康美药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 赖志坚
经营状态: 在业
成立日期: 1997-06-18
统一社会信用代码: 91445200231131526C
组织机构代码: 231131526
工商注册号: 440000000006711
纳税人识别号: 91445200231131526C
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1997-06-18至无固定期限
行业: 批发业
登记机关: 揭阳市市场监督管理局
经营范围: 生产：中药饮片（净制、切制、醋制、酒制、盐制、炒、煅、蒸、煮、炖、燀、制炭、炙制、制霜、水飞、含毒性饮片、直接口服饮片）、中药提取、中药配方颗粒、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素、青霉素类）、原料药（甲磺酸多沙唑嗪、盐酸丙哌维林、泛酸钙、吉法酯、盐酸坦洛新、雷贝拉唑钠）、食品；批发：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品（含体外诊断试剂、除疫苗）、第二类精神药品（制剂）、医疗用毒性药品（西药）、蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品和第一类精神药品（区域性批发）；保健食品生产、销售；批发兼零售：预包装食品、散装食品（干果，坚果，烘焙食品，糖果蜜饯，罐头，烹调佐料，腌制品，酒精饮料，非酒精饮料）（以上各项具体按本公司有效许可证经营）；销售：电子产品，五金、交电，金属材料（不含金、银），建筑材料，百货，工艺美术品（不含金、银饰品），针、纺织品、化妆品、消毒剂、卫生产品、计生用品、农副产品；食品销售管理；房地产投资，猪、鱼、鸡、鹅、鸭饲养，水果种植；自营和代理除国家组织统一联合经营的16种出口商品和国家实行核定、准予公司经营的14种进口商品以外的其他商品及技术的进出口（按省外经贸委粤外经贸进字[97]339号文经营）；医疗器械（凭有效医疗器械经营企业许可证经营），医疗用毒性药品（中药材）；信息服务业务（仅限互联网信息服务业务，按经营许可证许可项目经营）；国内呼叫中心业务（按经营许可证许可项目经营）；在经核准的区域内直销经核准的产品（具体区域和产品以商务部直销行业管理网站公布的为准）、普通货运、商务信息咨询服务；会议展览服务；仓储服务；自有房产租赁；市场管理服务；技术推广服务。
主营业务: 中药饮片、化学药品等的生产与销售，以及外购产品的销售和中药材贸易。
所在地址: 广东省普宁市流沙揭神路东侧

许可/备案信息

编号: 粤20160335
分类码: Azyx
发证日期: 2020-09-28
有效期至: 2025-09-27
发证机关: 广东省药品监督管理局
签发人: 苏盛锋
日常监管机构: 广东省药品监督管理局
剂型: 颗粒剂
生产地址: 1、普宁市科技工业园（东侧）中药饮片（净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭、制霜、水飞），颗粒剂，中药提取车间，中药配方颗粒（省内试点）。2、普宁市科技工业园中药饮片（净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭、制霜、水飞、直接口服饮片，含毒性饮片）。
生产范围: 1、普宁市科技工业园（东侧）中药饮片（净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭、制霜、水飞），颗粒剂，中药提取车间，中药配方颗粒（省内试点）。2、普宁市科技工业园中药饮片（净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭、制霜、水飞、直接口服饮片，含毒性饮片）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB1950009	阿莫西林胶囊	康美药业股份有限公司	补充申请	—	2019-01-14	2020-12-28	制证完毕－已发批件	查看
CYHS1800336	琥珀酸普芦卡必利片	康美药业股份有限公司	仿制	4	2018-10-18	2021-10-29	制证完毕－已发批件	查看
CYHS1800335	琥珀酸普芦卡必利片	康美药业股份有限公司	仿制	4	2018-10-18	2021-10-29	制证完毕－已发批件	查看
CXHL1600041	帕布昔利布胶囊	康美药业股份有限公司	新药	3.1	2016-04-28	2017-05-05	制证完毕－已发批件北京市 1065086668123	查看
CXHL1600039	帕布昔利布胶囊	康美药业股份有限公司	新药	3.1	2016-04-28	2017-05-05	制证完毕－已发批件北京市 1065086668123	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20090648	心脑欣丸	每袋装1.0g(约1250丸)	丸剂	—	康美保宁（四川）制药有限公司	中药	国产	2023-11-30
国药准字Z20064070	六味地黄丸(浓缩丸)	每袋装1.5g(相当于原药材3g)	丸剂	—	康美保宁（四川）制药有限公司	中药	国产	2021-11-11
国药准字Z20054393	抗感解毒颗粒	每袋装10g	颗粒剂	—	康美保宁(四川)制药有限公司	中药	国产	2020-12-28
国药准字Z51020615	复方板蓝根颗粒	每袋装15g(相当原生药15g)	颗粒剂	—	康美保宁(四川)制药有限公司	中药	国产	2020-12-28
国药准字Z51020617	脑乐静	每瓶装200ml、30ml	糖浆剂	—	康美保宁(四川)制药有限公司	中药	国产	2020-08-05

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
葡萄糖粉剂	粉末剂/散剂	75g	6	10.5	63	康美保宁(四川)制药有限公司	康美保宁(四川)制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
乐脉丸	丸剂	1.2g	15	0.944	14.16	康美保宁(四川)制药有限公司	康美保宁(四川)制药有限公司	内蒙古	2024-10-30	查看
乐脉丸	丸剂	1.2g	12	0.9442	11.33	康美保宁(四川)制药有限公司	康美保宁(四川)制药有限公司	内蒙古	2024-10-30	查看
葡萄糖粉剂	粉末剂/散剂	75g	6	10.75	64.5	康美保宁(四川)制药有限公司	康美保宁(四川)制药有限公司	河北	2024-10-28	查看
葡萄糖粉剂	粉末剂/散剂	75g	6	11.7	70.2	康美保宁(四川)制药有限公司	康美保宁(四川)制药有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
粤备201201156	收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2012-06-19	辛伐他汀片	CYHS0890195	20mg	片剂	国药准字H20103586	广东省食品药品监督管理局	已备案	康美药业股份有限公司	—	—	—	—	—
粤备201101708	收到本品增加药品制剂的原料药产地江苏兰健药业有限公司的备案资料。	2011-08-04	盐酸雷尼替丁胶囊	—	0.15g(按C13H22N4O3S计)	胶囊剂	国药准字H44024125	广东省食品药品监督管理局	已备案	康美药业股份有限公司	—	—	—	—	—
粤备201101164	收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2011-05-30	甲磺酸多沙唑嗪片	—	2mg(按C23H25N5O5计)	片剂	国药准字H20000444	广东省食品药品监督管理局	已备案	康美药业股份有限公司	—	—	—	—	—
粤备201004084	收到本品增加药品制剂的原料药产地湖北省宏源药业有限公司的备案资料。	2010-12-10	甲硝唑片	—	0.2g	片剂	国药准字H44024120	广东省食品药品监督管理局	已备案	康美药业股份有限公司	—	—	—	—	—
粤备201100308	收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2011-02-22	阿奇霉素分散片	CYHS0890239	0.25g	片剂	国药准字H20103341	广东省食品药品监督管理局	已备案	康美药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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