成都苑东生物制药股份有限公司
- 别名: 成都苑东生物制药股份有限公司
- 英文名: Chengdu Easton Biopharmaceuticals Co.,Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈增贵
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-08-17
- 统一社会信用代码: 915101007918237586
- 组织机构代码: 791823758
- 工商注册号: 510000000015449
- 纳税人识别号: 915101007918237586
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-08-17至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 成都高新区市场监督管理局
- 经营范围: 批发：生化药品、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂（凭药品经营许可证在有效期内经营）；商务信息咨询（不含证券、期货、金融类及投资咨询）；医药产品研发；医药技术转让；医药技术服务；货物及技术进出口贸易（国家禁止或涉及行政审批的货物及技术进出口除外）；销售：化学试剂及耗材（不含危险化学品）、仪器仪表。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都市高新区西源大道8号4栋1-3层
许可/备案信息
- 编号: 川20160173
- 分类码: AhztBhCh
- 发证日期: 2023-11-23
- 有效期至: 2025-12-28
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局药品生产监管处
- 剂型: 片剂;小容量注射剂;硬胶囊剂;冻干粉针剂;散剂;干混悬剂;颗粒剂
- 生产地址: 成都高新区西源大道8号：冻干粉针剂，硬胶囊剂，片剂（含抗肿瘤类），小容量注射剂，精神药品，麻醉药品，散剂，干混悬剂，（以下范围仅限注册申报使用）颗粒剂，硬胶囊剂（抗肿瘤类），口服溶液剂。
- 生产范围: 成都高新区西源大道8号：片剂(含抗肿瘤类)，小容量注射剂，硬胶囊剂，冻干粉针剂，散剂，精神药品(枸橼酸咖啡因注射液，(以下品种仅限注册申报使用)盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液、喷他佐辛注射液、氢溴酸依他佐辛注射液，(以下品种仅限注册申报使用)氨酚羟考酮缓释片、奥沙西泮片、Lemborexant片，(以下品种仅限注册申报使用)注射用苯磺酸瑞马唑仑，(以下品种仅限注册申报使用)盐酸纳呋拉啡口崩片、吡仑帕奈片，(以下品种仅限注册申报使用)咪达唑仑口服溶液)，麻醉药品((以下品种仅限注册申报使用)Oliceridine结构类似物注射液、Oliceridine注射液)，(以下范围仅限注册申报使用)颗粒剂，以下范围仅限注册申报使用)硬胶囊剂(抗肿瘤类，干混悬剂，口服溶液剂(仅限注册申报使用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTH2400160
|
羟考酮杂质B（羟考酮氮氧化物）
|
UNITED STATES PHARMACOPEIAL CONVENTION、成都苑东生物制药股份有限公司
|
进口
|
—
|
2024-09-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHS2400088
|
氨酚羟考酮缓释片
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
新药
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2.2
|
2024-08-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
JTH2400154
|
羟考酮杂质D（14-羟基可待因酮）
|
EDQM、成都苑东生物制药股份有限公司
|
进口
|
—
|
2024-08-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2400154
|
注射用盐酸兰地洛尔
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402230
|
布瑞哌唑片
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244585
|
复方甘草酸苷片
|
每片含甘草酸单铵盐（以甘草酸苷计）25mg、甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg
|
片剂
|
—
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20080539
|
注射用复方甘草酸苷
|
甘草酸苷40mg,甘氨酸400mg,L-盐酸半胱氨酸20mg
|
注射剂
|
—
|
1、成都苑东生物制药股份有限公司 2、成都通德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-14
|
|
国药准字H20080538
|
注射用复方甘草酸苷
|
甘草酸苷20mg,甘氨酸200mg,L-盐酸半胱氨酸10mg
|
注射剂
|
—
|
1、成都苑东生物制药股份有限公司 2、成都通德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-14
|
|
国药准字H20080540
|
注射用复方甘草酸苷
|
甘草酸苷80mg,甘氨酸800mg,L-盐酸半胱氨酸40mg
|
注射剂
|
—
|
1、成都苑东生物制药股份有限公司 2、成都通德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-14
|
|
国药准字H20243696
|
贝前列素钠片
|
20μg
|
片剂
|
—
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-15
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞格列奈二甲双胍片(Ⅰ)
|
片剂
|
1mg/500mg
|
30
|
2.75
|
82.5
|
成都硕德药业有限公司
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
盐酸纳布啡注射液
|
注射剂
|
1ml:20mg
|
1
|
86.35
|
86.35
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
河北
|
2024-09-06
|
查看 |
|
帕立骨化醇注射液
|
注射剂
|
1ml:5μg
|
1
|
75.74
|
75.74
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
广东
|
2024-09-06
|
查看 |
|
盐酸纳布啡注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
50.79
|
50.79
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
河北
|
2024-09-06
|
查看 |
|
布洛芬注射液
|
注射剂
|
4ml:400mg
|
