成都圣诺生物制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 杨广林
经营状态: 存续
成立日期: 2004-10-12
统一社会信用代码: 9151012976229886XR
组织机构代码: 76229886X
工商注册号: 510100400019813
纳税人识别号: 9151012976229886XR
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2004-10-12至2024-10-11
行业: 零售业
登记机关: 大邑县市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；危险化学品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；技术进出口；货物进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 成都市大邑县工业大道一段

许可/备案信息

编号: 川20160288
分类码: AhDh
发证日期: 2023-12-20
有效期至: 2025-12-01
发证机关: 四川省药品监督管理局
签发人: 蒲素
日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
生产地址: 成都市大邑县工业大道一段：原料药，冻干粉针剂，小容量注射剂(非最终灭菌，最终灭菌)(仅限注册申报使用)，片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(仅限注册申报使用)。
生产范围: 成都市大邑县工业大道一段：原料药(醋酸阿托西班、卡贝缩宫素、胸腺五肽、生长抑素、恩夫韦肽、艾塞那肽；(以下品种仅限注册申报使用)，胸腺法新、醋酸奥曲肽、醋酸艾替班特(以下品种仅限注册申报使用)醋酸加尼瑞克、齐考诺肽、恩替卡韦、奈西立肽、醋酸特利加压素、格拉替雷、醋酸去氨加压素、曲普瑞林、亮丙瑞林、戈舍瑞林、缩宫素、胰高血糖素、特立帕肽、利那洛肽、司美鲁肽、西曲瑞克、阿巴帕肽、利拉鲁肽、醋酸西曲瑞克、司美格鲁肽、维派那肽、培来加南，依替巴肽、比伐芦定，(以下品种仅限注册申报使用)地加瑞克、枸橼酸倍维巴肽，左西孟旦；(以下品种仅限注册申报使用)泊沙康唑、盐酸曲美他嗪，生长抑素(仅限注册申报使用)氧奥曲肽)，冻干粉针剂，小容量注射剂(非最终灭菌，最终灭菌)(仅限注册申报使用)，片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(仅限注册申报使用)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403816	利那洛肽胶囊	成都圣诺生物制药有限公司	仿制	4	2024-11-08	—	—	查看
CYHS2402713	艾塞那肽注射液	成都圣诺生物制药有限公司	仿制	4	2024-08-20	—	—	查看
CYHB2401109	泊沙康唑注射液	成都圣诺生物制药有限公司	补充申请	4	2024-07-25	—	—	查看
CYHS2400298	醋酸加尼瑞克注射液	成都圣诺生物制药有限公司	仿制	4	2024-01-23	—	—	查看
CYHB2302571	卡贝缩宫素注射液	成都圣诺生物制药有限公司	补充申请	—	2023-11-22	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243579	泊沙康唑注射液	16.7ml:0.3g	注射剂	—	成都圣诺生物制药有限公司	化学药品	国产	2024-04-24
国药准字H20093226	注射用胸腺五肽	1mg	注射剂	—	成都圣诺生物制药有限公司	化学药品	国产	2023-08-07
国药准字H20143159	注射用恩夫韦肽	108mg (以恩夫韦肽计)	注射剂	—	成都圣诺生物制药有限公司	化学药品	国产	2023-08-07
国药准字H20093270	生长抑素	—	—	—	成都圣诺生物制药有限公司	化学药品	国产	2023-08-07
国药准字H20140062	恩夫韦肽	—	原料药	—	成都圣诺生物制药有限公司	化学药品	国产	2023-08-07

