康普药业股份有限公司
- 别名: 康普药业股份有限公司
- 英文名: Kangpu Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张春盛
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2001-08-27
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 430321000000511
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-08-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 湘潭市工商行政管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药提取）的生产与销售（凭本公司《药品生产许可证》经营）。
- 主营业务:
- 所在地址: 湘潭易俗河经济开发区大鹏路318号（湘潭天易示范区）
许可/备案信息
- 编号: 湘20150030
- 分类码: AhzBhzChDh
- 发证日期: 2024-02-27
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 1.湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号：片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂；原料药。2.湖南省湘潭易俗河天易经开区玉龙路885号：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取）。3.湖南省岳阳市城陵矶：硬胶囊剂（青霉素类）、颗粒剂（青霉素类）。
- 生产范围: 1.湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号：片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂；原料药【阿魏酸哌嗪、硝普钠、盐酸右美托咪定；埃索美拉唑钠、马来酸桂哌齐特、非布司他（通过GMP符合性检查后方可放行销售）；间苯三酚、三甲基间苯三酚、甲磺酸萘莫司他（仅用于注册申报）】。2.湖南省湘潭易俗河天易经开区玉龙路885号：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取）。3.湖南省岳阳市城陵矶：硬胶囊剂（青霉素类）、颗粒剂（青霉素类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401139
|
肝复乐胶囊
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康普药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-06-29
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2401897
|
硫酸阿米卡星注射液
|
湖南柏齐鹤药物研发有限公司、康普药业股份有限公司
|
仿制
|
3
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2024-06-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401705
|
盐酸甲氧氯普胺注射液
|
嘉实（湖南）医药科技有限公司、康普药业股份有限公司
|
仿制
|
3
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2024-06-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400943
|
板蓝根颗粒
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康普药业股份有限公司、辽宁德善药业股份有限公司
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补充申请
|
—
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2024-06-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401032
|
盐酸肾上腺素注射液
|
湖南海誓生物医药有限公司、康普药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-08
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243628
|
卡络磺钠注射液
|
5ml：25mg（按C₁₀H₁₁N₄NaO₅S·3H₂O计）
|
注射剂
|
—
|
康普药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-30
|
|
国药准字H43020293
|
肝素钠注射液
|
2ml:1000单位
|
注射剂
|
—
|
康普药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-05
|
|
国药准字H43021454
|
缩宫素注射液
|
1ml:10单位
|
注射剂
|
—
|
康普药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-05
|
|
国药准字H43020295
|
肝素钠注射液
|
2ml:12500单位
|
注射剂
|
—
|
康普药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-05
|
|
国药准字H20093976
|
注射用头孢噻肟钠
|
按C16H17N5O7S2计1.0g
|
注射剂
|
—
|
康普药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-05
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
垂体后叶注射液
|
注射剂
|
1ml:6iu
|
1
|
80
|
80
|
康普药业股份有限公司
|
康普药业股份有限公司
|
河南
|
2024-09-09
|
查看 |
|
环磷腺苷葡胺注射液
|
注射剂
|
2ml:30mg
|
1
|
38.2
|
38.2
|
康普药业股份有限公司
|
康普药业股份有限公司
|
广东
|
2024-09-06
|
查看 |
|
左羟丙哌嗪片
|
片剂
|
60mg
|
12
|
1.2433
|
14.9196
|
康普药业股份有限公司
|
康普药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
托拉塞米注射液
|
注射剂
|
4ml:20mg
|
5
|
6.73
|
33.65
|
康普药业股份有限公司
|
康普药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
12
|
0.825
|
9.9
|
康普药业股份有限公司
|
康普药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
康普药业股份有限公司
|
卡络磺钠注射液
|
5ml:25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-09
|
3类
|
国药准字H20243628(2024-04-30)
|
|
康普药业股份有限公司
|
头孢克肟颗粒
|
50mg
|
颗粒剂
|
通过
|
2024-02-01
|
原4类
|
国药准字H20068130(2021-08-06)
|
|
康普药业股份有限公司
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-12-18
|
—
|
国药准字H43020287(2020-07-24)
|
|
康普药业股份有限公司
|
缩宫素注射液
|
1ml:10iu
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-31
|
—
|
国药准字H43021454(2019-05-31)
|
|
康普药业股份有限公司
|
阿加曲班注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
4类
|
国药准字H20234015(2023-08-01)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
按C16H19N3O5S计 0.25g
|
—
|
国药准字H43021396
|
康普药业股份有限公司
|
康普药业股份有限公司
|
2021-01-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg（按氨氯地平计）
|
—
|
国药准字H20093313
|
—
|
康普药业股份有限公司
|
2020-04-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
托拉塞米注射液
|
托拉塞米
|
注射剂
|
4ml:20mg
|
————
|
国药准字H20223293
|
康普药业股份有限公司
|
康普药业股份有限公司
|
2022-05-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥硝唑注射液
|
奥硝唑
|
注射剂
|
3ml：0.5g
|
—
|
国药准字H20223673
|
康普药业股份有限公司
|
康普药业股份有限公司
|
2022-09-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
—
|
国药准字H20193405
|
康普药业股份有限公司
|
康普药业股份有限公司
|
2022-09-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备2022042093
|
1、将盐酸氨溴索注射液药品有效期由18个月延长至24个月。
2、根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定，在盐酸氨溴索注射液的说明书和包装标签中增加“仿制药一致性评价”标识，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2022-12-30
|
盐酸氨溴索注射液
|
—
|
2ml:15mg
|
注射剂
|
国药准字H20193405
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
康普药业股份有限公司
|
湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号
|
康普药业股份有限公司
|
湖南省常德市汉寿县高新产业园康普大道8号
|
—
|
—
|
|
湘备201200192
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-04-17
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
—
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H43020287
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
康普药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200193
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-04-17
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
—
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H43020287
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
康普药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200090
|
同意备案。同意增加5支/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-02-27
|
乙酰谷酰胺注射液
|
CYHS0502703
|
5ml:0.25g
|
注射剂
|
国药准字H20059388
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
康普药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200077
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-02-17
|
苯磺酸氨氯地平片
|
CYHS0690110
|
5mg（按氨氯地平片计）
|
片剂
|
国药准字H20093313
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
康普药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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