成都华神生物技术有限责任公司
- 别名: 成都华神生物技术有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邓义红
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-09-28
- 统一社会信用代码: 915101007801171102
- 组织机构代码: 780117110
- 工商注册号: 510122000054960
- 纳税人识别号: 915101007801171102
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-09-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 成都高新区市场监督管理局
- 经营范围: 研发、生产生物工程产品（碘[131I]美妥昔单抗注射液、碘[131I]美妥昔单抗注射液皮试制剂、冻干滴眼用重组人表皮生长因子）（凭药品生产许可证在有效期内经营）；研发、生产医疗器械第二类：6840临床检验分析仪器（凭医疗器械生产企业许可证在有效期内经营）；医药技术转让及科技服务；销售化妆品；货物及技术进出口；（以上经营范围涉及生产的工业行业另设分支机构或另择经营场地经营，国家法律法规禁止的除外，限制的取得许可后方可经营）。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都高新区南北大道1172号
许可/备案信息
- 编号: 川RS201703
- 分类码: Ar1
- 发证日期: 2023-02-15
- 有效期至: 2026-12-27
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局药品生产监管处
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 成都高新区南北大道1172号：体内放射性药品（小容量注射剂）。
- 生产范围: 成都高新区南北大道1172号：体内放射性药品（小容量注射剂，碘[131I]美妥昔单抗注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB1000224
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冻干滴眼用重组人表皮生长因子
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成都华神生物技术有限责任公司、中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所、成都华神集团股份有限公司
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补充申请
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2011-03-31
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2012-10-16
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制证完毕－已发批件解放军总后卫生部 EU036231111CS
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查看 |
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CXSB0600080
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碘[131I]美妥昔单抗注射液
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成都华神生物技术有限责任公司
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2006-11-29
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已发件 解放军总后卫生部 EQ361217049CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20060065
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碘[131I]美妥昔单抗皮试制剂
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0.1mg/0.1ml/瓶
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注射剂
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—
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成都华神生物技术有限责任公司
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生物制品
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国产
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2021-04-30
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国药准字S20060064
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碘[131I]美妥昔单抗注射液
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5mg/瓶
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注射剂
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—
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成都华神生物技术有限责任公司
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生物制品
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国产
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2021-04-30
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国药准字S20060002
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氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)
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48人份；96人份
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试剂盒
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成都华神生物技术有限责任公司
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生物制品
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国产
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2006-01-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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川备201001150
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同意备案。
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2010-12-23
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碘[131I]美妥昔单抗注射液等两个品种
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—
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5mg/瓶
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注射剂
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国药准字S20060064
|
四川省食品药品监督管理局
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已备案
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成都华神生物技术有限责任公司
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—
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—
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—
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|
川备201000929
|
同意备案。
|
2010-10-20
|
碘[131I]美妥昔单抗注射液等两个品种
|
—
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5mg/瓶
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注射剂
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国药准字S20060064
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四川省食品药品监督管理局
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已备案
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成都华神生物技术有限责任公司
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川备201000124
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收到该品种的备案资料，请按国家食品药品监督管理局24号令进行印制。
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2010-02-05
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碘[131I]美妥昔单抗注射液
|
—
|
5mg/瓶
|
注射剂
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国药准字S20060064
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
成都华神生物技术有限责任公司
|
—
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—
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