恒诚制药集团淮南有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 谭伟雄
经营状态: 存续
成立日期: 1998-10-14
统一社会信用代码: 913404007110463982
组织机构代码: 711046398
工商注册号: 340404000001552
纳税人识别号: 913404007110463982
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1998-10-14至无固定期限
行业: 化学原料和化学制品制造业
登记机关: 淮南市市场监督管理局经济技术开发区分局
经营范围: 片剂、硬胶囊剂，原料药（美沙拉秦、氯硝柳胺、对乙酰氨基酚、甲硝唑、盐酸普鲁卡因、苯妥英钠、阿司匹林、丙谷胺）的生产（有效期至2025年12月31日），农药[杀螺胺乙醇胺盐、杀螺胺；可湿性粉剂、粉剂（有效期至2024年6月30日），（不含危险化学品及监控类产品）]的生产，化工原料中间体的生产、销售（不含危险品及监控化学品），化工产品的销售（不含危险化学品及监控类产品）、自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、需配件、原辅料的进口业务（国家限定经营或禁止进出口的商品及技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 安徽省淮南市经济技术开发区振兴路1号

许可/备案信息

编号: 皖20160321
分类码: AhzDh
发证日期: 2023-12-08
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 丁家碧
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第六分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂
生产地址: 安徽省淮南市经济技术开发区振兴路1号：片剂，硬胶囊剂，原料药。
生产范围: 安徽省淮南市经济技术开发区振兴路1号：片剂，硬胶囊剂，原料药(美沙拉秦、氯硝柳胺、对乙酰氨基酚、甲硝唑、盐酸普鲁卡因、苯妥英钠、阿司匹林、丙谷胺)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2007967	美沙拉秦肠溶片	恒诚制药集团淮南有限公司	补充申请	—	2020-10-20	2021-04-27	制证完毕-已发批件	查看
CYHB1102726	吡喹酮片	安徽东盛制药有限公司	补充申请	—	2011-06-22	2012-02-09	制证完毕－已发批件安徽省 ER884300511CS	查看
CYHB0900286	吡喹酮片	安徽东盛制药有限公司	补充申请	—	2009-06-02	2009-10-13	制证完毕－已发批件安徽省 EA227062295CS	查看
CYHB0700428	盐酸吗啉胍片	安徽东盛制药有限公司	补充申请	—	2007-07-01	2008-02-18	制证完毕－已发批件安徽省 EU987201325CN	查看
CYHB0601380	盐酸雷尼替丁胶囊	安徽东盛制药有限公司	补充申请	—	2006-11-10	2008-01-03	已发批件安徽省 EU179519835CN	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H34022104	复方罗布麻片Ⅱ	复方	片剂（糖衣）	—	恒诚制药集团淮南有限公司	化学药品	国产	2021-05-08
国药准字H20055283	氨茶碱片	0.1g	片剂	—	恒诚制药集团淮南有限公司	化学药品	国产	2020-05-19
国药准字H20055284	氨茶碱片	0.2g	片剂	—	恒诚制药集团淮南有限公司	化学药品	国产	2020-05-19
国药准字H20055289	尼群地平片	10mg	片剂	—	恒诚制药集团淮南有限公司	化学药品	国产	2020-05-19
国药准字H20055286	维生素B1片	10mg	片剂	—	恒诚制药集团淮南有限公司	化学药品	国产	2020-05-19