5
|
46
|
230
|
成都苑东生物制药股份有限公司;成都市海通药业有限公司
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
复方甘草酸苷片
|
25mg/25mg/25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244585(2024-07-30)
|
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
乌苯美司胶囊
|
10mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2024-07-17
|
—
|
国药准字H20094031(2023-11-30)
|
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
贝前列素钠片
|
20μg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
4类
|
国药准字H20243696(2024-05-15)
|
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
酒石酸布托啡诺注射液
|
1ml:1mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-03
|
3类
|
国药准字H20243406(2024-03-29)
|
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
酒石酸布托啡诺注射液
|
2ml:4mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-03
|
3类
|
国药准字H20243407(2024-03-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依托考昔片
|
依托考昔
|
片剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20193302
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
2019-11-04
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
依托考昔片
|
依托考昔
|
片剂
|
120mg
|
—
|
国药准字H20193304
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
2019-11-04
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
依托考昔片
|
依托考昔
|
片剂
|
60mg
|
—
|
国药准字H20193303
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
2019-11-04
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸比索洛尔片
|
富马酸比索洛尔
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H20083007
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
2020-01-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
富马酸比索洛尔片
|
富马酸比索洛尔
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20083008
|
—
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
2018-07-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
—
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2022039177
|
富马酸比索洛尔片（规格5mg）：延长有效期至36个月，说明书及包装标签按规定修订。
|
2022-12-07
|
富马酸比索洛尔片
|
CYHS0590351
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20083008
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都高新区西源大道8号
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都高新区西源大道8号
|
—
|
—
|
|
川备2022039189
|
富马酸比索洛尔片（规格2.5mg）：延长有效期至36个月，说明书及包装标签按规定修订。
|
2022-12-07
|
富马酸比索洛尔片
|
CYHS0590350
|
2.5mg
|
片剂
|
国药准字H20083007
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都高新区西源大道8号
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都高新区西源大道8号
|
—
|
—
|
|
川备2022038267
|
奥氮平片5mg压片工序变更不影响制剂关键质量属性的参数，GZPT-40型高速压片机伺粉器速度由55±15转/分变更为40±20转/分。
|
2022-12-30
|
奥氮平片
|
CYHS1900714
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20213319
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都高新区西源大道8号
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都高新区西源大道8号
|
—
|
—
|
|
川备2022038074
|
盐酸尼卡地平注射液（规格10ml: 10mg）说明书及药品包装标签（小盒、纸箱）上增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-12-01
|
盐酸尼卡地平注射液
|
CYHS2101230
|
10ml: 10mg
|
注射剂
|
国药准字H20223768
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都高新区西源大道8号
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都高新区西源大道8号
|
—
|
—
|
|
川备2022034744
|
申请变将帕立骨化醇注射液的有效期由“24个月”延长至“36个月”。
|
2022-12-29
|
帕立骨化醇注射液
|
—
|
1ml:5μg
|
注射剂
|
国药准字H20203147
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都高新区西源大道8号
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都高新区西源大道8号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
