成都华宇制药有限公司

  • 别名: 成都华宇制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 四川省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 叶治
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1993-08-06
  • 统一社会信用代码: 915101006217088107
  • 组织机构代码: 621708810
  • 工商注册号: 510109000113093
  • 纳税人识别号: 915101006217088107
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1993-08-06至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 成都高新区市场监督管理局
  • 经营范围: 原料药(硫酸特布他林、盐酸法舒地尔、马来酸桂哌齐特、替格瑞洛、度他雄胺、琥珀酸索利那新)、吸入制剂、颗粒剂(含中药前处理提取),片剂,硬胶囊剂、小容量注射剂***(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。(药品生产许可证有效期限至2020年12月31日)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 成都市高新技术产业开发区(西区)新创路8号

许可/备案信息

  • 编号: 川20160255
  • 分类码: AhzChDh
  • 发证日期: 2023-09-05
  • 有效期至: 2025-12-03
  • 发证机关: 四川省药品监督管理局
  • 签发人: 蒲素
  • 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;小容量注射剂
  • 生产地址: 成都市高新技术产业开发区(西区)新创路8号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理和提取),小容量注射剂(非最终灭菌),原料药,(以下范围仅限注册申报使用)吸入制剂,小容量注射剂(最终灭菌)。
  • 生产范围: 成都市高新技术产业开发区(西区)新创路8号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂,中药前处理和提取,小容量注射剂(非最终灭菌),原料药(硫酸特布他林,(以下品种仅限注册申报使用)马来酸桂哌齐特、替格瑞洛、度他雄胺、琥珀酸索利那新、硫酸特布他林、硫酸沙丁胺醇、异丙托溴铵),(以下范围仅限注册申报使用)吸入制剂,小容量注射剂(最终灭菌)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402784
维生素B6注射液
成都华宇制药有限公司
仿制
3
2024-08-27
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CYHS2401929
盐酸戊乙奎醚注射液
成都华宇制药有限公司
仿制
4
2024-06-27
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CYHB2450154
硫酸特布他林注射液
成都华宇制药有限公司
补充申请
2024-02-28
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CYHS2302703
氯化钾注射液
成都华宇制药有限公司
仿制
3
2023-10-12
查看
CYHS2200690
吸入用异丙托溴铵溶液
成都晶博生物科技有限责任公司、成都华宇制药有限公司
仿制
4
2022-04-29
2022-05-06
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243609
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
2.5ml:5mg(按C₁₃H₂₁NO₃计)
吸入制剂
成都华宇制药有限公司
化学药品
国产
2024-04-24
国药准字H20243610
吸入用异丙托溴铵溶液
2ml:0.5mg(按C₂₀H₃₀BrNO₃计)
吸入制剂
成都华宇制药有限公司
化学药品
国产
2024-04-24
国药准字Z20090635
降脂宁胶囊
每粒装0.32g
胶囊剂
成都华宇制药有限公司
中药
国产
2023-08-07
国药准字Z20090338
心脑欣片
每片重0.5g
片剂
成都华宇制药有限公司
中药
国产
2023-08-07
国药准字Z20060385
跌打红药胶囊
每粒装0.38g
胶囊剂
成都华宇制药有限公司
中药
国产
2021-08-12

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸特布他林注射液
注射剂
2ml:500μg
1
19.38
19.38
成都华宇制药有限公司
成都华宇制药有限公司
广东
2024-08-30
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硫酸特布他林注射液
注射剂
2ml:500μg
1
19.38
19.38
成都华宇制药有限公司
成都华宇制药有限公司
宁夏
2024-08-30
查看
硫酸特布他林注射液
注射剂
1ml:250μg
1
11.4
11.4
成都华宇制药有限公司
成都华宇制药有限公司
宁夏
2024-08-30
查看
硫酸特布他林注射液
注射剂
1ml:250μg
1
11.4
11.4
成都华宇制药有限公司
成都华宇制药有限公司
广东
2024-08-30
查看
硫酸特布他林注射液
注射剂
1ml:250μg
6
11.4
68.4
成都华宇制药有限公司
新疆
2024-08-28
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
川备201200443
同意备案,请按附发包装样稿和说明书执行。
2012-07-19
盐酸法舒地尔注射液
CYHS0900880
2ml:30mg
注射剂
国药准字H20123204
四川省食品药品监督管理局
已备案
成都华宇制药有限公司
川备201200306
拟同意备案。
2012-05-23
参柴颗粒
每袋装5g
颗粒剂
国药准字Z20025861
四川省食品药品监督管理局
已备案
成都华宇制药有限公司
川备201100941
同意备案
2011-11-08
裸花紫珠分散片
CXZS0500679
每片重0.5g(含干浸膏0.25g)
片剂(分散片)
国药准字Z20060086
四川省食品药品监督管理局
已备案
成都华宇制药有限公司
川备201100585
同意备案。
2011-06-22
硫酸特布他林注射液
1ml:0.25mg
注射剂(注射液)
国药准字H20010703
四川省食品药品监督管理局
已备案
成都华宇制药有限公司
川备201100081
同意备案。
2011-01-20
辛伐他汀片
10mg
片剂(薄膜衣片)
国药准字H20050840
四川省食品药品监督管理局
已备案
成都华宇制药有限公司

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