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
左西孟旦注射液	注射剂	5ml:12.5mg	1	1250	1250	成都圣诺生物制药有限公司	成都圣诺生物制药有限公司	湖北	2024-11-06	查看
醋酸艾替班特注射液	注射剂	3ml:30mg	1	3998	3998	成都圣诺生物制药有限公司	成都圣诺生物制药有限公司	吉林	2024-11-05	查看
左西孟旦注射液	注射剂	5ml:12.5mg	1	1250	1250	成都圣诺生物制药有限公司	成都圣诺生物制药有限公司	四川	2024-11-01	查看
左西孟旦注射液	注射剂	5ml:12.5mg	1	1250	1250	成都圣诺生物制药有限公司	成都圣诺生物制药有限公司	江苏	2024-11-01	查看
左西孟旦注射液	注射剂	5ml:12.5mg	1	1250	1250	成都圣诺生物制药有限公司	成都圣诺生物制药有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
成都圣诺生物制药有限公司	泊沙康唑注射液	16.7ml:300mg	注射剂	视同通过	2024-04-30	4类	国药准字H20243579(2024-04-24)
成都圣诺生物制药有限公司	左西孟旦注射液	5ml:12.5mg	注射剂	通过	2024-02-20	—	国药准字H20110104(2021-05-10)
成都圣诺生物制药有限公司	卡贝缩宫素注射液	1ml:100μg	注射剂	通过	2023-09-05	原6类	国药准字H20163001(2020-11-10)
成都圣诺生物制药有限公司	醋酸艾替班特注射液	3ml:30mg	注射剂	视同通过	2023-04-21	3类	国药准字H20233456(2023-04-17)
成都圣诺生物制药有限公司	注射用胸腺法新	1.6mg	注射剂	通过	2023-01-16	原6类	国药准字H20143112(2018-06-15)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
依替巴肽注射液	依替巴肽	注射剂	10ml:20mg	—	国药准字H20203646	成都圣诺生物制药有限公司	成都圣诺生物制药有限公司	2020-12-08	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
醋酸阿托西班注射液	醋酸阿托西班	注射剂	0.9ml：6.75mg（按C43H67N11O12S2计）	—	国药准字H20173256	成都圣诺生物制药有限公司	成都圣诺生物制药有限公司	2022-08-31	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
醋酸阿托西班注射液	醋酸阿托西班	注射剂	5ml：37.5mg（按C43H67N11O12S2计）	—	国药准字H20184094	成都圣诺生物制药有限公司	成都圣诺生物制药有限公司	2022-08-31	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
醋酸奥曲肽注射液	醋酸奥曲肽	注射剂	1ml:0.1mg（以C49H66N10O10S2计）	—	国药准字H20153159	成都圣诺生物制药有限公司	成都圣诺生物制药有限公司	2022-07-07	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
注射用生长抑素	生长抑素	注射剂	3mg	—	国药准字H20183249	成都圣诺生物制药有限公司	成都圣诺生物制药有限公司	2022-07-05	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
川备201200421	同意备案,请按附发说明书及包装样稿执行.	2012-07-13	左西孟旦注射液	—	5ml:12.5mg	注射剂	国药准字H20110104	四川省食品药品监督管理局	已备案	成都圣诺生物制药有限公司	—	—	—	—	—
川备2022038269	醋酸阿托西班注射液(规格:5ml:37.5mg (按C₄₃H₆₇N₁₁O₁₂S₂计)、批准文号:国药准字H20184094)说明书、标签中使用“仿制药一致性评价”标识	2022-12-27	醋酸阿托西班注射液	—	5ml:37.5mg（按C₄₃H₆₇N₁₁O₁₂S₂计）	注射剂	国药准字H20184094	四川省药品监督管理局	已备案	成都圣诺生物制药有限公司	成都市大邑县工业大道一段	成都圣诺生物制药有限公司	成都市大邑县工业大道一段	—	—
川备2022038271	醋酸阿托西班注射液(规格:0.9ml:6.75mg (按C₄₃H₆₇N₁₁O₁₂S₂计)、批准文号:国药准字H20173256)说明书、标签中使用“仿制药一致性评价”标识	2022-12-27	醋酸阿托西班注射液	—	0.9ml：6.75mg（按C₄₃H₆₇N₁₁O₁₂S₂计）	注射剂	国药准字H20173256	四川省药品监督管理局	已备案	成都圣诺生物制药有限公司	成都市大邑县工业大道一段	成都圣诺生物制药有限公司	成都市大邑县工业大道一段	—	—
川备2022030233	醋酸奥曲肽注射液(规格:1ml:0.1mg(按C49H66N10O10S2计)、批准文号：国药准字H20153159)说明书、标签中使用“仿制药一致性评价”标识	2022-10-13	醋酸奥曲肽注射液	CYHS1000905	1ml:0.1mg(以C49H66N10O10S2计)	注射剂	国药准字H20153159	四川省药品监督管理局	已备案	成都圣诺生物制药有限公司	成都市大邑县工业大道一段	成都圣诺生物制药有限公司	成都市大邑县工业大道一段	—	—
川备2022030232	注射用生长抑素（规格:3mg、批准文号：国药准字H20183249）说明书、标签中使用“仿制药一致性评价”标识	2022-10-13	注射用生长抑素	—	3mg	注射剂	国药准字H20183249	四川省药品监督管理局	已备案	成都圣诺生物制药有限公司	成都市大邑县工业大道一段	成都圣诺生物制药有限公司	成都市大邑县工业大道一段	—	—

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