成都奥邦药业有限公司
- 别名: 成都奥邦药业有限公司
- 英文名: CHENGDU OPEN PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 范世德
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-01-23
- 统一社会信用代码: 91510183327478671X
- 组织机构代码: 327478671
- 工商注册号: 510183000070097
- 纳税人识别号: 91510183327478671X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-01-23至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 邛崃市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品零售；药品批发；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：货物进出口；技术进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 邛崃市羊安工业园区羊横四路22号
许可/备案信息
- 编号: 川20180472
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2024-02-21
- 有效期至: 2028-01-04
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号：片剂，硬胶囊剂，原料药，吸入制剂。都江堰市蒲阳镇堰华路631号：中药前处理和提取车间（与成都利尔药业有限公司共用）。
- 生产范围: 邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号：片剂、硬胶囊剂，原料药(琥珀酸亚铁，盐酸西替利嗪、盐酸特比萘芬、盐酸舍曲林，鞣酸苦参碱、盐酸甲氯芬酯、盐酸小檗碱、西洛他唑；(以下品种仅限注册申报使用)匹多莫德、盐酸帕洛诺司琼、草酸右旋艾司西酞普兰、硫酸氢氯吡格雷、琥珀酸普芦卡必利，硫酸特布他林，氯雷他定，磺达肝癸钠，枸橼酸坦度螺酮(仅限注册申报使用)，盐酸西替利嗪、盐酸特比萘芬，盐酸舍曲林，盐酸米多君，布立西坦(仅限注册申报使用)，盐酸卡利拉嗪(仅限注册申报使用)，盐酸甲氯芬酯，盐酸乌拉地尔(仅限注册申报使用))，吸入制剂。都江堰市蒲阳镇堰华路631号：中药前处理和提取车间(与成都利尔药业有限公司共)用。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHL2400168
|
盐酸卡利拉嗪胶囊
|
成都奥邦药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2400169
|
盐酸卡利拉嗪胶囊
|
成都奥邦药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2400124
|
盐酸卡利拉嗪胶囊
|
成都奥邦药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2400125
|
盐酸卡利拉嗪胶囊
|
成都奥邦药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400881
|
替米沙坦氨氯地平片
|
成都奥邦药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-03-21
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249179
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
2ml：20μg（按（C₁₉H₂₄N₂O₄)₂•C₄H₄O₄ 计）
|
吸入制剂
|
—
|
成都奥邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-22
|
|
国药准字H20244491
|
枸橼酸坦度螺酮片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
成都奥邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244492
|
枸橼酸坦度螺酮片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
成都奥邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20094133
|
盐酸特比萘芬片
|
0.25g（以C₂₁H₂₅N计）
|
片剂
|
—
|
成都奥邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H20234595
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
2ml：5mg
|
吸入制剂
|
—
|
成都奥邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-05
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸特比萘芬片
|
片剂
|
250mg
|
8
|
1.29
|
10.32
|
成都奥邦药业有限公司
|
成都奥邦药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
枸橼酸坦度螺酮片
|
片剂
|
5mg
|
21
|
1.1205
|
23.53
|
成都奥邦药业有限公司
|
成都奥邦药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
枸橼酸坦度螺酮片
|
片剂
|
10mg
|
21
|
1.9048
|
40
|
成都奥邦药业有限公司
|
成都奥邦药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
枸橼酸坦度螺酮片
|
片剂
|
5mg
|
21
|
1.1205
|
23.5305
|
成都奥邦药业有限公司
|
成都奥邦药业有限公司
|
广东
|
2024-11-04
|
查看 |
|
枸橼酸坦度螺酮片
|
片剂
|
10mg
|
21
|
1.9048
|
40.0008
|
成都奥邦药业有限公司
|
成都奥邦药业有限公司
|
广东
|
2024-11-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
成都奥邦药业有限公司
|
枸橼酸坦度螺酮片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244491(2024-07-30)
|
|
成都奥邦药业有限公司
|
枸橼酸坦度螺酮片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244492(2024-07-30)
|
|
成都奥邦药业有限公司
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
2ml:5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-12-08
|
4类
|
国药准字H20234595(2023-12-05)
|
|
成都奥邦药业有限公司
|
琥珀酸亚铁片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2023-08-11
|
原6类
|
国药准字H20083003(2022-07-25)
|
|
成都奥邦药业有限公司
|
盐酸特比萘芬片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2022-07-19
|
原6类
|
国药准字H20094133(2019-04-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸舍曲林片
|
盐酸舍曲林
|
片剂
|
50mg（按C17H17Cl2N计）
|
快五优
|
国药准字H20060383
|
成都奥邦药业有限公司
|
成都奥邦药业有限公司
|
2021-06-08
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸特比萘芬片
|
盐酸特比萘芬
|
片剂
|
0.25g（以C21H25N计）
|
—
|
国药准字H20094133
|
成都奥邦药业有限公司
|
成都奥邦药业有限公司
|
2022-07-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
熊去氧胆酸胶囊
|
熊去氧胆酸
|
胶囊剂
|
250mg
|
—
|
国药准字H20223618
|
成都赛璟生物医药科技有限公司
|
成都奥邦药业有限公司
|
2022-08-23
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
琥珀酸亚铁片
|
琥珀酸亚铁
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20083003
|
成都奥邦药业有限公司
|
成都奥邦药业有限公司
|
2023-08-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2022036568
|
1、将本品有效期从18个月变更至24个月，说明书和标签作相应修订；2、依据《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品本品已纳入《上市药品目录集》，在标签及说明书中新增“通过一致性评价”标识；
|
2022-11-30
|
熊去氧胆酸胶囊
|
CYHS2101364
|
250mg
|
胶囊剂
|
H20223618
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都奥邦药业有限公司
|
邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号
|
成都赛璟生物医药科技有限公司
|
中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号3号楼4层402号
|
—
|
—
|
|
川备2022035491
|
本品有效期由“12个月”延长至“24个月”。
|
2022-11-07
|
盐酸特比萘芬片
|
CYHS0890237
|
0.25g（以C₂₁H₂₅N计）
|
片剂
|
国药准字H20094133
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都奥邦药业有限公司
|
邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号
|
成都奥邦药业有限公司
|
邛崃市羊安工业园区羊横四路22号
|
—
|
—
|
|
Y川备2022029148
|
本品有效期由18个月延长至24个月
|
2022-10-12
|
盐酸特比萘芬
|
—
|
—
|
—
|
国药准字H20065585/Y20190005893
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都奥邦药业有限公司
|
邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
川备2022025454
|
药品说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价标识”。
|
2022-08-29
|
盐酸舍曲林片
|
CYHB0802072;CXHS0500546
|
50mg（按C17H17Cl2N计）
|
片剂
|
国药准字H20060383
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都奥邦药业有限公司
|
邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号
|
成都奥邦药业有限公司
|
邛崃市羊安工业园区羊横四路22号
|
—
|
—
|
|
川备2022018473
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-06-15
|
盐酸西替利嗪
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190002122
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都奥邦药业有限公司
|
邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号（原料药合成车间3,3-A线），邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号（原料药合成车间4,4-A线）
|
成都奥邦药业有限公司
|
邛崃市羊安工业园区羊横四路22号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
