成都迪康药业股份有限公司
- 别名: 成都迪康药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杜曙光
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2019-01-30
- 统一社会信用代码: 91130101MA0D74PQX7
- 组织机构代码: MA0D74PQX
- 工商注册号: 130101000512241
- 纳税人识别号: 91130101MA0D74PQX7
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-01-30至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 高新区市场监督管理局
- 经营范围: 药品、化学产品（危险化学品及易制毒化学品除外）销售；生物技术、生物制品、化学产品（危险化学品及易制毒化学品除外）、原料药、化学制剂、生物制剂的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；自营或代理各类商品和技术的进出口业务，国家禁止和限制的除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 石家庄高新区湘江道319号天山科技园长江道壹号B座8-1-804
许可/备案信息
- 编号: 川20160211
- 分类码: AhzBhChDh
- 发证日期: 2022-06-07
- 有效期至: 2025-11-25
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂;栓剂;软膏剂;糖浆剂;煎膏剂;口服溶液剂;合剂;溶液剂;搽剂;滴耳剂;滴鼻剂;酊剂
- 生产地址: 成都高新区（西区）迪康大道一号：糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、合剂，原料药，颗粒剂、片剂、硬胶囊剂，栓剂、软膏剂，中药前处理提取，溶液剂(外用)、搽剂、滴耳剂，滴鼻剂、酊剂(含外用)。
- 生产范围: 成都高新区（西区）迪康大道一号：糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、合剂，原料药(艾司奥美拉唑钠，以下品种仅限注册申报使用)罗氟司特，颗粒剂、片剂、硬胶囊剂，栓剂、软膏剂，中药前处理提取，溶液剂(外用)、搽剂、滴耳剂，滴鼻剂、酊剂(含外用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402824
|
盐酸西替利嗪滴剂
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四川嘉创景态生物医药科技有限公司、成都迪康药业股份有限公司
|
仿制
|
4
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2024-08-30
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—
|
—
|
查看 |
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CYHS2402825
|
盐酸西替利嗪滴剂
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四川嘉创景态生物医药科技有限公司、成都迪康药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303559
|
富马酸伏诺拉生片
|
重庆迪康长江制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-12-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303560
|
富马酸伏诺拉生片
|
重庆迪康长江制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-12-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2302186
|
牙痛药水
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成都迪康药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-07
|
—
|
—
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244179
|
左卡尼汀口服溶液
|
10ml:2g
|
口服溶液剂
|
—
|
成都迪康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244178
|
左卡尼汀口服溶液
|
10ml:1g
|
口服溶液剂
|
—
|
成都迪康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20193100
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
40mg(按C₁₇H₁₉N₃O₃S计)
|
注射剂
|
—
|
重庆迪康长江制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-12
|
|
国药准字H20223584
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
100ml:0.3g
|
口服溶液剂
|
—
|
成都迪康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-18
|
|
国药准字H20233236
|
普瑞巴林口服溶液
|
100ml:2g
|
口服溶液剂
|
—
|
成都迪康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-18
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
通窍鼻炎颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
30
|
1.719
|
51.57
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都迪康药业股份有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
老年咳喘片
|
片剂
|
co
|
36
|
1.1056
|
39.8
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都迪康药业股份有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
|
咽炎片
|
片剂
|
250mg
|
30
|
0.8267
|
24.8
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都迪康药业股份有限公司
|
广东
|
2024-09-06
|
查看 |
|
利培酮口服溶液
|
口服液体剂
|
30ml:30mg
|
1
|
127
|
127
|
成都迪康药业股份有限公司
|
四川嘉创景态生物医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
阿哌沙班片
|
片剂
|
2.5mg
|
28
|
6.5
|
182
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都迪康药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重庆迪康长江制药有限公司
|
对乙酰氨基酚片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2024-02-26
|
原6类
|
国药准字H50020885(2020-09-15)
|
|
重庆迪康长江制药有限公司
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-07-03
|
原6类
|
国药准字H20193100(2019-04-09)
|
|
成都迪康药业股份有限公司
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2023-05-30
|
2类
|
国药准字H20040715(2020-02-26)
|
|
成都迪康药业股份有限公司
|
琥珀酸普芦卡必利片
|
1mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-12-02
|
4类
|
国药准字H20213914(2021-11-30)
|
|
成都迪康药业股份有限公司
|
琥珀酸普芦卡必利片
|
2mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-12-02
|
4类
|
国药准字H20213915(2021-11-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琥珀酸普芦卡必利片
|
琥珀酸普芦卡必利
|
片剂
|
1mg(按C18H26ClN3O3计)
|
—
|
国药准字H20213914
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都迪康药业股份有限公司
|
2021-11-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
琥珀酸普芦卡必利片
|
琥珀酸普芦卡必利
|
片剂
|
2mg(按C18H26ClN3O3计)
|
—
|
H20213915
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都迪康药业股份有限公司
|
2021-11-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
雷贝拉唑钠
|
片剂
|
20mg
|
安斯菲
|
国药准字H20040715
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都迪康药业股份有限公司
|
2023-05-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2022039074
|
申请增加浙江国邦药业有限公司生产的琥珀酸普芦卡必利原料药为我公司琥珀酸普芦卡必利片的原料药供应商。
|
2022-12-27
|
琥珀酸普芦卡必利片
|
CYHS2000230
|
1mg(按C18H26ClN3O3计)
|
片剂
|
国药准字H20213914
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都高新区（西区）迪康大道一号
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都高新区（西区）迪康大道一号
|
—
|
—
|
|
川备2022029744
|
变更硼酸洗液药品有效期，由18个月变更为30个月。
|
2022-10-12
|
硼酸洗液
|
—
|
3%
|
溶液剂
|
国药准字H51023539
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都高新区（西区）迪康大道一号
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都高新区（西区）迪康大道一号
|
—
|
—
|
|
川备2022016836
|
申请增加琥珀酸普芦卡必利片（国药准字H20213914、1mg(按C18H26ClN3O3计)“一致性评价”标识。
|
2022-06-10
|
琥珀酸普芦卡必利片
|
CYHS2000230
|
1mg(按C18H26ClN3O3计)
|
片剂
|
国药准字H20213914
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都高新区（西区）迪康大道一号
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都高新区（西区）迪康大道一号
|
—
|
—
|
|
川备2021072586
|
该品种有效期、药品说明书和包装标签【有效期】项由24个月变更为30个月。
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2021-04-19
|
通窍鼻炎颗粒
|
—
|
每袋装2g
|
颗粒剂
|
国药准字Z10980073
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都高新区（西区）迪康大道一号
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都高新区（西区）迪康大道一号
|
—
|
—
|
|
川备2021071881
|
根据国家药监局关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告（2020年第67号）要求，修订我公司川贝枇杷糖浆药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】。具体修订的内容见附件。
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2021-03-17
|
川贝枇杷糖浆
|
—
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z50020325
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都高新区（西区）迪康大道一号
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都高新区（西区）迪康大道一号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
