成都通德药业有限公司
- 别名: 成都通德药业有限公司
- 英文名: Chengdu Tongde Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: http://www.cd-tdyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 罗文彬
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1987-08-28
- 统一社会信用代码: 91510115201946724T
- 组织机构代码: 201946724
- 工商注册号: 510123000019827
- 纳税人识别号: 91510115201946724T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-07-28至2035-12-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 成都市温江区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：小容量注射剂（非最终灭菌）、粉针剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药（穿琥宁、穿心莲内酯、炎琥宁、盐酸丙帕他莫、夫西地酸钠、多烯磷脂酰胆碱、丹参酮IIA磺酸钠、依托咪酯）、盐酸替罗非班、盐酸莫西沙星、帕瑞昔布钠、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）；货物进出口；药品研发；药品检验服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段
许可/备案信息
- 编号: 川20160200
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2023-04-26
- 有效期至: 2025-11-17
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;冻干粉针剂;小容量注射剂;粉针剂
- 生产地址: 成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段；片剂，颗粒剂(含中药提取)，硬胶囊剂，原料药，冻干粉针剂，粉针剂，小容量注射剂(非最终灭菌)。
- 生产范围: 成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段：片剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、硬胶囊剂，原料药(盐酸丙帕他莫、盐酸莫西沙星、帕瑞昔布钠，穿琥宁、穿心莲内酯，(胞磷胆碱、sbk002、丁苯酞)(仅限注册申报使用))，冻干粉针剂，小容量注射剂(非最终灭菌)，粉针剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403857
|
乙酰半胱氨酸片
|
杭州沐源生物医药科技有限公司、成都通德药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403297
|
注射用硫酸多黏菌素B
|
成都雅途生物技术有限公司、成都通德药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403248
|
注射用维库溴铵
|
成都通德药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402986
|
舒林酸片
|
成都通德药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402384
|
磷霉素氨丁三醇颗粒
|
海南森祺制药有限公司、成都通德药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-29
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249083
|
卡贝缩宫素注射液
|
1ml:100µg
|
注射剂
|
—
|
成都通德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20244955
|
注射用盐酸万古霉素
|
0.5g（50万单位）（按C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄计）
|
注射剂
|
—
|
成都通德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-19
|
|
国药准字H20244806
|
注射用氯诺昔康
|
8mg
|
注射剂
|
—
|
成都通德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20244638
|
注射用醋酸卡泊芬净
|
70mg（按C₅₂H₈₈N₁₀O₁₅计）
|
注射剂
|
—
|
成都通德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20244637
|
注射用醋酸卡泊芬净
|
50mg（按C₅₂H₈₈N₁₀O₁₅计）
|
注射剂
|
—
|
成都通德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
二甲双胍格列吡嗪片
|
片剂
|
250mg/2.5mg
|
—
|
0.3
|
—
|
成都通德药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
醋酸阿托西班注射液
|
注射剂
|
0.9ml:6.75mg
|
1
|
60.22
|
60.22
|
成都通德药业有限公司
|
陕西丽彩药业有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
注射用穿琥宁
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
150.02
|
150.02
|
成都通德药业有限公司
|
成都通德药业有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
醋酸阿托西班注射液
|
注射剂
|
5ml:37.5mg
|
1
|
223.79
|
223.79
|
成都通德药业有限公司
|
陕西丽彩药业有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
注射用泮托拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
—
|
2.56
|
—
|
成都通德药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
成都通德药业有限公司
|
卡贝缩宫素注射液
|
1ml:100μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
4类
|
国药准字H20249083(2024-10-16)
|
|
成都通德药业有限公司
|
拉考沙胺注射液
|
20ml:200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-01-16