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
美沙拉秦肠溶片	片剂	400mg	24	1.8279	43.87	恒诚制药集团淮南有限公司	恒诚制药集团淮南有限公司	江苏	2024-11-08	查看
美沙拉秦肠溶片	片剂	400mg	24	1.8279	43.87	恒诚制药集团淮南有限公司	恒诚制药集团淮南有限公司	山西	2024-11-04	查看
美沙拉秦肠溶片	片剂	400mg	24	1.8279	43.87	恒诚制药集团淮南有限公司	恒诚制药集团淮南有限公司	江苏	2024-11-01	查看
美沙拉秦肠溶片	片剂	400mg	24	1.8279	43.87	恒诚制药集团淮南有限公司	恒诚制药集团淮南有限公司	山西	2024-10-30	查看
美沙拉秦肠溶片	片剂	400mg	24	1.8279	43.87	恒诚制药集团淮南有限公司	恒诚制药集团淮南有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
皖备2021091509	依据国家药监局关于修订甲氧氯普胺说明书的公告（2021年第87号）要求，对我公司甲氧氯普胺片说明书进行修订。具体修订内容如下：（一）“警示语”增加以下内容：甲氧氯普胺治疗可引起迟发性运动障碍，这通常是不可逆的。目前尚无有效的治疗方法。发生迟发性运动障碍的风险随治疗时间和总累积剂量的增加而增加。应避免长时间使用甲氧氯普胺。出现迟发性运动障碍的体征或症状的患者应马上停止甲氧氯普胺的治疗。在某些患者中，停止使用甲氧氯普胺治疗后症状可能会减轻或缓解。（二）【不良反应】包括以下内容：上市后不良反应监测数据显示甲氧氯普胺制剂可见以下不良反应/事件（发生率未知）：1.神经系统损害：锥体外系反应（震颤、抽动、共济失调、运动障碍、肌肉骨骼强直、斜颈、肌肉不自主收缩、肌肉痉挛状态、肌无力、言语障碍）、头晕、嗜睡、头痛、困倦、感觉减退、迟发性运动障碍。2.全身性损害：乏力、胸部不适、寒战、发热、疲乏、口渴。3.精神障碍：烦躁不安、躁动、精神障碍、易激惹、失眠。4.胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、口干、便秘。5.皮肤及皮下组织损害：皮疹、瘙痒症、多汗、荨麻疹、潮红。6.呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、窒息感。7.免疫系统损害：超敏反应、过敏样反应、过敏性休克。8.其他：心悸、心慌、视觉损害、斜视、发音困难。（三）【禁忌】增加以下内容：2岁以下儿童禁用。（四）【注意事项】增加以下内容：1.12岁以下及65岁以上患者使用本品时应谨慎，密切观察患者的用药反应。2.避免合用可能引起锥体外系反应的药物。3.建议使用时间不要超过14天。4.甲氧氯普胺治疗可引起迟发性运动障碍，应避免长时间使用甲氧氯普胺。	2021-07-30	甲氧氯普胺片	—	5mg	片剂	国药准字H34022805	安徽省药品监督管理局	已备案	恒诚制药集团淮南有限公司	安徽省淮南市经济技术开发区振兴路1号	恒诚制药集团淮南有限公司	安徽省淮南市经济技术开发区振兴路1号	—	—
皖备202000272	改变国内生产药品制剂的原料药产地	2020-06-22	磷酸苯丙哌林胶囊	—	26.4mg(相当于苯丙哌林20mg)	胶囊剂	国药准字H34023066	安徽省药品监督管理局	已备案	恒诚制药集团淮南有限公司	—	—	—	—	—
皖备202000115	改变国内生产药品制剂的原料药产地	2020-04-08	盐酸乙胺丁醇片	—	0.25g	片剂	国药准字H34022729	安徽省药品监督管理局	已备案	恒诚制药集团淮南有限公司	—	—	—	—	—
皖备201900303	改变国内生产药品制剂的原料药产地	2019-12-27	尼美舒利胶囊	—	0.1g	胶囊剂	国药准字H20010228	安徽省食品药品监督管理局	已备案	恒诚制药集团淮南有限公司	—	—	—	—	—
皖备201800240	增加国内生产药品包装规格。申请在6粒/板×1板/盒、10粒/板×1板/盒、10粒/板×2板/盒的基础上增加6粒/板×2板/盒、12粒/板×1板/盒的包装规格，包装材质不变。	2018-09-25	尼美舒利胶囊	—	0.1g	胶囊剂	国药准字H20010228	安徽省食品药品监督管理局	已备案	恒诚制药集团淮南有限公司	—	—	—	—	—

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