成都华宇制药有限公司
- 别名: 成都华宇制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 叶治
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-08-06
- 统一社会信用代码: 915101006217088107
- 组织机构代码: 621708810
- 工商注册号: 510109000113093
- 纳税人识别号: 915101006217088107
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-08-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 成都高新区市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（硫酸特布他林、盐酸法舒地尔、马来酸桂哌齐特、替格瑞洛、度他雄胺、琥珀酸索利那新）、吸入制剂、颗粒剂（含中药前处理提取），片剂，硬胶囊剂、小容量注射剂***（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。（药品生产许可证有效期限至2020年12月31日）。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都市高新技术产业开发区（西区）新创路8号
许可/备案信息
- 编号: 川20160255
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2023-09-05
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;小容量注射剂
- 生产地址: 成都市高新技术产业开发区（西区）新创路8号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理和提取），小容量注射剂（非最终灭菌），原料药，（以下范围仅限注册申报使用）吸入制剂，小容量注射剂（最终灭菌）。
- 生产范围: 成都市高新技术产业开发区（西区）新创路8号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂，中药前处理和提取，小容量注射剂(非最终灭菌)，原料药(硫酸特布他林，(以下品种仅限注册申报使用)马来酸桂哌齐特、替格瑞洛、度他雄胺、琥珀酸索利那新、硫酸特布他林、硫酸沙丁胺醇、异丙托溴铵)，(以下范围仅限注册申报使用)吸入制剂，小容量注射剂(最终灭菌)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2500427
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萘丁美酮胶囊
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成都华宇制药有限公司、四川普渡药业有限公司
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补充申请
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—
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2025-03-04
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—
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—
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查看 |
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CYHS2500730
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二羟丙茶碱注射液
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成都华宇制药有限公司
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仿制
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3
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2025-02-13
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2500459
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左氧氟沙星注射液
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成都华宇制药有限公司
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仿制
|
3
|
2025-01-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500458
|
左氧氟沙星注射液
|
成都华宇制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-24
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2550058
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硫酸特布他林注射液
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成都华宇制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2025-01-17
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20025861
|
参柴颗粒
|
每袋装5g
|
颗粒剂
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—
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成都华宇制药有限公司
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中药
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国产
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2025-02-25
|
|
国药准字H20258012
|
硫酸特布他林注射液
|
5ml：2.5mg
|
注射剂
|
—
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成都华宇制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-26
|
|
国药准字H20050840
|
辛伐他汀片
|
10mg
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片剂
|
—
|
成都华宇制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-21
|
|
国药准字H19990002
|
辛伐他汀片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
成都华宇制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-21
|
|
国药准字H20050841
|
辛伐他汀片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
成都华宇制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
裸花紫珠分散片
|
片剂
|
500mg
|
48
|
0.5256
|
25.23
|
成都华宇制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
裸花紫珠分散片
|
片剂
|
500mg
|
36
|
0.5344
|
19.24
|
成都华宇制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
裸花紫珠分散片
|
片剂
|
500mg
|
48
|
0.4948
|
23.75
|
成都华宇制药有限公司
|
成都华宇制药有限公司
|
山西
|
2025-03-10
|
查看 |
|
裸花紫珠分散片
|
片剂
|
500mg
|
48
|
0.4948
|
23.75
|
成都华宇制药有限公司
|
成都华宇制药有限公司
|
新疆
|
2025-03-10
|
查看 |
|
硫酸特布他林注射液
|
注射剂
|
1ml:250μg
|
1
|
11.4
|
11.4
|
成都华宇制药有限公司
|
成都华宇制药有限公司
|
云南
|
2025-02-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
成都华宇制药有限公司
|
硫酸特布他林注射液
|
5ml:2.5mg
|
注射剂
|
通过
|
2025-02-05
|
—
|
国药准字H20258012(2025-01-26)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备201200443
|
同意备案,请按附发包装样稿和说明书执行。
|
2012-07-19
|
盐酸法舒地尔注射液
|
CYHS0900880
|
2ml:30mg
|
注射剂
|
国药准字H20123204
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
成都华宇制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201200306
|
拟同意备案。
|
2012-05-23
|
参柴颗粒
|
—
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20025861
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
成都华宇制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201100941
|
同意备案
|
2011-11-08
|
裸花紫珠分散片
|
CXZS0500679
|
每片重0.5g(含干浸膏0.25g)
|
片剂(分散片)
|
国药准字Z20060086
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
成都华宇制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201100585
|
同意备案。
|
2011-06-22
|
硫酸特布他林注射液
|
—
|
1ml:0.25mg
|
注射剂(注射液)
|
国药准字H20010703
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
成都华宇制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201100081
|
同意备案。
|
2011-01-20
|
辛伐他汀片
|
—
|
10mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
国药准字H20050840
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
成都华宇制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
