成都锦华药业有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 郭敏
经营状态: 存续
成立日期: 1990-06-09
统一社会信用代码: 91510122202381139Y
组织机构代码: 202381139
工商注册号: 510122000034780
纳税人识别号: 91510122202381139Y
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2001-08-10至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 成都市双流区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品互联网信息服务；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；消毒剂生产（不含危险化学品）；化妆品生产；药品进出口；道路货物运输（不含危险货物）；餐饮服务；食品销售；药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；劳动保护用品生产；劳动保护用品销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；日用品销售；日用品批发；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；医护人员防护用品批发；医护人员防护用品零售；化妆品批发；化妆品零售；技术进出口；货物进出口；保健食品（预包装）销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；市场营销策划；酒店管理；小微型客车租赁经营服务；物业管理；企业管理咨询；会议及展览服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 成都市双流区西航港大道中四段281号

许可/备案信息

编号: 川20160139
分类码: AhzBhChDh
发证日期: 2023-06-15
有效期至: 2025-11-29
发证机关: 四川省药品监督管理局
签发人: 蒲素
日常监管机构: 四川药品监管局第一、二检查分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;干混悬剂
生产地址: 成都市双流区西航港大道中四段281号；片剂，硬胶囊剂（含青霉素类）（含中药前处理和提取），（以下范围仅限注册申报使用）干混悬剂（青霉素类）。大英县蓬莱镇工业集中发展区滨江北路西段第1至6幢厂房；原料药。
生产范围: 成都市双流区西航港大道中四段281号：中药前处理和提取，片剂、硬胶囊剂，硬胶囊剂(青霉素类)，(干混悬剂青霉素类)(仅限注册申报使用)，片剂。大英县蓬莱镇工业集中发展区滨江北路西段第1至6幢厂房：原料药(利福平、利福定)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2201315	乳宁片	成都锦华药业有限责任公司	补充申请	—	2022-11-11	—	—	查看
CYHS2200229	他达拉非片	成都锦华药业有限责任公司	仿制	4	2022-01-28	2022-01-30	—	查看
CYHS2200230	他达拉非片	成都锦华药业有限责任公司	仿制	4	2022-01-28	2022-01-30	—	查看
CYHB2150881	盐酸乙胺丁醇片	成都锦华药业有限责任公司	补充申请	原6	2021-09-23	2022-03-11	—	查看
CYHB2150704	利福平胶囊	成都锦华药业有限责任公司	补充申请	—	2021-07-05	2022-04-26	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20234462	他达拉非片	20mg	片剂	—	成都锦华药业有限责任公司	化学药品	国产	2023-11-07
国药准字H20234461	他达拉非片	5mg	片剂	—	成都锦华药业有限责任公司	化学药品	国产	2023-11-07
国药准字Z20093337	鸡血藤片	每片重0.42g	片剂	—	成都锦华药业有限责任公司	中药	国产	2023-08-23
国药准字Z20083138	乳宁片	每片重0.38g	片剂(薄膜衣）	—	成都锦华药业有限责任公司	中药	国产	2023-08-07
国药准字Z20090535	妇科止血灵胶囊	每粒装0.35g	胶囊剂	—	成都锦华药业有限责任公司	中药	国产	2023-08-07

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
异烟肼片	片剂	100mg	100	0.1437	14.37	成都锦华药业有限责任公司	成都锦华药业有限责任公司	吉林	2024-10-10	查看
吡嗪酰胺片	片剂	250mg	100	0.3316	33.16	成都锦华药业有限责任公司	成都锦华药业有限责任公司	河北	2024-10-08	查看
异烟肼片	片剂	100mg	100	0.1437	14.37	成都锦华药业有限责任公司	成都锦华药业有限责任公司	山西	2024-09-30	查看
盐酸乙胺丁醇片	片剂	250mg	100	0.2087	20.87	成都锦华药业有限责任公司	成都锦华药业有限责任公司	河北	2024-09-27	查看
氯霉素片	片剂	250mg	100	0.23	23	成都锦华药业有限责任公司	成都锦华药业有限责任公司	广西	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
成都锦华药业有限责任公司	他达拉非片	5mg	片剂	视同通过	2023-11-13	4类	国药准字H20234461(2023-11-07)
成都锦华药业有限责任公司	他达拉非片	20mg	片剂	视同通过	2023-11-13	4类	国药准字H20234462(2023-11-07)
成都锦华药业有限责任公司	盐酸乙胺丁醇片	250mg	片剂	通过	2022-11-15	原6类	国药准字H51020917(2020-01-19)
成都锦华药业有限责任公司	利福平胶囊	150mg	胶囊剂	通过	2022-08-18	—	国药准字H51020786(2020-01-13)
成都锦华药业有限责任公司	异烟肼片	100mg	片剂	通过	2021-01-21	—	国药准字H51020788(2020-01-13)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
吡嗪酰胺片	吡嗪酰胺	片剂	0.25g	—	国药准字H51020877	成都锦华药业有限责任公司	成都锦华药业有限责任公司	2020-12-17	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
吡嗪酰胺片	吡嗪酰胺	片剂	0.5g	—	国药准字H51020876	成都锦华药业有限责任公司	成都锦华药业有限责任公司	2020-12-17	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
异烟肼片	异烟肼	片剂	0.1g	—	国药准字H51020788	成都锦华药业有限责任公司	成都锦华药业有限责任公司	2021-01-13	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
盐酸乙胺丁醇片	盐酸乙胺丁醇	片剂（薄膜衣片）	0.25g	—	国药准字H51020917	成都锦华药业有限责任公司	成都锦华药业有限责任公司	2022-11-10	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
利福平胶囊	利福平	胶囊剂	0.15g	—	国药准字H51020786	成都锦华药业有限责任公司	成都锦华药业有限责任公司	2022-08-16	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
川备201200422	同意备案.	2012-07-13	盐酸左氧氟沙星片	CYHS0590108	0.1g(以C18H20FN3O4计)	片剂	国药准字H20067329	四川省食品药品监督管理局	已备案	成都锦华药业有限责任公司	—	—	—	—	—
川备201200254	同意备案，请按附发说明书及包装样稿执行。	2012-05-02	妇科止血灵胶囊	CXZS0600698	每粒装0.35g	胶囊剂	国药准字Z20090535	四川省食品药品监督管理局	已备案	成都锦华药业有限责任公司	—	—	—	—	—
川备201200218	同意备案，请按附发包装样稿执行。	2012-04-12	阿莫西林胶囊	—	0.25g	胶囊剂	国药准字H51022376	四川省食品药品监督管理局	已备案	成都锦华药业有限责任公司	—	—	—	—	—
川备201200032	同意备案。	2012-01-12	乳宁片等二个品种	CYZS0503599	每片重0.38g	片剂(薄膜衣)	国药准字Z20083138	四川省食品药品监督管理局	已备案	成都锦华药业有限责任公司	—	—	—	—	—
川备2023000661	公司产品利福平胶囊（批准文号：国药准字H51020786，规格：0.15g），于2022年08月16日通过仿制药质量和疗效一致性评价，并获得药品补充申请批准通知书。现申请在药品标签、说明书中使用“通过一致性评价”标识。	2023-01-17	利福平胶囊	—	0.15g	胶囊剂	国药准字H51020786	四川省药品监督管理局	已备案	成都锦华药业有限责任公司	成都市双流区西航港大道中四段281号	成都锦华药业有限责任公司	成都市双流区西航港大道中四段281号	—	—

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