康普药业股份有限公司
- 别名: 康普药业股份有限公司
- 英文名: Kangpu Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张春盛
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2001-08-27
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 430321000000511
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-08-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 湘潭市工商行政管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药提取）的生产与销售（凭本公司《药品生产许可证》经营）。
- 主营业务:
- 所在地址: 湘潭易俗河经济开发区大鹏路318号（湘潭天易示范区）
许可/备案信息
- 编号: 湘20150030
- 分类码: AhzBhzChDh
- 发证日期: 2024-02-27
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 1.湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号：片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂；原料药。2.湖南省湘潭易俗河天易经开区玉龙路885号：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取）。3.湖南省岳阳市城陵矶：硬胶囊剂（青霉素类）、颗粒剂（青霉素类）。
- 生产范围: 1.湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号：片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂；原料药【阿魏酸哌嗪、硝普钠、盐酸右美托咪定；埃索美拉唑钠、马来酸桂哌齐特、非布司他（通过GMP符合性检查后方可放行销售）；间苯三酚、三甲基间苯三酚、甲磺酸萘莫司他（仅用于注册申报）】。2.湖南省湘潭易俗河天易经开区玉龙路885号：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取）。3.湖南省岳阳市城陵矶：硬胶囊剂（青霉素类）、颗粒剂（青霉素类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2500903
|
硝普钠注射液
|
康普药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-03-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZS2500007
|
真武颗粒
|
康普药业股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2025-02-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500101
|
硝酸甘油注射液
|
康普药业股份有限公司、四川宏明博思药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2400257
|
注射用甲磺酸萘莫司他
|
康普药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-12-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2404037
|
头孢地尼颗粒
|
康普药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-23
|
—
|
—
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20253597
|
奥硝唑注射液
|
3ml：0.5g
|
注射剂
|
—
|
康普药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-11
|
|
国药准字H20253306
|
注射用尼可地尔
|
2mg
|
注射剂
|
—
|
康普药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-24
|
|
国药准字H20253307
|
注射用尼可地尔
|
12mg
|
注射剂
|
—
|
康普药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-24
|
|
国药准字H43021406
|
利巴韦林注射液
|
1ml:0.1g
|
注射剂
|
—
|
康普药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-23
|
|
国药准字Z52020253
|
六味地黄胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
—
|
康普药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-10-23
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿昔洛韦片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
0.1542
|
3.7
|
康普药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
奥硝唑注射液
|
注射剂
|
3ml:500mg
|
1
|
2.97
|
2.97
|
康普药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
痛风舒片
|
片剂
|
320mg
|
36
|
0.7775
|
27.99
|
康普药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
大败毒胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
20
|
0.3005
|
6.01
|
康普药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
托拉塞米注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
5.94
|
5.94
|
康普药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
康普药业股份有限公司
|
注射用尼可地尔
|
12mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-02-07
|
3类
|
国药准字H20253307(2025-01-24)
|
|
康普药业股份有限公司
|
注射用尼可地尔
|
2mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-02-07
|
3类
|
国药准字H20253306(2025-01-24)
|
|
康普药业股份有限公司
|
间苯三酚注射液
|
4ml:40mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
4类
|
国药准字H20249064(2024-10-16)
|
|
康普药业股份有限公司
|
卡络磺钠注射液
|
5ml:25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-09
|
3类
|
国药准字H20243628(2024-04-30)
|
|
康普药业股份有限公司
|
头孢克肟颗粒
|
50mg
|
颗粒剂
|
通过
|
2024-02-01
|
原4类
|
国药准字H20068130(2021-08-06)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
按C16H19N3O5S计 0.25g
|
—
|
国药准字H43021396
|
康普药业股份有限公司
|
康普药业股份有限公司
|
2021-01-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg（按氨氯地平计）
|
—
|
国药准字H20093313
|
—
|
康普药业股份有限公司
|
2020-04-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
托拉塞米注射液
|
托拉塞米
|
注射剂
|
4ml:20mg
|
————
|
国药准字H20223293
|
康普药业股份有限公司
|
康普药业股份有限公司
|
2022-05-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥硝唑注射液
|
奥硝唑
|
注射剂
|
3ml：0.5g
|
—
|
国药准字H20223673
|
康普药业股份有限公司
|
康普药业股份有限公司
|
2022-09-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
—
|
国药准字H20193405
|
康普药业股份有限公司
|
康普药业股份有限公司
|
2022-09-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备2022042093
|
1、将盐酸氨溴索注射液药品有效期由18个月延长至24个月。
2、根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定，在盐酸氨溴索注射液的说明书和包装标签中增加“仿制药一致性评价”标识，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2022-12-30
|
盐酸氨溴索注射液
|
—
|
2ml:15mg
|
注射剂
|
国药准字H20193405
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
康普药业股份有限公司
|
湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号
|
康普药业股份有限公司
|
湖南省常德市汉寿县高新产业园康普大道8号
|
—
|
—
|
|
湘备201200192
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-04-17
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
—
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H43020287
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
康普药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200193
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-04-17
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
—
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H43020287
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
康普药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200090
|
同意备案。同意增加5支/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-02-27
|
乙酰谷酰胺注射液
|
CYHS0502703
|
5ml:0.25g
|
注射剂
|
国药准字H20059388
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
康普药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200077
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-02-17
|
苯磺酸氨氯地平片
|
CYHS0690110
|
5mg（按氨氯地平片计）
|
片剂
|
国药准字H20093313
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
康普药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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