延安制药股份有限公司
- 别名: 延安制药股份有限公司
- 英文名: Yanan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 常学军
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1998-08-05
- 统一社会信用代码: 916106007100294813
- 组织机构代码: 710029481
- 工商注册号: 612600100003435
- 纳税人识别号: 916106007100294813
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2009-02-17至2029-02-16
- 行业: 批发业
- 登记机关: 延安市市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：消毒剂销售（不含危险化学品）；中草药种植；中草药收购；地产中草药(不含中药饮片）购销；日用品批发；日用品销售；日用化学产品销售；日用杂品销售；日用百货销售；化妆品批发；化妆品零售；个人卫生用品销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；母婴用品销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；仪器仪表销售；机械设备销售；机械零件、零部件销售；包装专用设备销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；农产品的生产、销售、加工、运输、贮藏及其他相关服务；农副产品销售；食用农产品初加工；初级农产品收购(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品生产；药品零售；药品批发；药品进出口；药品委托生产；进出口代理；技术进出口；新化学物质进口；消毒剂生产（不含危险化学品）；食品生产；食品经营；食品经营（销售散装食品）；食品经营（销售预包装食品）；食品进出口；保健食品生产；保健食品销售；保健用品（非食品）生产；保健用品（非食品）销售；化妆品生产；特殊医学用途配方食品销售；第三类医疗器械经营；农业转基因生物产品加工；特殊医学用途配方食品生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省延安市宝塔区常泰路88号常泰苑
许可/备案信息
- 编号: 陕20160130
- 分类码: AzyBz
- 发证日期: 2023-05-25
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;丸剂;水丸;蜜丸;水蜜丸;浓缩丸;合剂
- 生产地址: 延安市常泰路88号常泰苑：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂(水丸，蜜丸，水蜜丸，浓缩丸)，合剂，中药饮片(直接口服饮片)。
- 生产范围: 延安市常泰路88号常泰苑：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂(水丸，蜜丸，水蜜丸，浓缩丸)，合剂，中药饮片(直接口服饮片，净制、切制、炒制、烫制、炙制(酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙、姜汁炙)、制炭、煮制、煨制、燀制)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2201066
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心神宁片
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延安制药股份有限公司
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补充申请
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2022-09-13
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查看 |
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CYZB1500661
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口炎清颗粒(无糖型)
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延安常泰药业有限公司
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补充申请
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2016-03-23
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2016-11-30
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制证完毕－已发批件陕西省 1055148012322
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CYZB1500662
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脉安颗粒(无糖型)
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延安常泰药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2016-03-23
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2016-11-30
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制证完毕－已发批件陕西省 1055148012322
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CYZB1004469
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口炎清颗粒
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延安常泰药业有限责任公司
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补充申请
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2010-05-28
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2010-09-15
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在审批
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查看 |
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CXZR0800095
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百花定喘胶囊
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延安常泰药业有限责任公司
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复审
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2009-01-15
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2009-08-27
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制证完毕－已发批件陕西省 EA100759385CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093432
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大风丸
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每50丸重2.8g(每袋装9g)
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丸剂（水丸）
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延安制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-12-05
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国药准字Z20055527
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大败毒胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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延安制药股份有限公司
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中药
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国产
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2021-05-12
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国药准字Z20063797
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逍遥丸
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每8丸相当于饮片3g
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丸剂
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延安制药股份有限公司
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中药
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国产
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2021-03-30
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国药准字Z61020054
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柏子养心丸
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每丸重9g
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丸剂
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延安制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-07-28
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国药准字Z61020253
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感冒清片
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每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg)
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片剂
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延安制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-07-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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板蓝根颗粒
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颗粒剂
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10g
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10
|
1.763
|
17.63
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延安制药股份有限公司
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延安制药股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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感冒清热颗粒
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颗粒剂
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12g
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6
|
2.445
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14.67
