成都欧林生物科技股份有限公司
- 别名: 成都欧林生物科技股份有限公司
- 英文名: Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 樊绍文
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-12-11
- 统一社会信用代码: 91510100698860749H
- 组织机构代码: 698860749
- 工商注册号: 510109000102397
- 纳税人识别号: 91510100698860749H
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2009-12-11至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 成都高新区市场监督管理局
- 经营范围: 预防用生物制品的生产（凭药品生产许可证在有效期内经营）；生物技术与生物制品的研究、开发、咨询并提供技术转让；生物制药市场的开发、咨询（不含危险化学品）；货物及技术进出口（国家禁止的品种除外，限制的品种办理许可方可经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务: 人用疫苗研发、生产及销售。
- 所在地址: 成都高新区天欣路99号
许可/备案信息
- 编号: 川20160202
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-12-10
- 有效期至: 2025-12-09
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局药品生产监管处
- 剂型:
- 生产地址: 成都高新区天欣路99号：预防用生物制品。
- 生产范围: 成都高新区天欣路99号：预防用生物制品(b型流感嗜血杆菌结合疫苗，吸附破伤风疫苗，A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，(以下品种仅限注册申报使用)(A群C群脑膜炎球菌b型流感嗜血杆菌结合联合疫苗，(以下品种仅限注册申报使用)(重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2400430
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三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）
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成都欧林生物科技股份有限公司、兰州百灵生物技术有限公司、成都新诺明生物科技有限公司
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新药
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2.2
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2024-07-06
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—
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CXSL2400138
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四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）
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成都新诺明生物科技有限公司、成都欧林生物科技股份有限公司、兰州百灵生物技术有限公司
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新药
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2.2
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2024-02-21
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—
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—
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CXSL2300355
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冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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成都欧林生物科技股份有限公司
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新药
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3.3
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2023-05-19
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—
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—
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CXSS2300006
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A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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成都欧林生物科技股份有限公司
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新药
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2.3;2.2
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2023-02-14
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—
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—
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CYSB2200204
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吸附破伤风疫苗
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成都欧林生物科技股份有限公司
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补充申请
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2022-08-17
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20237005
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吸附破伤风疫苗
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每支为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40IU。
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注射剂
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—
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成都欧林生物科技股份有限公司
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生物制品
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国产
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2023-08-21
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国药准字S20170005
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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每瓶（支）为0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10µg。
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注射剂
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—
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成都欧林生物科技股份有限公司
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生物制品
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国产
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2022-05-05
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国药准字S20160004
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吸附破伤风疫苗
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每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU
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注射剂
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—
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成都欧林生物科技股份有限公司
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生物制品
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国产
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2021-09-16
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国药准字S20200021
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug,乳糖5.0-10.0mg。
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注射剂
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—
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成都欧林生物科技股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-09-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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注射剂
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0.5ml
|
1
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88
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88
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成都欧林生物科技股份有限公司
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—
|
广东
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2024-09-06
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查看 |
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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注射剂
|
0.5ml
|
1
|
121
|
121
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成都欧林生物科技股份有限公司
|
—
|
广东
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2024-09-06
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查看 |
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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注射剂
|
0.5ml
|
1
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171
|
171
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成都欧林生物科技股份有限公司
|
—
|
广东
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2024-09-06
|
查看 |
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吸附破伤风疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
192
|
192
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成都欧林生物科技股份有限公司
|
—
|
广东
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2024-09-06
|
查看 |
|
吸附破伤风疫苗
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注射剂
|
0.5ml
|
1
|
253
|
253
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
—
|
广东
|
2024-09-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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川备2022038813
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A群、C群多糖原液效期变更为：“多糖原液于-20℃以下保存。自多糖粗制品制造之日起，有效期为36个月。”
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2023-01-31
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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CXSS1700034
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按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug,乳糖5.0-10.0mg。
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注射剂
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国药准字S20200021
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四川省药品监督管理局
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已备案
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成都欧林生物科技股份有限公司
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成都高新区天欣路99号
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成都欧林生物科技股份有限公司
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成都高新区天欣路99号
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
