弘和制药有限公司
- 别名: 弘和制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郑建勇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-05-20
- 统一社会信用代码: 91220501574056484Y
- 组织机构代码: 574056484
- 工商注册号: 220500400002184
- 纳税人识别号: 91220501574056484Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-05-20至2061-05-19
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市工商行政管理局
- 经营范围: 大容量注射剂生产； 药品研发、技术转让、技术服务；（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省梅河口市建国路4655号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160017
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2023-12-26
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 吉林省梅河口市建国路4655号：大容量注射剂。，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省梅河口市建国路4655号：大容量注射剂。，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402438
|
盐酸替罗非班氯化钠注射液
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弘和制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-08-01
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400743
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氟康唑氯化钠注射液
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弘和制药有限公司、湖南金健药业有限责任公司
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补充申请
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4
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2024-06-01
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400742
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氟康唑氯化钠注射液
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弘和制药有限公司、湖南金健药业有限责任公司
|
补充申请
|
4
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2024-06-01
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2302971
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重酒石酸间羟胺注射液
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弘和制药有限公司、吉林振澳制药有限公司
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仿制
|
3
|
2023-11-01
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—
|
—
|
查看 |
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CYHS2300937
|
舒更葡糖钠注射液
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弘和制药有限公司、吉林振澳制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-03-31
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244044
|
替格瑞洛分散片
|
90mg
|
片剂
|
—
|
吉林四环制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20233707
|
盐酸多巴胺注射液
|
5ml:200mg
|
注射剂
|
—
|
吉林四环制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-14
|
|
国药准字H20233574
|
氟康唑氯化钠注射液
|
50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g
|
注射剂
|
—
|
湖南金健药业有限责任公司
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化学药品
|
国产
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2023-05-19
|
|
国药准字H20233575
|
氟康唑氯化钠注射液
|
100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
湖南金健药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-19
|
|
国药准字H20058905
|
甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液
|
100ml
|
注射剂
|
—
|
弘和制药有限公司；吉林四长制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-10-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟康唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
50ml:100mg/450mg
|
1
|
5.61
|
5.61
|
湖南金健药业有限责任公司
|
弘和制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
氟康唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
50ml:100mg/450mg
|
1
|
5.61
|
5.61
|
湖南金健药业有限责任公司
|
弘和制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
|
杏芎氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml
|
1
|
153.5
|
153.5
|
弘和制药有限公司;兰西哈三联制药有限公司
|
弘和制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
氟康唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
50ml:100mg/450mg
|
1
|
24.08
|
24.08
|
湖南金健药业有限责任公司
|
弘和制药有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
|
甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml
|
1
|
40
|
40
|
弘和制药有限公司
|
弘和制药有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
弘和制药有限公司
|
替格瑞洛分散片
|
90mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244044(2024-06-18)
|
|
弘和制药有限公司
|
盐酸多巴胺注射液
|
5ml:200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-19
|
3类
|
国药准字H20233707(2023-06-14)
|
|
弘和制药有限公司
|
氟康唑氯化钠注射液
|
50ml:100mg/450mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-05-23
|
4类
|
国药准字H20233574(2023-05-19)
|
|
弘和制药有限公司
|
氟康唑氯化钠注射液
|
100ml:200mg/900mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-05-23
|
4类
|
国药准字H20233575(2023-05-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2022033302
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更钠钙玻璃输液瓶/注射液用覆聚酯膜溴化丁基橡胶塞，100ml/瓶药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-10-18
|
杏芎氯化钠注射液
|
CYHB0502521
|
100ml
|
注射剂
|
国药准字H20058893
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
弘和制药有限公司
|
吉林省梅河口市建国路4655号
|
弘和制药有限公司
|
吉林省梅河口市建国路4655号
|
—
|
—
|
|
吉备2021100696
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更玻璃输液瓶/丁基橡胶塞，100ml/瓶药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2021-10-09
|
杏芎氯化钠注射液
|
CYHB0502521
|
100ml
|
注射剂
|
国药准字H20058893
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
弘和制药有限公司
|
吉林省梅河口市建国路4655号
|
弘和制药有限公司
|
吉林省梅河口市建国路4655号
|
—
|
—
|
|
吉备2021005354
|
该企业杏芎氯化钠注射液（100ml：国药准字H20058893、250ml：国药准字H22026583）在原有直接接触药品包装材料钠钙玻璃输液瓶供应商基础上新增“岳阳市昱华玻璃制品有限公司”的申请已在我局备案。企业对申报材料真实性和合法性负责。
|
2021-06-21
|
杏芎氯化钠注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20058893、国药准字H22026583
|
吉林省药品监督管理局
|
—
|
弘和制药有限公司
|
吉林省梅河口市建国路4655号
|
弘和制药有限公司
|
吉林省梅河口市建国路4655号
|
—
|
—
|
|
吉备2021005353
|
该企业甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液（100ml：国药准字H20058905、250ml：国药准字H22026458）在原有直接接触药品包装材料钠钙玻璃输液瓶供应商基础上新增“岳阳市昱华玻璃制品有限公司”的申请已在我局备案。企业对申报材料真实性和合法性负责。
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2021-06-21
|
甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20058905、国药准字H22026458
|
吉林省药品监督管理局
|
—
|
弘和制药有限公司
|
吉林省梅河口市建国路4655号
|
弘和制药有限公司
|
吉林省梅河口市建国路4655号
|
—
|
—
|
|
吉备2021080552
|
申请对甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液质量标准（WS-10001-(HD-1486)-2003）鉴别项中(1)(2)文字描述进行变更备案：①现行标准中【鉴别】（1）项描述为： 取本品（约相当于甘草酸单铵1mg），加三氯醋酸乙醇液（2→10）3滴，置水浴上蒸至近干，残留物显红紫色。 拟申请变更为【鉴别】（1）项描述为： 取本品（约相当于甘草酸单铵1mg），加三氯醋酸乙醇液（2→10）3ml，置水浴上蒸至近干，残留物显红紫色。 ②现行标准中【鉴别】（2）项描述为： 取本品（约相当于L－盐酸半胱氨酸1mg），加氢氧化钠试液1ml，摇匀，加亚硝基铁氰化钠试液0.5ml，溶液即显红色，放置后变黄色，上层出现红色环，振摇后，溶液又显红色。 拟申请变更为【鉴别】（2）项描述为： 取本品（约相当于L－盐酸半胱氨酸1mg；即取本品50ml，水浴浓缩至约5-6ml，再取0.34ml），加氢氧化钠试液1ml，摇匀，加亚硝基铁氰化钠试液0.5ml，溶液即显红色，放置后变黄色，上层出现红色环，振摇后，溶液又显红色。除上述文字描述变更外，其他均无变化，企业对申报材料真实性和合法性负责。
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2021-05-19
|
甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液
|
—
|
250ml
|
注射剂
|
国药准字H22026458
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
弘和制药有限公司
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吉林省梅河口市建国路4655号
|
弘和制药有限公司
|
吉林省梅河口市建国路4655号
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
