悦康药业集团股份有限公司
- 别名: 悦康药业集团股份有限公司
- 英文名: Youcare Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 于伟仕
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2007-03-23
- 统一社会信用代码: 914401017994114753
- 组织机构代码: 799411475
- 工商注册号: 440101400058473
- 纳税人识别号: 914401017994114753
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-03-23至2057-03-23
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 塑料制品批发;塑料包装箱及容器制造;技术进出口;货物进出口（专营专控商品除外）;中药饮片加工;中成药生产;生物药品制造;放射性药品生产;中药材批发;中成药、中药饮片批发;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州经济技术开发区永和永盛路10号
许可/备案信息
- 编号: 京20150200
- 分类码: AhztChz
- 发证日期: 2024-01-22
- 有效期至: 2025-12-08
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 冻干粉针剂;粉针剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 北京市北京经济技术开发区宏达中路6号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、精神药品。北京市北京经济技术开发区景园街6号：片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂（青霉素类、头孢菌素类）、粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）、小容量注射剂、干混悬剂（头孢菌素类）、乳膏剂（含激素类）、栓剂（含激素类）、软膏剂、凝胶剂、散剂。安徽省太和县经济技术开发区工业大道（悦康药业集团安徽天然制药有限公司）：集团内共用中药前处理和中药提取。北京市北京经济技术开发区科创七街11号：冻干粉针剂、粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
- 生产范围: 北京市北京经济技术开发区宏达中路6号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药、最终灭菌、非最终灭菌）、精神药品（阿普唑仑片）。北京市北京经济技术开发区景园街6号：栓剂（含激素类）、干混悬剂(头孢菌素类）、乳膏剂（含激素类）、硬胶囊剂(青霉素类）、硬胶囊剂(头孢菌素类）、凝胶剂、小容量注射剂(非最终灭菌）、颗粒剂(青霉素类）、片剂(头孢菌素类）、软膏剂、小容量注射剂(最终灭菌）、颗粒剂(头孢菌素类）、粉针剂(青霉素类）。安徽省太和县经济技术开发区工业大道（悦康药业集团安徽天然制药有限公司）：集团内共用中药前处理和中药提取。北京市北京经济技术开发区科创七街11号：冻干粉针剂、粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂（最终灭菌）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403514
|
注射用伏立康唑
|
悦康药业集团股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403430
|
注射用吲哚菁绿
|
北京数字精准医疗科技有限公司、悦康药业集团股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403302
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
悦康药业集团股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402733
|
富马酸伏诺拉生片
|
悦康药业集团股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400819
|
YKYY015注射液
|
杭州天龙药业有限公司
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新药
|
1
|
2024-08-13
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243392
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
40mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）
|
注射剂
|
—
|
悦康药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-29
|
|
国药准字H20234527
|
利伐沙班片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
悦康药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-21
|
|
国药准字H20194014
|
盐酸克林霉素胶囊
|
按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计0.15g
|
胶囊剂
|
—
|
悦康药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-16
|
|
国药准字H20237153
|
枸橼酸爱地那非片
|
60mg（按C₂₃H₃₂N₆O₄S计）
|
片剂
|
—
|
悦康药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-10
|
|
国药准字H20184107
|
头孢丙烯片
|
按C18H19N3O5S计0.25g
|
片剂
|
—
|
悦康药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-25
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸爱地那非片
|
片剂
|
30mg
|
2
|
34.35
|
68.7
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-15
|
查看 |
|
枸橼酸爱地那非片
|
片剂
|
60mg
|
6
|
56.1
|
336.6
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
重庆
|
2024-10-15
|
查看 |
|
枸橼酸爱地那非片
|
片剂
|
30mg
|
8
|
32.655
|
261.24
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
河南
|
2024-10-15
|
查看 |
|
枸橼酸爱地那非片
|
片剂
|
30mg
|
6
|
33
|
198
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
河南
|
2024-10-15
|
查看 |
|
枸橼酸爱地那非片
|
片剂
|
60mg
|
3
|
57.54
|
172.62
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-15
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
悦康药业集团股份有限公司
|
注射用头孢美唑钠
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-14
|
—
|
国药准字H20123348(2022-08-12)
|
|
悦康药业集团股份有限公司
