广西玉兰制药有限公司
- 别名: 广西玉兰制药有限公司
- 英文名: Guangxi Yulan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邹翔
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-02-27
- 统一社会信用代码: 914504232003201723
- 组织机构代码: 200320172
- 工商注册号: 450423200000200
- 纳税人识别号: 914504232003201723
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-02-27至2052-02-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 蒙山县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、茶剂、糖浆剂（含中药前处理和提取）生产、销售；生产用原辅材料收购；经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需机械、零配件、原辅材料的进口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 经营场所(一）广西梧州市蒙山县通文街２７２号；（二）广西梧州市蒙山县西河镇桐油坪村古响一组101号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160012
- 分类码: Az
- 发证日期: 2023-11-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 糖浆剂;片剂;颗粒剂;茶剂
- 生产地址: 广西梧州市蒙山县西河镇桐油坪村古响一组101号。：片剂、茶剂、颗粒剂、糖浆剂、中药前处理和提取。
- 生产范围: 广西梧州市蒙山县西河镇桐油坪村古响一组101号。：片剂、茶剂、颗粒剂、糖浆剂、中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZR0900704
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景天祛斑片
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广西玉兰制药有限公司
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复审
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2009-11-02
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2010-09-16
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EG807701509CS
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CYZB0602429
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维C银翘片
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广西玉兰制药有限公司
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补充申请
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2006-12-07
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2013-02-25
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在审评审批中
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CXZS0603265
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前列舒通片
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广西玉兰制药有限公司
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新药
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8
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2006-08-20
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2008-10-23
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EX626188715CN
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CXZS0600467
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景天祛斑片
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广西玉兰制药有限公司
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新药
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8
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2006-03-06
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2009-07-06
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EH353926355CN
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CXZS0600333
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复方百部止咳片
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广西玉兰制药有限公司
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新药
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8
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2006-03-06
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2007-08-14
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已发通知件广西壮族自治区 ET182930419CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090144
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利尔眠片
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每片重0.35g
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片剂
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—
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广西玉兰制药有限公司
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中药
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国产
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2024-01-03
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国药准字Z45021716
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三黄片
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—
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片剂
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—
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广西玉兰制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-17
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国药准字Z45021877
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复方罗汉果止咳颗粒
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每袋装10g(相当于原药材14.6g)
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颗粒剂
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广西玉兰制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-17
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国药准字Z45021709
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穿心莲片
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大片
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片剂
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—
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广西玉兰制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-17
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国药准字Z20100047
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痔疮胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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中药
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国产
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2020-08-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
橘红颗粒
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颗粒剂
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11g
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10
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0.725
|
7.25
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广西玉兰制药有限公司
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广西玉兰制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
利尔眠片
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片剂
|
350mg
|
10
|
3.635
|
36.35
|
广西玉兰制药有限公司
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广西玉兰制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
利尔眠片
|
片剂
|
350mg
|
10
|
3.635
|
36.35
|
广西玉兰制药有限公司
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广西玉兰制药有限公司
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河南
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2024-09-05
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查看 |
|
橘红颗粒
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颗粒剂
|
11g
|
8
|
0.725
|
5.8
|
广西玉兰制药有限公司
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广西玉兰制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
利尔眠片
|
片剂
|
350mg
|
18
|
3.635
|
65.43
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广西玉兰制药有限公司
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广西玉兰制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备2022033834
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新修订变更药品说明书及包装标签，具体修订内容如下：1、使用经授权的“广云堂”注册商标，包装标签为全新设计为绿色风格。2、包装规格变更为90毫升/瓶。3、【药品上市许可持有人】与【生产企业】合并内容。4、“如有问题可与生产企业联系”变更为“如有问题可与药品上市许可持有人联系”。药品说明书、包装标签其余文字内容均符合药品管理法、24号局令及质量标准要求。
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2022-10-24
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川贝清肺糖浆
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—
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—
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糖浆剂
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国药准字Z45020520
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西玉兰制药有限公司
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广西梧州市蒙山县西河镇桐油坪村古响一组101号
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广西玉兰制药有限公司
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广西梧州市蒙山县通文街272号
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桂备2022031742
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新增包装规格，药品说明书、包装标签进行以下内容的调整：1、使用经授权的“会康”注册商标，包装标签为新设计样式，图案不同，版式不同。2、【包装】规格项变更为110ml/瓶。3、【药品上市许可持有人】与【生产企业】合并内容。4、新增【销售号码】4000431608。5、“如有问题可与生产企业联系”变更为“如有问题可与药品上市许可持有人联系”。药品说明书、包装标签其余文字内容均不变，均符合24号令、OTC中药说明书范本及质量标准的要求。
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2022-09-30
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川贝清肺糖浆
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—
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—
|
糖浆剂
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国药准字Z45020520
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西玉兰制药有限公司
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广西梧州市蒙山县西河镇桐油坪村古响一组101号
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广西玉兰制药有限公司
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广西梧州市蒙山县通文街272号
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桂备2022028026
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1、新修订11克/袋×13袋/盒的包装标签版面设计式样。2、使用经授权的“康许”注册商标。3、内标签卷膜为经授权的“康许”注册商标，内包装材质不变。4、执行标准为《中国药典》2020年版一部。包装标签为新设计样式，药品说明书等其余文字内容均符合国家药监局24号令及说明书范本及质量标准的要求。
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2022-09-01
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橘红颗粒
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—
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每袋装11g
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颗粒剂
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国药准字Z45021879
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西玉兰制药有限公司
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广西梧州市蒙山县西河镇桐油坪村古响一组101号
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广西玉兰制药有限公司
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广西梧州市蒙山县通文街272号
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桂备2022028025
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药品说明书、包装标签新设计式样，文字内容也进行相应的调整：1、药品说明书内容设计在盒子上。2、使用经授权的“康许”注册商标。3、【包装】项内容变更为：药用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片，12片/板×4板/盒。4、【执行标准】项“《中国药典》2010年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”5、新增“【药品上市许可持有人】”相关信息。6、新增“销售号码”、“集团网址”信息。7、“如有问题可与生产企业联系”变更为“如有问题可与药品上市许可持有人联系”。8、铝箔内包装材质不变，为无商标通用版。药品说明书、包装标签其余文字内容均符合药品管理法、24号令及OTC说明书范本、质量标准的要求。
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2022-09-01
|
清火栀麦片
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—
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—
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片剂
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国药准字Z45021715
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西玉兰制药有限公司
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广西梧州市蒙山县西河镇桐油坪村古响一组101号
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广西玉兰制药有限公司
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广西梧州市蒙山县通文街272号
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桂备2022028024
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1、盒子面蓝色系白色大月亮图案变更为蓝色系黄色小月亮加蓝精灵图案，授权使用“朗欧”“玉兰”注册商标。2、药品说明书内容设计在盒子上。 内包装材质不变，包装标签、药品说明书其余文字内容不变，均符合药监局24号令及利尔眠片非处方药说明书范本、质量标准等要求。
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2022-09-01
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利尔眠片
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CXZS0600154
|
每片重0.35g
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片剂
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国药准字Z20090144
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
|
广西玉兰制药有限公司
|
广西梧州市蒙山县西河镇桐油坪村古响一组101号
|
广西玉兰制药有限公司
|
广西梧州市蒙山县通文街272号
|
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