|
4类
|
国药准字H20243016(2024-01-09)
|
|
成都通德药业有限公司
|
甲钴胺片
|
500μg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-16
|
4类
|
国药准字H20243019(2024-01-09)
|
|
成都通德药业有限公司
|
注射用帕瑞昔布钠
|
20mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-08-18
|
—
|
国药准字H20203118(2020-03-24)
|
|
成都通德药业有限公司
|
注射用帕瑞昔布钠
|
40mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-08-18
|
—
|
国药准字H20203119(2020-03-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
对乙酰氨基酚片
|
对乙酰氨基酚
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H51021207
|
成都通德药业有限公司
|
成都通德药业有限公司
|
2019-11-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
醋酸阿托西班注射液
|
醋酸阿托西班
|
注射剂
|
5ml：37.5mg（以阿托西班计）
|
—
|
国药准字H20223792
|
陕西丽彩药业有限公司
|
成都通德药业有限公司
|
2022-11-01
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
醋酸阿托西班注射液
|
醋酸阿托西班
|
注射剂
|
0.9ml：6.75mg（以阿托西班计）
|
—
|
国药准字H20223793
|
陕西丽彩药业有限公司
|
成都通德药业有限公司
|
2022-11-01
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用帕瑞昔布钠
|
帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
40mg(按C19H18N2O4S计)
|
—
|
国药准字H20203119
|
成都通德药业有限公司
|
成都通德药业有限公司
|
2022-08-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用帕瑞昔布钠
|
帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
20mg(按C19H18N2O4S计)
|
—
|
国药准字H20203118
|
成都通德药业有限公司
|
成都通德药业有限公司
|
2022-08-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备2022042939
|
按照《药品注册管理办法》及《已上市化学药品变更研究技术指导原则》要求，本品有效期由“18个月”延长至“24个月”，并对说明书和包装标签按规定同步修订。
|
2023-01-03
|
醋酸阿托西班注射液
|
CYHS2101276
|
0.9ml：6.75mg（以阿托西班计）
|
注射剂
|
国药准字H20223793
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
成都通德药业有限公司
|
成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段
|
陕西丽彩药业有限公司
|
陕西省咸阳市秦都区人民西路29号丽彩金方圆广场B座29层
|
—
|
—
|
|
陕备2022042940
|
按照《药品注册管理办法》及《已上市化学药品变更研究技术指导原则》要求，本品有效期由“18个月”延长至“24个月”，并对说明书和包装标签按规定同步修订。
|
2023-01-03
|
醋酸阿托西班注射液
|
CYHS2101275
|
5ml：37.5mg（以阿托西班计）
|
注射剂
|
国药准字H20223792
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
成都通德药业有限公司
|
成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段
|
陕西丽彩药业有限公司
|
陕西省咸阳市秦都区人民西路29号丽彩金方圆广场B座29层
|
—
|
—
|
|
陕备2022037191
|
根据本品药品注册证书及《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，对药品说明书和包装标签进行修订并增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-11-29
|
醋酸阿托西班注射液
|
CYHS2101276
|
0.9ml：6.75mg（以阿托西班计）
|
注射剂
|
国药准字H20223793
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
成都通德药业有限公司
|
成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段
|
陕西丽彩药业有限公司
|
陕西省咸阳市秦都区人民西路29号丽彩金方圆广场B座29层
|
—
|
—
|
|
陕备2022037192
|
根据本品药品注册证书及《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，对药品说明书和包装标签进行修订并增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-11-29
|
醋酸阿托西班注射液
|
CYHS2101275
|
5ml：37.5mg（以阿托西班计）
|
注射剂
|
国药准字H20223792
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
成都通德药业有限公司
|
成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段
|
陕西丽彩药业有限公司
|
陕西省咸阳市秦都区人民西路29号丽彩金方圆广场B座29层
|
—
|
—
|
|
琼备2021110017
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-11-16
|
二甲双胍格列吡嗪片
|
CXHS0601314
|
每片含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg
|
片剂
|
国药准字H20090134
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
成都通德药业有限公司
|
成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段
|
海南欣安生物制药有限公司
|
海南省澄迈县老城工业开发区工业大道16号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
