广西裕源药业有限公司
- 别名: 广西裕源药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨效东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-03-18
- 统一社会信用代码: 914507227087997357
- 组织机构代码: 708799735
- 工商注册号: 450722000000298
- 纳税人识别号: 914507227087997357
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-03-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 浦北县市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂的生产、销售；多层共挤膜输液用袋、聚丙烯输液瓶、易折式塑料输液容器用聚丙烯组合盖、直立式聚丙烯输液袋的生产、使用。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 广西浦北县城工业区
许可/备案信息
- 编号: 桂20160031
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2023-10-24
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 广西浦北县城工业区。：大容量注射剂【第五车间（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、第八车间（聚丙烯输液瓶）、第九车间（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、第十车间（玻璃输液瓶）】。
- 生产范围: 广西浦北县城工业区。：大容量注射剂【第五车间（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、第八车间（聚丙烯输液瓶）、第九车间（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、第十车间（玻璃输液瓶）】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400483
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甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
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广西裕源药业有限公司、华仁药业（日照）有限公司
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补充申请
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2024-04-09
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—
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查看 |
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CYHB2400481
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木糖醇注射液
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广西裕源药业有限公司、华仁药业（日照）有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-09
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400482
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木糖醇注射液
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广西裕源药业有限公司、华仁药业（日照）有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-09
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—
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查看 |
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CYHB2400484
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甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
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广西裕源药业有限公司、华仁药业（日照）有限公司
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补充申请
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2024-04-09
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—
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查看 |
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CYHB2400440
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灭菌注射用水
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广西裕源药业有限公司、华仁药业（日照）有限公司
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补充申请
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2024-03-30
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20066469
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碘海醇注射液
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50ml:17.5g(Ⅰ)
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注射剂
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华仁药业（日照）有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-23
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国药准字H45020756
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复方氨基酸注射液(15AA)
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250ml:20g(总氨基酸)
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注射剂
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—
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广西裕源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-31
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国药准字H45020615
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复方氨基酸注射液(18AA)
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按总氨基酸计 250ml:12.5g
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注射剂
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—
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广西裕源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-31
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国药准字H20053750
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葡萄糖氯化钠注射液
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50ml:葡萄糖2.5g与氯化钠0.45g
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注射剂
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—
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广西裕源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-29
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国药准字H20053639
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氯化钠注射液
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150ml:1.35g
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注射剂
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—
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广西裕源药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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葡萄糖注射液
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注射剂
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100ml:10g
|
1
|
1.7
|
1.7
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广西裕源药业有限公司
|
广西裕源药业有限公司
|
海南
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2024-09-02
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查看 |
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氯化钠注射液
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注射剂
|
250ml:2.25g
|
1
|
2.01
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2.01
|
广西裕源药业有限公司
|
广西裕源药业有限公司
|
海南
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2024-09-02
|
查看 |
|
氯化钠注射液
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注射剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
2.17
|
2.17
|
广西裕源药业有限公司
|
广西裕源药业有限公司
|
海南
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2024-09-02
|
查看 |
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葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:5g
|
1
|
1
|
1
|
广西裕源药业有限公司
|
广西裕源药业有限公司
|
海南
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2024-09-02
|
查看 |
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葡萄糖注射液
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注射剂
|
250ml:25g
|
1
|
1.86
|
1.86
|
广西裕源药业有限公司
|
广西裕源药业有限公司
|
海南
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2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2022037119
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增加委托生产，受托生产企业：广西裕源药业有限公司，生产地址：广西浦北县城工业园区，生产品种：甘露醇注射液（国药准字H37021265)。增加广西裕源药业有限公司为聚丙烯输液瓶（易折式双阀）包装的上述产品使用的直接接触药品的包装材料聚丙烯输液瓶和塑料输液容器用聚丙烯组合盖供应商。同时新增上述委托产品的说明书及标签，除【包装】及【生产企业】项外，其他内容与原说明书和标签一致。
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2022-11-22
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甘露醇注射液
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—
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250ml:50g
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注射剂
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国药准字H37021265
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山东省药品监督管理局
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2022年11月30日，撤销备案
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广西裕源药业有限公司
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广西浦北县城工业区
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华仁药业（日照）有限公司
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山东省日照市富阳路39号
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桂备2021110987
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1、说明书： ①质量标准由 WS1-(X-182)-2012Z 变更为 WS1-(X-182)-2012Z-2020 ②增加药品上市许可持有人相关信息。2、标签： ①标签样式变更 ②增加小盒包装 ③增加药品上市许可持有人相关信息。
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2021-12-23
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硝酸异山梨酯氯化钠注射液
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—
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200ml:硝酸异山梨酯20mg与氯化钠1.8g
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注射剂
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国药准字H19980198
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西裕源药业有限公司
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广西浦北县城工业区
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广西裕源药业有限公司
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广西浦北县城工业区
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—
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—
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桂备2021094664
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说明书中“有效期”项内容修订为：“24个月。“
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2021-08-19
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氯化钠注射液
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—
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500ml:4.5g
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注射剂
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国药准字H45020977
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西裕源药业有限公司
|
广西浦北县城工业区
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广西裕源药业有限公司
|
广西浦北县城工业区
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—
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—
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桂备2021094789
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说明书【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】等三项内容进行修订。
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2021-08-20
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盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
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—
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100ml:左氧氟沙星0.3g与氯化钠0.9g
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注射剂
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国药准字H20053541
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西裕源药业有限公司
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广西浦北县城工业区
|
广西裕源药业有限公司
|
广西浦北县城工业区
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—
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—
|
|
桂备2021094784
|
说明书【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】等三项内容进行修订。
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2021-08-20
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盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
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—
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100ml:左氧氟沙星0.2g与氯化钠0.9g
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注射剂
|
国药准字H20053540
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西裕源药业有限公司
|
广西浦北县城工业区
|
广西裕源药业有限公司
|
广西浦北县城工业区
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