开封明仁药业有限公司

  • 别名: 开封明仁药业有限公司
  • 英文名: KAIFENG MINGREN PHARMACEUTICALS CO.,LTD.
  • 注册地址: 河南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 郭占红
  • 经营状态: 注销
  • 成立日期: 2005-06-30
  • 统一社会信用代码: 91410203742548980D
  • 组织机构代码: 742548980
  • 工商注册号: 410200400000889
  • 纳税人识别号: 91410203742548980D
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2005-06-30至2025-06-29
  • 行业: 文教、工美、体育和娱乐用品制造业
  • 登记机关: 开封市市场监督管理局顺河分局
  • 经营范围: 生产、销售片剂。(凭有效许可证核定的范围经营)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 开封市汴京大道东堤外沿

许可/备案信息

  • 编号: 豫20150262
  • 分类码: AhzBhChDh
  • 发证日期: 2024-01-26
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 河南省药品监督管理局
  • 签发人: 李国辉
  • 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
  • 剂型: 冻干粉针剂;粉针剂
  • 生产地址: 开封经济开发区黄龙园区园区路8号:冻干粉针剂,粉针剂,无菌原料药,原料药。开封市汴京大道东堤外沿:原料药,片剂。河南省鹿邑县玄武经济开发区(受托生产企业为辅仁药业集团有限公司)冻干粉针剂三车间、冻干粉针剂生产3线:注射用单磷酸阿糖腺苷(规格:0.2g,国药准字H20143032)。开封经济开发区黄龙园区园区路8号(委托生产企业为河南永和制药有限公司)注射剂车间、冻干粉针剂生产线:注射用环磷腺苷(规格:20mg,国药准字H20059740);因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
  • 生产范围: 开封经济开发区黄龙园区园区路8号:冻干粉针剂,粉针剂,无菌原料药,原料药。开封市汴京大道东堤外沿:原料药,片剂。河南省鹿邑县玄武经济开发区(受托生产企业为辅仁药业集团有限公司)冻干粉针剂三车间、冻干粉针剂生产3线:注射用单磷酸阿糖腺苷(规格:0.2g,国药准字H20143032)。开封经济开发区黄龙园区园区路8号(委托生产企业为河南永和制药有限公司)注射剂车间、冻干粉针剂生产线:注射用环磷腺苷(规格:20mg,国药准字H20059740);因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2401456
注射用磷酸特地唑胺
江苏明圣康源药业有限公司、开封明仁药业有限公司
仿制
4
2024-05-14
查看
CYHS2302868
注射用胸腺法新
江苏明圣康源药业有限公司、开封明仁药业有限公司
仿制
4
2023-10-24
查看
CYHS2201913
注射用醋酸西曲瑞克
开封明仁药业有限公司
仿制
4
2022-11-08
查看
CYHB2150630
注射用氨磷汀
开封明仁药业有限公司
补充申请
2021-05-27
2022-04-27
查看
CYHS1401870
注射用间苯三酚
开封明仁药业有限公司
仿制
6
2015-02-13
2017-07-21
制证完毕-已发批件河南省 1001749967325
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244760
注射用醋酸西曲瑞克
0.25mg(以C₇₀H₉₂ClN₁₇O₁₄计)
注射剂
开封明仁药业有限公司
化学药品
国产
2024-08-27
国药准字H20183518
注射用磷酸肌酸钠
按C₄H₈N₃Na₂O₅P计 1.0g
注射剂
开封明仁药业有限公司
化学药品
国产
2023-11-08
国药准字H20183519
注射用磷酸肌酸钠
按C₄H₈N₃Na₂O₅P计 0.5g
注射剂
开封明仁药业有限公司
化学药品
国产
2023-11-08
国药准字H20227121
注射用氨磷汀
0.5g(按C₅H₁₅N₂O₃PS计)
注射剂
开封明仁药业有限公司
化学药品
国产
2022-09-21
国药准字H20173258
单磷酸阿糖腺苷
开封明仁药业有限公司
化学药品
国产
2022-05-23

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用氨磷汀
注射剂
400mg
1
271.8
271.8
开封明仁药业有限公司
开封明仁药业有限公司
湖北
2024-10-10
查看
注射用氨磷汀
注射剂
400mg
1
271.8
271.8
开封明仁药业有限公司
开封明仁药业有限公司
广西
2024-09-27
查看
注射用氨磷汀
注射剂
400mg
1
271.8
271.8
开封明仁药业有限公司
开封明仁药业有限公司
甘肃
2024-09-27
查看
注射用氨磷汀
注射剂
500mg
1
518.6
518.6
开封明仁药业有限公司
开封明仁药业有限公司
广西
2024-09-27
查看
注射用氨磷汀
注射剂
500mg
1
518.6
518.6
开封明仁药业有限公司
开封明仁药业有限公司
吉林
2024-09-24
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
开封明仁药业有限公司
注射用醋酸西曲瑞克
250μg
注射剂
视同通过
2024-09-02
4类
国药准字H20244760(2024-08-27)
开封明仁药业有限公司
注射用氨磷汀
500mg
注射剂
通过
2022-09-27
国药准字H20227121(2022-09-21)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
注射用氨磷汀
氨磷汀
注射剂
0.5g(按C5H15N2O3PS计)
国药准字H20227121
开封明仁药业有限公司
开封明仁药业有限公司
2022-09-21
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
豫备2022041472
申请延长注射用氨磷汀(规格:0.5g)产品有效期,由原来的有效期18个月延长至有效期24个月
2022-12-24
注射用氨磷汀
CYHB2150630
0.5g(按C₅H₁₅N₂O₃PS计)
注射剂
国药准字H20227121
河南省药品监督管理局
已备案
开封明仁药业有限公司
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
开封明仁药业有限公司
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
豫备2022038908
注射用单磷酸阿糖腺苷(规格:0.1g)生产批量变更,增加9万支/批的生产批量。
2022-12-07
注射用单磷酸阿糖腺苷
CYHS0800394
0.1g
注射剂
国药准字H20103625
河南省药品监督管理局
已备案
开封明仁药业有限公司
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
开封明仁药业有限公司
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
豫备2022031150
注射用单磷酸阿糖腺苷(规格:0.1g)生产批量变更,增加9万支/批的生产批量。
2022-09-30
注射用单磷酸阿糖腺苷
CYHS0800394
0.1g
注射剂
国药准字H20103625
河南省药品监督管理局
2023年01月06日,撤销备案
开封明仁药业有限公司
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
开封明仁药业有限公司
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
豫备2021110531
按照国家药监局关于修订注射用磷酸肌酸钠说明书的公告(2021年第105号)的相关内容统一修订药品说明书
2022-01-30
注射用磷酸肌酸钠
按C4H8N3Na2O5P计 0.5g
注射剂
国药准字H20183519
河南省药品监督管理局
已备案
开封明仁药业有限公司
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
开封明仁药业有限公司
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
豫备2021110528
按照国家药监局关于修订注射用磷酸肌酸钠说明书的公告(2021年第105号)的相关内容统一修订药品说明书
2022-01-30
注射用磷酸肌酸钠
按C4H8N3Na2O5P计 1.0g
注射剂
国药准字H20183518
河南省药品监督管理局
已备案
开封明仁药业有限公司
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
开封明仁药业有限公司
开封经济开发区黄龙园区园区路8号

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