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延安制药股份有限公司
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延安制药股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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鸦胆子油口服乳液
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口服液体剂
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20ml
|
10
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9.62
|
96.2
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延安制药股份有限公司
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延安制药股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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黄连上清丸
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丸剂
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6g
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10
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2.565
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25.65
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延安制药股份有限公司
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延安制药股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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口炎清颗粒
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颗粒剂
|
10g
|
10
|
1.345
|
13.45
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延安制药股份有限公司
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延安制药股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备2021101654
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根据患者需求，在原包装规格“药用PVC片，10丸/盒”的基础上，增加“药用塑料球壳，1丸/盒”和“药用塑料球壳，3丸/盒”，同时修改药品说明书和包装标签式样。
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2021-11-02
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安宫牛黄丸
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每丸重3g
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丸剂
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国药准字Z61020250
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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延安制药股份有限公司
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延安市常泰路88号常泰苑
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延安制药股份有限公司
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延安市常泰路88号常泰苑
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—
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陕备2021079707
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我公司将安宫牛黄丸原“PVC硬片”包装变更为“聚乙烯中药丸球壳”蜡丸包装。同时“根据国家局《药品说明书和标签管理规定》（第24号局令）的要求，修改药品说明书和包装标签式样。”
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2021-09-24
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安宫牛黄丸
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每丸重3g
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丸剂
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国药准字Z61020250
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
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延安制药股份有限公司
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延安市常泰路88号常泰苑
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延安制药股份有限公司
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延安市常泰路88号常泰苑
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陕备2021093603
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根据国家药监局《关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书》的公告，将本产品说明书及包装标签进行如下修订： 一.修改【不良反应】项：由原“尚不明确”变更为“不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等。”； 二.修改【禁忌】项：由原“尚不明确”变更为“对本品及所含成份过敏者禁用”； 三.修改【注意事项】项：包括“1. 风热感冒者不适用，其表现为发热重，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉红肿热痛，咳吐黄痰。2.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者，均应在医师指导下服用。3.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。4.服药3天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。5.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。6.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。”； 四.修改【执行标准】项：由原“《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”； 五、删去说明书二维码；
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2021-08-19
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感冒清热颗粒
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每袋装12g
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颗粒剂
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国药准字Z61020254
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
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延安制药股份有限公司
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延安市常泰路88号常泰苑
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延安制药股份有限公司
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延安市常泰路88号常泰苑
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—
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—
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陕备2021082695
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根据国家局《药品说明书和标签管理规定》（第24号局令）的要求，修改药品说明书和包装标签式样。同时根据国家局药品标准，将本产品说明书进行如下修改：1.将黄连上清丸（包装规格：10袋/盒）说明书上【执行标准】由“《中国药典》2015年版一部”修改为“《中国药典》2020年版一部”。2.将黄连上清丸（包装规格：10袋/盒）标签上删去说明书二维码。
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2021-06-30
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黄连上清丸
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—
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水丸每袋装6g
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丸剂
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国药准字Z61020264
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
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延安制药股份有限公司
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延安市常泰路88号常泰苑
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延安制药股份有限公司
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延安市常泰路88号常泰苑
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陕备2021075345
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“包装规格：药用PVC片，10丸/盒；药用塑料球壳，10丸/盒"一.修改【不良反应】项：由原“尚不明确”变更为“监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告”；二.修改【禁忌】项：由原“尚不明确”变更为“对本品及所含成份过敏者禁用”；三.修改【注意事项】项：包括“1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。”；四.修改【执行标准】项：由原“《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”；五.将原“【生产企业】”变更为“【药品上市许可持有人/生产企业】”；
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2021-05-12
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六味地黄丸
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大蜜丸每丸重9g
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丸剂
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国药准字Z61020059
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
|
延安制药股份有限公司
|
延安市常泰路88号常泰苑
|
延安制药股份有限公司
|
延安市常泰路88号常泰苑
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
