成都微芯药业有限公司
- 别名: 成都微芯药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: XIANPING LU
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-04-28
- 统一社会信用代码: 91510100098314955N
- 组织机构代码: 098314955
- 工商注册号: 510109000437962
- 纳税人识别号: 91510100098314955N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-04-28至2044-04-27
- 行业: 零售业
- 登记机关: 成都高新区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产【分支机构经营】；药品批发；药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；非居住房地产租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都高新区新通南一路18号
许可/备案信息
- 编号: 川20180488
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2023-06-07
- 有效期至: 2028-06-06
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 片剂;胶囊剂
- 生产地址: 成都市高新区康强一路298号：片剂，原料药，（以下范围仅限注册申报使用）胶囊剂（抗肿瘤药）。
- 生产范围: 成都市高新区康强一路298号：片剂，原料药(西格列他钠，西奥罗尼(仅限注册申报使用))，胶囊剂(抗肿瘤药)(仅限注册申报使用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401389
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西格列他钠片
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成都微芯药业有限公司
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补充申请
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1
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2024-09-05
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—
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—
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查看 |
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CXHL2400870
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西奥罗尼胶囊
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深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯药业有限公司
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新药
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1
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2024-08-28
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—
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—
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查看 |
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CXHL2400869
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西奥罗尼胶囊
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深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯药业有限公司
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新药
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1
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2024-08-28
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—
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—
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查看 |
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CXHL2400341
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西奥罗尼胶囊
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深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯药业有限公司
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新药
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1
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2024-04-09
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—
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查看 |
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CXHL2400342
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西奥罗尼胶囊
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深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯药业有限公司
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新药
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1
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2024-04-09
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20210046
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西格列他钠片
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16mg
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片剂
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—
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成都微芯药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-10-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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西格列他钠片
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片剂
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16mg
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24
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2.92
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70.08
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成都微芯药业有限公司
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成都微芯药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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西格列他钠片
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片剂
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16mg
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24
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2.92
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70.08
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成都微芯药业有限公司
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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西格列他钠片
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片剂
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16mg
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24
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2.92
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70.08
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成都微芯药业有限公司
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成都微芯药业有限公司
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西藏
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2024-01-29
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查看 |
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西格列他钠片
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片剂
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16mg
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24
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2.92
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70.08
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成都微芯药业有限公司
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成都微芯药业有限公司
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浙江
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2024-01-04
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查看 |
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西格列他钠片
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片剂
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16mg
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24
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2.92
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70.08
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成都微芯药业有限公司
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辽宁
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2023-12-26
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y川备2022029443
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申请将西格列他钠有效期由“24个月”变更为“36个月”，质量标准中相应项目一并修订。
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2022-09-29
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西格列他钠
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—
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—
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原料药
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Y20190000783
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四川省药品监督管理局
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已备案
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成都微芯药业有限公司
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成都市高新区康强一路298号
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无
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无
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—
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—
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川备2022029444
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申请将西格列他钠片有效期由“24个月”变更为“36个月”，说明书和质量标准相应项目一并修订。
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2022-09-29
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西格列他钠片
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CXHS1900032
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16mg
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片剂
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国药准字H20210046
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四川省药品监督管理局
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已备案
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成都微芯药业有限公司
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成都市高新区康强一路298号
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成都微芯药业有限公司
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成都高新区新通南一路18号
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Y川备2021112070
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申请西格列他钠生产企业注册地址由“中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段28号1栋1单元7层701号”变更为“成都高新区新通南一路18号”。
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2021-12-29
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西格列他钠
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—
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—
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原料药
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Y20190000783
|
四川省药品监督管理局
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已备案
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成都微芯药业有限公司
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成都市高新区康强一路298号
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无
|
无
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—
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—
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川备2021107516
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本品药品上市许可持有人注册地址由“中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段28号1栋1单元7层701号”变更为“成都高新区新通南一路18号”，说明书及包装标签相应项目一并修订。
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2021-12-02
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西格列他钠片
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CXHS1900032
|
16mg
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片剂
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国药准字H20210046
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四川省药品监督管理局
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已备案
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成都微芯药业有限公司
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成都市高新区康强一路298号
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成都微芯药业有限公司
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成都高新区新通南一路18号
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Y川备2023037705
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因药品生产许可证变更，原料药（西格列他钠）生产地址在“成都市高新区康强一路298号一车间一号生产线”的基础上新增“成都市高新区康强一路298号一车间二号生产线”。
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2023-11-22
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西格列他钠
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—
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Y20190000783
|
四川省药品监督管理局
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已备案
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成都微芯药业有限公司
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成都市高新区康强一路298号
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无
|
无
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
