德州博诚制药有限公司
- 别名: 德州博诚制药有限公司
- 英文名: Dezhou Bocheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: http://www.dzbczy.cn/
工商信息
- 法定代表人: 刘连鹏
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2006-03-01
- 统一社会信用代码: 913714217861044175
- 组织机构代码: 786104417
- 工商注册号: 371421228004498
- 纳税人识别号: 913714217861044175
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-03-01至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 德州市陵城区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、散剂生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 德州市陵城区经济开发区西外环西侧
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160215
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-10-20
- 有效期至: 2025-10-19
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂
- 生产地址: 德州市陵城区经济开发区西外环西侧：片剂、硬胶囊剂、散剂。
- 生产范围: 德州市陵城区经济开发区西外环西侧：片剂、硬胶囊剂、散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2150813
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硝苯地平缓释片（Ⅱ）
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德州博诚制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-08-23
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2022-02-17
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—
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查看 |
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CYZB1601739
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通塞脉颗粒
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德州博诚制药有限公司
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补充申请
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—
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2017-08-23
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2018-12-11
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已发件 山东省 1011005524032
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查看 |
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CYZB1605556
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杞黄降糖胶囊
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德州博诚制药有限公司、宁夏千宗宝糖尿病肾病研究所
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补充申请
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—
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2017-03-31
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2017-08-29
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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CYHB1503392
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依那普利氢氯噻嗪咀嚼片
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德州博诚制药有限公司
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补充申请
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—
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2016-05-25
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2017-07-17
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制证完毕－已发批件山东省 1000512403825
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CYHS1401344
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牛磺熊去氧胆酸胶囊
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德州博诚制药有限公司
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仿制
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6
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2015-08-03
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2016-05-19
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制证完毕－已发批件山东省 1013577412820
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20083275
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硝苯地平缓释片（Ⅱ）
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20mg
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片剂
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—
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德州博诚制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-05
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国药准字H37021657
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吡拉西坦片
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0.4g
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片剂
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—
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德州博诚制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-17
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国药准字H37023699
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口服四维葡萄糖
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500g
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散剂
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—
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德州博诚制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-17
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国药准字H37021648
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氯霉素胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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—
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德州博诚制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-17
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国药准字H37023576
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曲克芦丁片
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60mg
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片剂
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—
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德州博诚制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方氨酚烷胺胶囊
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胶囊剂
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125mg/50mg
|
30
|
0.2953
|
8.86
|
德州博诚制药有限公司
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德州博诚制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
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硝苯地平缓释片(Ⅱ)
|
片剂
|
20mg
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45
|
0.3089
|
13.9
|
德州博诚制药有限公司
|
德州博诚制药有限公司
|
浙江
|
2024-04-29
|
查看 |
|
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
|
片剂
|
20mg
|
30
|
0.401
|
12.03
|
德州博诚制药有限公司
|
德州博诚制药有限公司
|
云南
|
2024-04-25
|
查看 |
|
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
|
片剂
|
20mg
|
36
|
0.3089
|
11.12
|
德州博诚制药有限公司
|
德州博诚制药有限公司
|
广西
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2024-04-03
|
查看 |
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硝苯地平缓释片(Ⅱ)
|
片剂
|
20mg
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60
|
0.3088
|
18.53
|
德州博诚制药有限公司
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德州博诚制药有限公司
|
广西
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2024-04-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
德州博诚制药有限公司
|
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
|
20mg
|
片剂
|
通过
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2023-04-27
|
—
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国药准字H20083275(2023-03-05)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硝苯地平缓释片（Ⅱ）
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硝苯地平
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片剂
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20mg
|
—
|
国药准字H20083275
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德州博诚制药有限公司
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德州博诚制药有限公司
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2023-04-24
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201900126
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收到增加“铝塑包装，12粒/板×2板/盒，12粒/板×3板/盒，12粒/板×4板/盒，10粒/板×2板/盒，15粒/板×2板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑包装，12粒/板/盒，12粒/板×2板/盒，12粒/板×3板/盒，12粒/板×4板/盒，10粒/板×2板/盒，15粒/板×2板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2019-03-14
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诺氟沙星胶囊
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—
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0.1g
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胶囊剂
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国药准字H37021649
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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德州博诚制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
鲁备201200120
|
收到增加“15片/板×3板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2012-04-13
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阿司匹林双嘧达莫片
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—
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阿司匹林75mg,双嘧达莫25mg
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片剂
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国药准字H37023771
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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德州博诚制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
鲁备201200121
|
收到增加“每瓶36片”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2012-04-13
|
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
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CYHS0690216
|
20mg
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片剂
|
国药准字H20083275
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
德州博诚制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鲁备201100473
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“铝塑包装，12片/板×3板/盒”变更为“铝塑包装，18片/板×2板/盒”，同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-08-18
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阿司匹林双嘧达莫片
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—
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阿司匹林75mg,双嘧达莫25mg
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片剂
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国药准字H37023771
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
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德州博诚制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
鲁备201100467
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增加“铝塑包装，2×15粒/板/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-08-16
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复方氨酚烷胺胶囊
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对乙酰氨基酚0.125g,盐酸金刚烷胺50mg
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胶囊剂
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国药准字H37021640
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
德州博诚制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
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