成都倍特药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 郑为民
经营状态: 存续
成立日期: 1997-01-06
统一社会信用代码: 9151010020636167XT
组织机构代码: 20636167X
工商注册号: 510109000017422
纳税人识别号: 9151010020636167XT
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2004-02-27至无固定期限
行业: 研究和试验发展
登记机关: 成都高新区市场监督管理局
经营范围: 医药制造、销售；食品生产；食品销售；药品研发、技术服务、技术咨询、技术转让、技术开发；仓储服务（不含危险化学品、成品油等国家专项规定的项目）；医疗技术咨询、技术服务。（涉及许可的未取得相关行政许可（审批），不得开展经营活动）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 成都高新技术开发区西区新达路6号

许可/备案信息

编号: 川20160198
分类码: AhztBhzChzDht
发证日期: 2024-03-21
有效期至: 2025-12-15
发证机关: 四川省药品监督管理局
签发人: 蒲素
日常监管机构: 四川省药品监管局药品生产监管处
剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;粉针剂;洗剂;滴眼剂;溶液剂;滴鼻剂;硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
生产地址: 成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号：大容量注射剂，小容量注射剂（非最终灭菌、最终灭菌），粉针剂（青霉素类、头孢菌素类），洗剂（外用），眼用制剂（滴眼剂）（外用），溶液剂（外用），鼻用制剂（滴鼻剂）（外用），硬胶囊剂（含头孢菌素类、含抗肿瘤药），片剂（含头孢菌素类），颗粒剂（含头孢菌素类），无菌原料药，医疗用毒性药品，药品类易制毒化学品，精神药品，干混悬剂（含头孢菌素类），吸入制剂，（以下范围仅限注册申报使用）片剂（抗肿瘤药），口服溶液剂，散剂。成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段：成都倍特药业股份有限公司共用成都倍特得诺药业有限公司的中药前处理及提取车间。
生产范围: 成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号：医疗用毒性药品(去乙酰毛花苷)，硬胶囊剂(头孢菌素类)、片剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类，抗肿瘤药)(仅限注册申报使用，抗肿瘤药)，无菌原料药(硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素)，大容量注射剂，洗剂(外用)、眼用制剂(滴眼剂)(外用)、溶液剂(外用)，粉针剂(青霉素类，头孢菌素类)，硬胶囊剂、片剂、颗粒剂，小容量注射剂(非最终灭菌，最终灭菌)，鼻用制剂(滴鼻剂)(外用)，干混悬剂(含头孢菌素类)(仅供注册申报，头孢菌素类)，第一类精神药品(盐酸艾司氯胺酮注射液)(仅限注册申报使用，羟丁酸钠注射液)，药品类易制毒化学品(马来酸麦角新碱注射液、盐酸麻黄碱注射液)，第二类精神药品(地西泮注射液，咪达唑仑口服溶液，氢溴酸依他佐辛注射液(仅限注册申报使用)，(氢溴酸依他佐辛注射液(可静脉注射))(仅限注册申报使用))，吸入制剂，片剂(抗肿瘤药)(仅限注册申报使用，含抗肿瘤药)(仅限注册申报使用)，颗粒剂，口服溶液剂(仅限注册申报使用)，散剂(仅限注册申报使用)。成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段：成都倍特药业股份有限公司共用四川宝鉴堂药业有限公司的中药前处理及提取车间。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2450483	维生素B6注射液	成都倍特药业股份有限公司	补充申请	—	2024-09-19	—	—	查看
CYHS2403103	复方α-酮酸片	成都倍特药业股份有限公司	仿制	4	2024-09-15	—	—	查看
CYHS2403094	氯化钙注射液	海南倍特药业有限公司	仿制	3	2024-09-14	—	—	查看
CYHS2403093	氯化钙注射液	海南倍特药业有限公司	仿制	3	2024-09-14	—	—	查看
CYHS2403037	硫代硫酸钠注射液	海南倍康医药科技有限公司、四川太平洋药业有限责任公司	仿制	3	2024-09-12	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244869	盐酸丙卡特罗口服溶液	60ml：0.3mg	口服溶液剂	—	成都倍特得诺药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-10
国药准字H20244470	倍他米松磷酸钠注射液	1ml ：4mg（按C₂₂H₂₉FO₅计）	注射剂	—	成都倍特得诺药业有限公司	化学药品	国产	2024-07-22
国药准字H20244446	酮咯酸氨丁三醇片	10mg（按C₁₅H₁₃NO₃·C₄H₁₁NO₃计）	片剂	—	成都倍特药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-07-16
国药准字H20244418	罗沙司他胶囊	50mg	胶囊剂	—	成都倍特药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-07-09
国药准字H20244417	罗沙司他胶囊	20mg	胶囊剂	—	成都倍特药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-07-09

