广西麦克健丰制药有限公司
- 别名: 广西麦克健丰制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: http://www.gxjf.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 黄悦明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-02-23
- 统一社会信用代码: 914501227565496507
- 组织机构代码: 756549650
- 工商注册号: 450122200000461
- 纳税人识别号: 914501227565496507
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-02-23至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南宁市武鸣区市场监督管理局
- 经营范围: 药品、食品生产销售（以上具体项目以审批部门批准的为准）；食品、药品、生物医药产品领域内的技术开发、技术咨询、技术转让；中草药的种植、购销、加工；消毒产品、抗（抑）菌产品、化妆品研发、生产、销售；对医药行业的投资；道路货物运输（具体项目以审批部门批准的为准）；仓库、厂房出租；物业管理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 南宁市武鸣区伊岭开发区
许可/备案信息
- 编号: 桂20160117
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;糖浆剂;片剂
- 生产地址: 南宁市武鸣区伊岭开发区：颗粒剂，糖浆剂，片剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 南宁市武鸣区伊岭开发区：颗粒剂，糖浆剂，片剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2301623
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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湖南千金湘江药业股份有限公司、广西麦克健丰制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-15
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—
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—
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查看 |
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CBZR1400007
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维C银翘片
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广西恒力宝药业有限公司、北海阳光药业有限公司
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复审
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—
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2014-05-12
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2020-12-30
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审批完毕
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查看 |
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CBZR1400006
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养血安神片
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广西恒力宝药业有限公司、北海阳光药业有限公司
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复审
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—
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2014-05-12
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2016-11-30
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1055148162822
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查看 |
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CYZB1200814
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穿心莲片
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北海阳光药业有限公司
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补充申请
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—
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2012-11-20
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2013-03-01
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1022491265101
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查看 |
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CYZB1200813
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穿心莲片
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北海阳光药业有限公司
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补充申请
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—
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2012-11-20
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2013-11-25
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1069357523506
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093411
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喉舒宁片
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每片重0.28g
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片剂
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—
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广西麦克健丰制药有限公司
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中药
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国产
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2023-09-30
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国药准字Z20083299
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抗感解毒颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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广西麦克健丰制药有限公司
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中药
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国产
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2022-12-18
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国药准字Z20123072
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抗感解毒颗粒
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每袋装5g（无蔗糖）
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颗粒剂
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—
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广西麦克健丰制药有限公司
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中药
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国产
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2022-12-18
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国药准字Z45021901
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石淋通颗粒
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每袋装15g(相当于总药材15g)
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颗粒剂
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—
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广西麦克健丰制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-09
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国药准字Z45020701
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麻杏止咳糖浆
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—
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糖浆剂
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—
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广西麦克健丰制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
抗感解毒颗粒
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颗粒剂
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10g
|
9
|
1.7867
|
16.08
|
广西麦克健丰制药有限公司
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广西麦克健丰制药有限公司
|
湖北
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2022-11-08
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— |
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益心健脾颗粒
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颗粒剂
|
10g
|
10
|
3.22
|
32.2
|
广西麦克健丰制药有限公司
|
广西麦克健丰制药有限公司
|
湖北
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2022-11-08
|
— |
|
喉舒宁片
|
片剂
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280mg
|
36
|
0.3833
|
13.8
|
广西麦克健丰制药有限公司
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广西麦克健丰制药有限公司
|
湖北
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2022-11-08
|
— |
|
川贝罗汉止咳颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
2.279
|
22.79
|
广西麦克健丰制药有限公司
|
广西麦克健丰制药有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
|
— |
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抗感解毒颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
10
|
2.28
|
22.8
|
广西麦克健丰制药有限公司
|
广西麦克健丰制药有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备2022033113
|
根据内包装材料稳定性试验研究结果，以及其属于微小变更，现将说明书及包装标签做出相应变更。
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2022-10-18
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抗感解毒颗粒
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CYZS0600468
|
每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z20083299
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西麦克健丰制药有限公司
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南宁市武鸣区伊岭开发区
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广西麦克健丰制药有限公司
|
南宁市武鸣区伊岭开发区
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—
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—
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桂备2022040262
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抗感解毒颗粒（10克/袋×7袋/盒）说明书、包装标签样稿中：1、版面设计样式改变；2、“新曈”商标修订为“显通”商标；3、【包装】项下“双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜”修订为“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜”；4、删除销售电话一栏，电话号码和传真号码项下有改变。抗感解毒颗粒（10克/袋×9袋/盒）说明书、包装标签样稿中：1、“联邦必妥”修订为“连邦必妥”商标、增加“积盛和药业”商标；2、【包装】项下“双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜”修订为“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜”。
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2022-12-15
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抗感解毒颗粒
|
CYZS0600468
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20083299
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西麦克健丰制药有限公司
|
南宁市武鸣区伊岭开发区
|
广西麦克健丰制药有限公司
|
南宁市武鸣区伊岭开发区
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—
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—
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|
桂备2022040261
|
川贝罗汉止咳颗粒（10克/袋×8袋/盒）说明书、标签样稿中：1、版面设计样式改变；2、删除销售电话一栏，电话号码和传真号码有改变。
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2022-12-15
|
川贝罗汉止咳颗粒
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—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
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国药准字Z45021900
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西麦克健丰制药有限公司
|
南宁市武鸣区伊岭开发区
|
广西麦克健丰制药有限公司
|
南宁市武鸣区伊岭开发区
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—
|
—
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桂备2022040053
|
本品内包装材料从“聚酯/真空镀铝聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜”变更为"聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜"。根据内包装材料稳定性试验研究结果，以及其属于微小变更，现将说明书及包装标签做出相应变更。增加“积盛和药业”商标。
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2022-12-13
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川贝罗汉止咳颗粒
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—
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z45021900
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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广西麦克健丰制药有限公司
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南宁市武鸣区伊岭开发区
|
广西麦克健丰制药有限公司
|
南宁市武鸣区伊岭开发区
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—
|
—
|
|
桂备2022039983
|
本品内包装材料从“聚酯/真空镀铝聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜”变更为"聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜"。根据内包装材料稳定性试验研究结果，以及其属于微小变更，现将说明书及包装标签做出相应变更。
|
2022-12-12
|
川贝罗汉止咳颗粒
|
—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z45021900
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
广西麦克健丰制药有限公司
|
南宁市武鸣区伊岭开发区
|
广西麦克健丰制药有限公司
|
南宁市武鸣区伊岭开发区
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—
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—
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