成都倍特得诺药业有限公司
- 别名: 成都倍特得诺药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郑为民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-01-30
- 统一社会信用代码: 91510115MA6CA1BY4U
- 组织机构代码: MA6CA1BY4
- 工商注册号: 510123000188355
- 纳税人识别号: 91510115MA6CA1BY4U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-01-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 成都市温江区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：中成药、化学药品制剂、化学药品原料药；研发：中西药剂及原料、保健食品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段66号
许可/备案信息
- 编号: 川20180473
- 分类码: AhzBhzChz
- 发证日期: 2024-02-04
- 有效期至: 2028-03-26
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 小容量注射剂;糖浆剂;合剂;颗粒剂;片剂;硬胶囊剂;口服溶液剂;散剂
- 生产地址: 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段：小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类），糖浆剂，合剂，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂（含中药前处理和提取），口服溶液剂，小容量注射剂（最终灭菌）（抗肿瘤药），（以下范围仅限注册申报使用）散剂，口服混悬剂，口服乳剂。
- 生产范围: 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段：中药前处理和提取，颗粒剂、片剂、硬胶囊剂，合剂、糖浆剂，散剂(仅限注册申报使用)，口服溶液剂，糖浆剂，小容量注射剂(最终灭菌)(抗肿瘤药，非最终灭菌)(含激素类)，口服溶液剂，片剂，糖浆剂(含中药前处理和提取)，口服混悬剂(仅限注册申报使用)，口服乳剂(仅限注册申报使用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403624
|
黄体酮注射液
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成都倍特得诺药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401061
|
产妇安胶囊
|
成都倍特得诺药业有限公司、成都倍特药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401773
|
布洛芬混悬液
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401774
|
布洛芬混悬液
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400926
|
轻舒颗粒
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-29
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244869
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
60ml：0.3mg
|
口服溶液剂
|
—
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
|
国药准字H20244470
|
倍他米松磷酸钠注射液
|
1ml ：4mg（按C₂₂H₂₉FO₅计）
|
注射剂
|
—
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-22
|
|
国药准字H20244290
|
尼莫地平口服溶液
|
237ml：1.422g
|
口服溶液剂
|
—
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字Z10970026
|
糖脉康颗粒
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
—
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-06-14
|
|
国药准字Z10980032
|
宫瘤清胶囊
|
每粒装0.37g
|
胶囊剂（硬胶囊）
|
—
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-06-14
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼莫地平口服溶液
|
口服液体剂
|
237ml:1.422g
|
1
|
257.24
|
257.24
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
小儿咳嗽宁糖浆
|
口服液体剂
|
50ml
|
1
|
43.5
|
43.5
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
小儿咳嗽宁糖浆
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
9.8
|
98
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
尼莫地平口服溶液
|
口服液体剂
|
237ml:1.422g
|
1
|
267
|
267
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
倍他米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:4mg
|
1
|
27.3
|
27.3
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
60ml:300μg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
3类
|
国药准字H20244869(2024-09-10)
|
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
倍他米松磷酸钠注射液
|
1ml:4mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-24
|
3类
|
国药准字H20244470(2024-07-22)
|
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
尼莫地平口服溶液
|
237ml:1.422g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
国药准字H20244290(2024-06-28)
|
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
呋塞米口服溶液
|
60ml:600mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
3类
|
国药准字H20243153(2024-02-06)
|
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
氯雷他定糖浆
|
60ml:60mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
4类
|
国药准字H20234091(2023-09-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地高辛片
|
地高辛
|
片剂
|
0.0625mg
|
—
|
国药准字H20227049
|
成都倍特药业股份有限公司
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
2022-04-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
地高辛片
|
地高辛
|
片剂
|
0.25mg
|
—
|
国药准字H51021112
|
成都倍特药业股份有限公司
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
2022-04-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
暂停销售
|
否
|
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
地塞米松磷酸钠
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
—
|
国药准字H32021561
|
成都倍特药业股份有限公司
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
2022-01-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2022041511
|
地高辛片（批准文号：国药准字H51021112；规格：0.25mg）有效期、药品说明书和包装标签【有效期】项由18个月变更为24个月。
|
2023-01-03
|
地高辛片
|
—
|
0.25mg
|
片剂
|
国药准字H51021112
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段66号
|
—
|
—
|
|
川备2023002032
|
该品种氨溴特罗口服溶液（批准文号：国药准字H20223973；规格：100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100ug）药品说明书和标签使用仿制药一致性评价标识。
|
2023-01-16
|
氨溴特罗口服溶液
|
CYHS2101595
|
100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100ug
|
口服溶液剂
|
国药准字H20223973
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段66号
|
—
|
—
|
|
川备2022041522
|
地高辛片（批准文号：国药准字H20227049；规格：0.0625mg）有效期、药品说明书和包装标签【有效期】项由18个月变更为24个月。
|
2023-01-03
|
地高辛片
|
CYHB2100286
|
0.0625mg
|
片剂
|
国药准字H20227049
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段66号
|
—
|
—
|
|
川备2022039671
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由四川太平洋药业有限责任公司变更为成都倍特得诺药业有限公司;生产企业地址由成都高新技术开发区西区新达路6号变更为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段
|
2022-12-07
|
麦芽片
|
—
|
素片:每片重0.62g;薄膜衣片:每片重0.8g(相当于麦芽粉0.5g)
|
片剂
|
国药准字Z51021298
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段66号
|
—
|
—
|
|
川备2022026437
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由成都倍特药业股份有限公司变更为成都倍特得诺药业有限公司;生产企业地址由成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号变更为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段
|
2022-08-17
|
轻舒颗粒
|
—
|
每袋装4g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20025331
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段66号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
