扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
- 别名: 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
- 英文名: Yangtze River Pharmaceutical Group Beijing Haiyan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔡伟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-02-23
- 统一社会信用代码: 911101147587111807
- 组织机构代码: 758711180
- 工商注册号: 110114006472560
- 纳税人识别号: 911101147587111807
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-02-23至2034-02-22
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
- 经营范围: 生产口服固体制剂、大容量注射剂、小容量注射剂。制售中餐（含冷荤），销售酒、饮料；住宿；量贩式KTV（限分支机构经营）；技术转让、技术服务、技术咨询；销售日用品、体育用品、五金交电、机械设备、工艺品、化妆品、卫生用品；货物进出口、技术进出口、代理进出口；医学研究与试验发展；工程和技术研究与试验发展。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市昌平区生命园路16号
许可/备案信息
- 编号: 京20150115
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2023-09-12
- 有效期至: 2025-11-08
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 江苏省泰州市扬子江南路1号（扬子江药业集团有限公司）：片剂。江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号（江苏海岸药业有限公司）：片剂。北京市昌平区生命园路16号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。江苏省泰州市扬子江南路1号（扬子江药业集团有限公司）：冻干粉针剂。江苏省泰州市高港区通江东路128号（扬子江药业集团江苏制药股份有限公司）：集团内共用中药前处理及中药提取。江苏省泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号（扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司）：硬胶囊剂。江苏省常州市新北区薛家镇云河西路9号（扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司）：片剂。
- 生产范围: 江苏省泰州市扬子江南路1号（扬子江药业集团有限公司）：片剂（醋酸艾司利卡西平片）。江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号（江苏海岸药业有限公司）：片剂（恩格列净片）。北京市昌平区生命园路16号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。江苏省泰州市扬子江南路1号（扬子江药业集团有限公司）：冻干粉针剂（注射用尼可地尔）。江苏省泰州市高港区通江东路128号（扬子江药业集团江苏制药股份有限公司）：集团内共用中药前处理及中药提取。江苏省泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号（扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司）：硬胶囊剂（苏黄止咳胶囊）。江苏省常州市新北区薛家镇云河西路9号（扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司）：片剂（厄贝沙坦片）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2101735
|
磷酸奥司他韦干糖浆
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扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-09-15
|
2021-09-15
|
—
|
查看 |
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CYHS2101734
|
磷酸奥司他韦干糖浆
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-09-15
|
2021-09-15
|
—
|
查看 |
|
JTH2100645
|
比拉斯汀
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SYMED LABS LTD(Unit-I)、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
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—
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—
|
2021-09-13
|
2021-09-13
|
—
|
查看 |
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JTH2100063
|
消旋卡多曲
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Symed Labs Limited、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
—
|
—
|
2021-03-08
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2021-06-11
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制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHS2100147
|
醋酸艾司利卡西平片
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扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团有限公司
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仿制
|
3
|
2021-02-05
|
2021-10-29
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223697
|
注射用尼可地尔
|
48mg
|
注射剂
|
—
|
扬子江药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-30
|
|
国药准字H20223696
|
注射用尼可地尔
|
12mg
|
注射剂
|
—
|
扬子江药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-30
|
|
国药准字H20213586
|
塞来昔布胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
—
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-20
|
|
国药准字H20052604
|
消旋卡多曲片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-11
|
|
国药准字H20052603
|
消旋卡多曲片
|
30mg
|
片剂
|
—
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-07
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏黄止咳胶囊
|
胶囊剂
|
450mg
|
24
|
3.0089
|
72.2136
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
注射用尼可地尔
|
注射剂
|
12mg
|
1
|
210
|
210
|
扬子江药业集团有限公司
|
扬子江药业集团有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
|
注射用尼可地尔
|
注射剂
|
48mg
|
1
|
606.9
|
606.9
|
扬子江药业集团有限公司
|
扬子江药业集团有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
|
苏黄止咳胶囊
|
胶囊剂
|
450mg
|
18
|
3.0089
|
54.16
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司;扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
|
—
|
江西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
注射用尼可地尔
|
注射剂
|
48mg
|
1
|
606.9
|
606.9
|
扬子江药业集团有限公司
|
扬子江药业集团有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
注射用尼可地尔
|
12mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-10-09
|
3类
|
国药准字H20223696(2022-09-30)
|
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
注射用尼可地尔
|
48mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-10-09
|
3类
|
国药准字H20223697(2022-09-30)
|
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
塞来昔布胶囊
|
200mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2021-07-23
|
4类
|
国药准字H20213586(2021-07-20)
|
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
盐酸美金刚片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-07-24
|
4类
|
国药准字H20203349(2020-07-21)
|
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
厄贝沙坦片
|
75mg
|
片剂
|
通过
|
2019-12-24
|
—
|
国药准字H20100164(2020-10-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
塞来昔布胶囊
|
塞来昔布
|
胶囊剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20213586
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
2021-07-20
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备201100334
|
备案资料符合规定，同意增加山东齐都药业有限公司为本品原料药的生产厂。
|
2011-12-16
|
消旋卡多曲片
|
CXHB0502511
|
30mg
|
片剂
|
国药准字H20052603
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201100123
|
经审查，申请备案资料符合要求，同意本品在原有包装规格的基础上，增加包装规格：药用铝塑泡罩装，每板9粒，每盒1板。请对药品说明书、标签做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。
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2011-05-13
|
苏黄止咳胶囊
|
CYZB1006003
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20103075
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备200800222
|
备案资料符合规定。
|
2008-07-22
|
注射用硫普罗宁
|
CYHS0503147
|
0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20063162
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201100006
|
备案资料符合资料，同意本品依据生产技术转让批件修订原说明书中相应信息；同意将本品包装规格修订为“12片/盒”、“24片/盒”、“48片/盒”。请对药品标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2011-01-18
|
厄贝沙坦片
|
CYHB1005156
|
0.075g
|
片剂
|
国药准字H20100164
|
北京市食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备2021097226
|
根据国家药品监督管理局《药品注册证书》（证书编号：2021S00802）所附说明书内容，对本品说明书和标签进行修订，并根据国家药品监督管理局相关规定使用“通过一致性评价”标识。
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2021-09-10
|
塞来昔布胶囊
|
CYHS1900894
|
0.2g
|
胶囊剂
|
国药准字H20213586
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
北京市昌平区生命园路16号
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
|
北京市昌平区生命园路16号
|
—
|
—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
