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—
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广西润达制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
益母草颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
10
|
0.8
|
8
|
广西润达制药股份有限公司
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广西润达制药股份有限公司
|
河北
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2024-10-25
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查看 |
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板蓝根颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
20
|
0.636
|
12.72
|
广西润达制药股份有限公司
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广西润达制药股份有限公司
|
河北
|
2024-10-25
|
查看 |
|
板蓝根颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
20
|
0.675
|
13.5
|
广西润达制药股份有限公司
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广西润达制药股份有限公司
|
河北
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2024-10-25
|
查看 |
|
板蓝根颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
0.708
|
7.08
|
广西润达制药股份有限公司
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广西润达制药股份有限公司
|
河北
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2024-10-25
|
查看 |
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咳特灵片
|
片剂
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180mg/700μg
|
100
|
0.1529
|
15.29
|
广西润达制药股份有限公司
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广西润达制药股份有限公司
|
河北
|
2024-10-25
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备201100063
|
同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案。
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2011-06-13
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益母草颗粒
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—
|
每袋装15g
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颗粒剂
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Z45022273
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
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已备案
|
广西润达制药股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
桂备2022020444
|
增加原料药“马来酸氯苯那敏”生产厂家“上海新华联制药有限公司”。
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2022-08-22
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咳特灵片
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—
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每片含小叶榕干浸膏180mg,马来酸氯苯那敏0.7mg
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片剂
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国药准字Z45021316
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
|
广西润达制药股份有限公司
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广西河池市凤山县特色资源产品集中加工区（凤城镇巴烈村）
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广西润达制药股份有限公司
|
广西河池市凤山县特色资源产品集中加工区（凤城镇巴烈村）
|
—
|
—
|
|
桂备201100064
|
同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案。
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2011-06-13
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板蓝根颗粒
|
—
|
每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g);每袋装5g(相当于饮片7g);每袋装10g(相当于饮片14g)
|
颗粒剂
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国药准字Z45022272
|
广西壮族自治区食品药品监督管理局
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已备案
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广西润达制药股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
桂备2023011870
|
增加包装规格为10g/袋x23袋/包的复合膜、中袋（含说明书）的设计版面。
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2023-04-24
|
板蓝根颗粒
|
—
|
每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g);每袋装5g(相当于饮片7g);每袋装10g(相当于饮片14g)
|
颗粒剂
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国药准字Z45022272
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西润达制药股份有限公司
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广西河池市凤山县特色资源产品集中加工区（凤城镇巴烈村）
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广西润达制药股份有限公司
|
广西河池市凤山县特色资源产品集中加工区（凤城镇巴烈村））
|
—
|
—
|
|
桂备2023011867
|
增加包装规格为10g/袋x18袋/包的复合膜、中袋（含说明书）设计版面。
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2023-04-24
|
板蓝根颗粒
|
—
|
每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g);每袋装5g(相当于饮片7g);每袋装10g(相当于饮片14g)
|
颗粒剂
|
国药准字Z45022272
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西润达制药股份有限公司
|
广西河池市凤山县特色资源产品集中加工区（凤城镇巴烈村）
|
广西润达制药股份有限公司
|
广西河池市凤山县特色资源产品集中加工区（凤城镇巴烈村））
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—
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—
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