|
头孢拉定胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2024-07-30
|
—
|
国药准字H11020106(2020-08-12)
|
|
悦康药业集团股份有限公司
|
注射用头孢西丁钠
|
1g
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-17
|
—
|
国药准字H20103787(2020-11-26)
|
|
悦康药业集团股份有限公司
|
注射用头孢米诺钠
|
1g
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-17
|
原6类
|
国药准字H20213712(2021-09-13)
|
|
悦康药业集团股份有限公司
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-03
|
4类
|
国药准字H20243392(2024-03-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20184075
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
2020-12-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
奥美拉唑
|
胶囊剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20056577
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
2021-11-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用头孢他啶
|
头孢他啶
|
注射剂（粉针剂）
|
按C22H22N6O7S2计 1.0g
|
—
|
国药准字H20043001
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
2021-12-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用兰索拉唑
|
兰索拉唑
|
注射剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20100066
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
2022-03-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用奥美拉唑钠
|
奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20059354
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
2022-09-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2022042378
|
我公司品种注射用胸腺五肽（规格：1mg；批准文号：国药准字H20067356）增加“上海苏豪逸明制药有限公司”作为原料药胸腺五肽的供应商，登记号为“Y20190008481”。
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2022-12-27
|
注射用胸腺五肽
|
Y0416018
|
1mg
|
注射剂（冻干粉针剂）
|
国药准字H20067356
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
悦康药业集团股份有限公司
|
北京市北京经济技术开发区科创七街11号
|
悦康药业集团股份有限公司
|
北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
|
—
|
—
|
|
京备2022040421
|
申请复方氨酚烷胺胶囊（国药准字H20204022）增加生产场地北京市北京经济技术开发区宏达中路6号（固体一车间胶囊剂生产线），批量为38.1万粒/批。
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2022-12-14
|
复方氨酚烷胺胶囊
|
—
|
对乙酰氨基酚250mg、盐酸金刚烷胺100mg、马来酸氯苯那敏2mg、人工牛黄10mg、咖啡因15mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20204022
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
悦康药业集团股份有限公司
|
北京市北京经济技术开发区科创七街11号、北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
|
悦康药业集团股份有限公司
|
北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
|
—
|
—
|
|
京备2022035766
|
我公司产品盐酸噻氯匹定胶囊（国药准字H19991412）生产场地变更为：北京市北京经济技术开发区科创七街11号固体九车间（胶囊剂生产线：称量、总混工序）、固体十车间（胶囊剂生产线：胶囊填充、铝塑内包、外包工序）。同时关联变更聚氯乙烯固体药用硬片规格尺寸变更为246*0.28mm。生产批量3万粒/批。
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2022-11-04
|
盐酸噻氯匹定胶囊
|
—
|
0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字H19991412
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
悦康药业集团股份有限公司
|
北京市北京经济技术开发区科创七街11号
|
悦康药业集团股份有限公司
|
北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
|
—
|
—
|
|
京备2022040393
|
按照国家药监局关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告（2022年第82号）的规定要求修订注射用头孢唑林钠制剂说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】及【药物相互作用】项下内容。
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2022-12-16
|
注射用头孢唑林钠
|
—
|
0.5g（按C₁₄H₁₄N₈O₄S₃计）
|
注射剂(粉针剂)
|
国药准字H20045015
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
悦康药业集团股份有限公司
|
北京市北京经济技术开发区科创七街11号
|
悦康药业集团股份有限公司
|
北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
|
—
|
—
|
|
京备2022035792
|
注射用头孢他啶，规格：1.0g，批准文号：国药准字H20043001，增加生产场地：北京市北京经济技术开发区科创七街11号：粉针四车间（粉针生产线），生产批量约45万支/批。
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2022-11-04
|
注射用头孢他啶
|
Y0302023
|
按C22H22N6O7S2计1.0g
|
注射剂(粉针剂)
|
国药准字H20043001
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
悦康药业集团股份有限公司
|
北京市北京经济技术开发区科创七街11号
|
悦康药业集团股份有限公司
|
北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