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用硫普罗宁	注射剂	100mg	1	9.84	9.84	海南倍特药业有限公司	海南倍特药业有限公司	湖北	2024-09-10	查看
注射用替卡西林钠克拉维酸钾	注射剂	3.2g(15:1)	1	92.97	92.97	成都倍特药业股份有限公司	成都倍特药业股份有限公司	湖北	2024-09-10	查看
注射用硫普罗宁	注射剂	200mg	1	16.56	16.56	海南倍特药业有限公司	海南倍特药业有限公司	湖北	2024-09-10	查看
布地奈德鼻喷雾剂	吸入剂	32μg*120喷	1	30.36	30.36	四川普锐特药业有限公司	四川普锐特药业有限公司	山西	2024-09-10	查看
利格列汀片	片剂	5mg	7	6.3143	44.2	成都倍特药业股份有限公司	成都倍特药业股份有限公司	山西	2024-09-10	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
成都倍特得诺药业有限公司	盐酸丙卡特罗口服溶液	—	口服液体剂	视同通过	2024-09-14	3类	—
成都倍特得诺药业有限公司	倍他米松磷酸钠注射液	1ml:4mg	注射剂	视同通过	2024-07-24	3类	国药准字H20244470(2024-07-22)
成都倍特药业股份有限公司	酮咯酸氨丁三醇片	10mg	片剂	视同通过	2024-07-19	3类	国药准字H20244446(2024-07-16)
成都倍特药业股份有限公司	罗沙司他胶囊	20mg	胶囊剂	视同通过	2024-07-16	4类	国药准字H20244417(2024-07-09)
成都倍特药业股份有限公司	罗沙司他胶囊	50mg	胶囊剂	视同通过	2024-07-16	4类	国药准字H20244418(2024-07-09)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
非那雄胺片	非那雄胺	片剂	5mg	—	国药准字H20041152	—	成都倍特药业股份有限公司	2020-01-07	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
左乙拉西坦注射用浓溶液	左乙拉西坦	注射剂	5ml:500mg	—	国药准字H20203682	成都倍特药业股份有限公司	成都倍特药业股份有限公司	2020-12-15	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）	氨氯地平/缬沙坦	片剂	每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg	—	国药准字H20213169	成都倍特药业股份有限公司	成都倍特药业股份有限公司	2021-03-09	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
头孢克肟颗粒	头孢克肟	颗粒剂	50mg	特普宁	国药准字H20040894	成都倍特药业股份有限公司	成都倍特药业股份有限公司	2021-06-24	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
达比加群酯胶囊	甲磺酸达比加群酯	胶囊剂	150mg（以达比加群酯计）	—	国药准字H20213235	成都倍特药业股份有限公司	成都倍特药业股份有限公司	2021-03-30	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
川备2022036108	该产品硫酸阿米卡星注射液[规格：2ml:0.2g(20万单位)（按C22H43N5O13计）,批准文号：国药准字H32021577]药品说明书和标签使用仿制药一致性评价标识。	2022-12-01	硫酸阿米卡星注射液	—	2ml：0.2g（20万单位）（按C₂₂H₄₃N₅O₁₃计）	注射剂	国药准字H32021577	四川省药品监督管理局	已备案	成都倍特药业股份有限公司	成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号	成都倍特药业股份有限公司	成都高新区高朋大道15号	—	—
川备2022036104	该产品硫酸阿米卡星注射液[规格：1ml:0.1g(10万单位)（按C22H43N5O13计）,批准文号：国药准字H32021578]药品说明书和标签使用仿制药一致性评价标识。	2022-12-01	硫酸阿米卡星注射液	—	1ml：0.1g（10万单位）（按C22H43N5O13计）	注射剂	国药准字H32021578	四川省药品监督管理局	已备案	成都倍特药业股份有限公司	成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号	成都倍特药业股份有限公司	成都高新区高朋大道15号	—	—
川备2022033309	该产品盐酸罂粟碱注射液（规格：1ml:30mg，批准文号：国药准字H32021764）原料药供应商在江苏恒瑞医药股份有限公司基础上增加四川仁安药业有限责任公司，新增供应商原料药盐酸罂粟碱登记号为Y20210000001，登记状态为A。	2022-12-26	盐酸罂粟碱注射液	—	1ml:30mg	注射剂(注射液)	国药准字H32021764	四川省药品监督管理局	已备案	成都倍特药业股份有限公司	成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号	成都倍特药业股份有限公司	成都高新区高朋大道15号	—	—
川备2022032357	该品种有效期、药品说明书和包装标签【有效期】项由18个月变更为24个月。	2022-11-29	布洛芬注射液	CYHS1900371	8ml:0.8g	注射剂	国药准字H20203474	四川省药品监督管理局	已备案	成都倍特药业股份有限公司	成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号	成都倍特药业股份有限公司	成都高新区高朋大道15号	—	—
川备2022032356	该品种有效期、药品说明书和包装标签【有效期】项由18个月变更为24个月。	2022-11-29	布洛芬注射液	CYHS1900370	4ml:0.4g	注射剂	国药准字H20203473	四川省药品监督管理局	已备案	成都倍特药业股份有限公司	成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号	成都倍特药业股份有限公司	成都高新区高朋大道15号	—	—

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